积极指导农村阿巴拉契亚儿童
积极辅导：减轻阿巴拉契亚农村儿童肥胖和极度肥胖的同伴辅导
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University College of Nursing
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
孩子们：
- 在研究开始时就读于 7 年级，
- 年龄和性别的体重指数百分位数为第 85 位或更高，
- 未接受 OB 或 1 型糖尿病的医疗护理，
- 家里有可靠的互联网连接，
- 可以在家里使用电脑、笔记本电脑或平板电脑，
- 预计在研究结束前不会离开参与县。
父母：
- 在 5 年级阅读，
- 说英语，
- 有家庭邮寄地址（不是邮政信箱），
- 有一个工作电话号码，并且
- 在研究结束之前，预计不会离开参与县。
高中同伴导师：
- 在招募开始时是 10 年级或 11 年级，
- 居住在目标县，
- 有兴趣与同龄人一起工作，支持他人，并努力培养自己的健康支持行为，
- 家里有可靠的互联网连接，
- 可以在家里使用电脑、笔记本电脑或平板电脑，
- 预计在干预结束前不会移动，
- 可以说英语，
- 由老师、学校顾问或辅导员推荐。
排除标准：
孩子：
- 学习开始时不在 7 年级。
- 无法阅读或说英语；
- 在研究开始时未被归类为超重或肥胖。
父母 ：
- 无法阅读或说英语。
高中同伴导师：
- 不能说和读英语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅导积极加家庭 (MPBA+F)
在第一阶段，10 次同伴指导会议（每周 1 天，每周 45 分钟）由一名项目负责人、五名同伴导师和 8-10 名导师/学员比例为 1:2 的学员进行虚拟授课。
每节课包括 10-15 分钟的内容课程，然后是 20-30 分钟的指导练习、社会支持、反馈和下周在小型同伴导师/受训者“分组讨论”房间中的个人目标设定。
受训者跟踪实现个人目标的活动和努力。
父母通过安全的、受密码保护的项目网站或（如果他们愿意）通过常规的预付费邮寄服务以电子方式返回他们孩子每周完成的“跟踪器”表格。
MPBA+F 的强化部分是一个有指导的、以家长为导向的 6 模块（每月 0nce，持续 6 个月）计划，供家长/监护人进一步支持孩子的家庭 PA。
分配给 MPBA 的儿童参与者将获得模块。
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十次结构化的同伴指导会议（每周一次）每周涵盖新内容，并指导技能培养和实践。
MPBA 课程的目标是增加日常身体活动，并用水代替含糖饮料来补充水分。
辅导课程以虚拟方式进行。
为期 6 个月的家庭强化计划随后会每月向儿童参与者的家中发送一次强化包。
其他名称：
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有源比较器：跟踪健康和健身
一半的儿童参与者将收到“跟踪您的健康和健身”，这是俄亥俄州立大学 (OSU) Extension 邮寄到他们家中的每周 10 个自我指导模块的比较计划。 分配到“跟踪健康和健身”计划（对照组）的儿童参与者可以自愿参加为期 6 个月的基于奖励的自我调节计划，以鼓励每周 PA 的可持续性。 |
将 10 个自学、自定进度的模块邮寄给家中的儿童参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
大体时间：baseline and 9 months post intervention
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Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
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baseline and 9 months post intervention
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
大体时间：baseline and 9 months post baseline
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The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
大体时间：Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health
大体时间：Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (其他赠款/资助编号：American Diabetes Association)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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