Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mentoring for at være aktiv for landlige Appalachia-børn

9. juni 2026 opdateret af: Ohio State University

Mentoring for at være aktiv: Peer-mentoring for at afbøde fedme og ekstrem fedme hos landlige Appalachian-børn

Den innovative MPBA+F begynder med peer-to-peer mentoring efterfulgt af struktureret forældre-/familiestøtte til langsigtet forstærkning af PA-adfærd. MPBA+F opbygger og forstærker færdigheder, mindsker ressourcestressfaktorer og styrker beskyttelsesfaktorer ved at give kulturelt passende viden og færdigheder til at forbedre bæredygtigheden af ​​fysisk aktivitet derhjemme uden brug af træningsudstyr. Ved at styrke social støtte gennem jævnaldrende og venskabsnetværk og familiebaseret støtte, reagerer MPBA+F på de unikke behov hos landlige Appalacher på en kulturelt lydhør måde. Denne undersøgelse retter sig mod fysisk aktivitet blandt børn med overvægt, fedme eller ekstrem fedme, fordi landdistrikterne i Appalacherne identificerer stillesiddende aktivitet som en vigtig bidragyder til den høje risiko for fedme og diabetes blandt unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Appalacherne dør hyppigere og i yngre alder af fedme-relaterede tilstande end dem, der bor andre steder. Høj forekomst af overvægt, fedme og ekstrem fedme hos børn i Appalacherne øger sværhedsgraden af ​​diabetes. I landdistrikterne i Appalachia er diabetesdødeligheden 11 % højere end den nationale rate. I løbet af to år vil denne undersøgelse teste virkningerne af Mentored Planning to Be Active + Family intervention på fysisk aktivitetsresultater (MVPA, træningskampe) ", stillesiddende adfærd) og sundhedsmæssige resultater (kropssammensætning: BMI, kropsfedt, % kropsfedt, vægt) blandt børn i landlige Appalachian 7/8. klasse, der lider af overvægt og fedme. At få teenagere til at levere indholdet via struktureret peermentoring øger social støtte, motivation og selvregulering for at opretholde PA-adfærd for at forbedre sundhedsresultater, når børn går i gymnasiet. Brug af lokale beboere til interventionslevering udnytter landdistrikternes appalachers præference for at modtage sundhedsoplysninger via etablerede sociale netværk og udvider leveringen af ​​programmet til samfundet. Denne undersøgelse er et fællesskabsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg rettet mod 7. klasses elever i landdistrikterne Appalachia. Halvdelen (n = 144) vil modtage MPBA+F; den anden halvdel (n = 144) vil modtage selv-guidede (sædvanlige pleje) moduler. Elever i tiende klasse (n = 73) fra de samme landlige Appalachiske amter vil fungere som peer-mentorer, der leverer MPBA til peer-mentorgruppen. Forældre vil give et familieforstærkningsprogram i løbet af 8. klasse og give vurderinger af børns adfærd og sundhedsresultater. Det langsigtede mål er at reducere de høje forekomster af OW, OB/EO og type 2-diabetes hos unge i Appalachia gennem effektive, bæredygtige interventioner. Forbedring af selvregulering, selveffektivitet og social støtte for at øge tilsigtet træning og MVPA blandt undertjente unge, der lider af tidligt opstået OB/EO, opbygger sundere livsstilsadfærd på et kritisk udviklingstidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn:

  • indskrevet i 7. klasse ved studiestart,
  • har en body mass index percentil på 85. eller højere for alder og køn,
  • ikke under lægebehandling for OB eller type 1-diabetes,
  • have pålidelig internetforbindelse derhjemme,
  • har adgang til en computer, bærbar eller tablet derhjemme,
  • forventes ikke at flytte fra det deltagende amt før afslutningen af ​​undersøgelsen.

Forældre:

  • læst på 5. klassetrin,
  • tal engelsk,
  • har en hjemmeadresse (ikke postboks),
  • har et fungerende telefonnummer, og
  • forventes ikke at flytte fra det deltagende amt før undersøgelsesafslutning.

Peer mentorer på gymnasiet:

  • er i enten 10. eller 11. klasse ved rekrutteringsstart,
  • bor i et målrettet amt,
  • interesseret i at arbejde med jævnaldrende, støtte andre og stræbe efter at dyrke deres egen sundhedsstøttende adfærd,
  • have pålidelig internetforbindelse derhjemme,
  • har adgang til en computer, bærbar eller tablet derhjemme,
  • forventes ikke at flytte før interventionen slutter,
  • kan tale engelsk,
  • anbefales af en lærer, skolevejleder eller rådgiver.

Ekskluderingskriterier:

Barn:

  • ikke i 7. klasse ved studiestart.
  • ikke kan læse eller tale engelsk;
  • ikke klassificeret som hverken overvægtig eller fede ved studiestart.

Forældre:

- ikke kan læse eller tale engelsk.

Peer mentorer på gymnasiet:

- kan ikke tale og læse engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentoring for at være aktiv plus familie (MPBA+F)
I den første fase blev ti peer-mentor-sessioner (1 dag/uge i 45 minutter hver uge) leveret virtuelt med en projektleder, fem peer-mentorer og 8-10 mentees med 1:2 mentor/mentee-forhold. Hver session består af en 10-15 minutters indholdslektion efterfulgt af 20-30 minutters guidet praksis, social støtte, feedback og personlig målsætning for den følgende uge i små peer mentor/mentee "break-out" rum. Mentees sporer aktiviteter og indsats for at nå personlige mål. Forældre returnerer deres barns ugentlige udfyldte "Tracker"-formularer enten elektronisk via det sikre, adgangskodebeskyttede projektwebsted eller (hvis de foretrækker det) med almindelig forudbetalt postservice. Forstærkningskomponenten i MPBA+F er et guidet, forældrestyret 6-moduls (en gang om måneden i 6 måneder) program for forældre/værger for yderligere at støtte barnets hjemmebaserede PA. Børnedeltagere, der er tildelt MPBA, vil få udleveret modulerne.
Adfærdsmæssigt: Mentoring for at være aktiv plus familie
Ti, strukturerede peermentor-sessioner (en gang om ugen), der dækker nyt indhold hver uge og guidet færdighedsopbygning og praksis. MPBA-sessionerne er rettet mod at øge den daglige fysiske aktivitet og erstatte sukkerholdige drikke med vand for at få fugt. Mentorsessioner foregår virtuelt. Et 6-måneders familieforstærkningsprogram følger med en forstærkningspakke sendt til børnedeltagernes hjem en gang om måneden.
Andre navne:
  • MPBA
Aktiv komparator: Sporing af sundhed og fitness

Halvdelen af ​​børnedeltagere vil modtage "Tracking your Health and Fitness", et sammenligningsprogram med 10 ugentlige, selv-guidede moduler fra Ohio State University (OSU) Extension sendt til deres hjem.

Børnedeltagere, der er tildelt programmet "Tracking Health and Fitness" (sammenligningsgruppe) kan frivilligt deltage i et 6-måneders belønningsbaseret selvreguleringsprogram for at fremme bæredygtigheden af ​​den ugentlige PA.
Adfærdsmæssigt: Sporing af sundhed og fitness
10 selv-guidede moduler i eget tempo sendt til børnedeltagere hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Tidsramme: baseline and 9 months post intervention
Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry. The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point. The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
baseline and 9 months post intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Tidsramme: baseline and 9 months post baseline

The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index).

The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition.
baseline and 9 months post baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Tidsramme: Baseline, 9 months post-baseline

PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes.

The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported.
Baseline, 9 months post-baseline
PROMIS Parent Proxy Global Health
Tidsramme: Baseline, 9 months post-baseline

PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health.

The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported.
Baseline, 9 months post-baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR130196
  • 11-22-ICTSN-30 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

American Diabetes Associations politikker og retningslinjer for tilgængelighed og deling af forskningsresultater og ressourcer vil blive fulgt. Alle data, der kan deles uden at kompromittere beskyttelsen af ​​mennesker, vil blive delt til et godkendt åbent datalager efter behov. Studierelaterede data vil blive anonymiseret, katalogiseret og gemt i henhold til føderale retningslinjer og universitetspolitikker. Et afidentificeret datasæt til offentlig brug vil være tilgængeligt for kvalificerede efterforskere efter anmodning, efter at analyser er blevet udført og resultater er blevet offentliggjort. Alle identifikatorer vil blive fjernet. Der skal indsendes en skriftlig anmodning med angivelse af påtænkt anvendelse. Datasæt vil blive ledsaget af en dataordbog, både afledte og rådata. Den mest omkostningseffektive måde at dele data på vil blive fulgt efter en datadelingsaftale er indgået. Undervisningsmateriale vil blive stillet til rådighed uden beregning.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter offentliggørelse eller 18 måneder, hvis resultater ikke er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

En skriftlig anmodning om eventuelle undersøgelsesdata, protokoller eller andet materiale skal sendes til Principal Investigator. Når det er godkendt, stilles materialer til rådighed efter aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner