Mentoring for at være aktiv for landlige Appalachia-børn
13. januar 2026 opdateret af: Ohio State University
Mentoring for at være aktiv: Peer-mentoring for at afbøde fedme og ekstrem fedme hos landlige Appalachian-børn
Den innovative MPBA+F begynder med peer-to-peer mentoring efterfulgt af struktureret forældre-/familiestøtte til langsigtet forstærkning af PA-adfærd.
MPBA+F opbygger og forstærker færdigheder, mindsker ressourcestressfaktorer og styrker beskyttelsesfaktorer ved at give kulturelt passende viden og færdigheder til at forbedre bæredygtigheden af fysisk aktivitet derhjemme uden brug af træningsudstyr.
Ved at styrke social støtte gennem jævnaldrende og venskabsnetværk og familiebaseret støtte, reagerer MPBA+F på de unikke behov hos landlige Appalacher på en kulturelt lydhør måde.
Denne undersøgelse retter sig mod fysisk aktivitet blandt børn med overvægt, fedme eller ekstrem fedme, fordi landdistrikterne i Appalacherne identificerer stillesiddende aktivitet som en vigtig bidragyder til den høje risiko for fedme og diabetes blandt unge.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Appalacherne dør hyppigere og i yngre alder af fedme-relaterede tilstande end dem, der bor andre steder.
Høj forekomst af overvægt, fedme og ekstrem fedme hos børn i Appalacherne øger sværhedsgraden af diabetes.
I landdistrikterne i Appalachia er diabetesdødeligheden 11 % højere end den nationale rate. I løbet af to år vil denne undersøgelse teste virkningerne af Mentored Planning to Be Active + Family intervention på fysisk aktivitetsresultater (MVPA, træningskampe) ", stillesiddende adfærd) og sundhedsmæssige resultater (kropssammensætning: BMI, kropsfedt, % kropsfedt, vægt) blandt børn i landlige Appalachian 7/8. klasse, der lider af overvægt og fedme.
At få teenagere til at levere indholdet via struktureret peermentoring øger social støtte, motivation og selvregulering for at opretholde PA-adfærd for at forbedre sundhedsresultater, når børn går i gymnasiet.
Brug af lokale beboere til interventionslevering udnytter landdistrikternes appalachers præference for at modtage sundhedsoplysninger via etablerede sociale netværk og udvider leveringen af programmet til samfundet.
Denne undersøgelse er et fællesskabsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg rettet mod 7. klasses elever i landdistrikterne Appalachia.
Halvdelen (n = 144) vil modtage MPBA+F; den anden halvdel (n = 144) vil modtage selv-guidede (sædvanlige pleje) moduler.
Elever i tiende klasse (n = 73) fra de samme landlige Appalachiske amter vil fungere som peer-mentorer, der leverer MPBA til peer-mentorgruppen.
Forældre vil give et familieforstærkningsprogram i løbet af 8. klasse og give vurderinger af børns adfærd og sundhedsresultater.
Det langsigtede mål er at reducere de høje forekomster af OW, OB/EO og type 2-diabetes hos unge i Appalachia gennem effektive, bæredygtige interventioner.
Forbedring af selvregulering, selveffektivitet og social støtte for at øge tilsigtet træning og MVPA blandt undertjente unge, der lider af tidligt opstået OB/EO, opbygger sundere livsstilsadfærd på et kritisk udviklingstidspunkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
432
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn:
- indskrevet i 7. klasse ved studiestart,
- har en body mass index percentil på 85. eller højere for alder og køn,
- ikke under lægebehandling for OB eller type 1-diabetes,
- have pålidelig internetforbindelse derhjemme,
- har adgang til en computer, bærbar eller tablet derhjemme,
- forventes ikke at flytte fra det deltagende amt før afslutningen af undersøgelsen.
Forældre:
- læst på 5. klassetrin,
- tal engelsk,
- har en hjemmeadresse (ikke postboks),
- har et fungerende telefonnummer, og
- forventes ikke at flytte fra det deltagende amt før undersøgelsesafslutning.
Peer mentorer på gymnasiet:
- er i enten 10. eller 11. klasse ved rekrutteringsstart,
- bor i et målrettet amt,
- interesseret i at arbejde med jævnaldrende, støtte andre og stræbe efter at dyrke deres egen sundhedsstøttende adfærd,
- have pålidelig internetforbindelse derhjemme,
- har adgang til en computer, bærbar eller tablet derhjemme,
- forventes ikke at flytte før interventionen slutter,
- kan tale engelsk,
- anbefales af en lærer, skolevejleder eller rådgiver.
Ekskluderingskriterier:
Barn:
- ikke i 7. klasse ved studiestart.
- ikke kan læse eller tale engelsk;
- ikke klassificeret som hverken overvægtig eller fede ved studiestart.
Forældre:
- ikke kan læse eller tale engelsk.
Peer mentorer på gymnasiet:
- kan ikke tale og læse engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mentoring for at være aktiv plus familie (MPBA+F)
I den første fase blev ti peer-mentor-sessioner (1 dag/uge i 45 minutter hver uge) leveret virtuelt med en projektleder, fem peer-mentorer og 8-10 mentees med 1:2 mentor/mentee-forhold.
Hver session består af en 10-15 minutters indholdslektion efterfulgt af 20-30 minutters guidet praksis, social støtte, feedback og personlig målsætning for den følgende uge i små peer mentor/mentee "break-out" rum.
Mentees sporer aktiviteter og indsats for at nå personlige mål.
Forældre returnerer deres barns ugentlige udfyldte "Tracker"-formularer enten elektronisk via det sikre, adgangskodebeskyttede projektwebsted eller (hvis de foretrækker det) med almindelig forudbetalt postservice.
Forstærkningskomponenten i MPBA+F er et guidet, forældrestyret 6-moduls (en gang om måneden i 6 måneder) program for forældre/værger for yderligere at støtte barnets hjemmebaserede PA.
Børnedeltagere, der er tildelt MPBA, vil få udleveret modulerne.
|
Ti, strukturerede peermentor-sessioner (en gang om ugen), der dækker nyt indhold hver uge og guidet færdighedsopbygning og praksis.
MPBA-sessionerne er rettet mod at øge den daglige fysiske aktivitet og erstatte sukkerholdige drikke med vand for at få fugt.
Mentorsessioner foregår virtuelt.
Et 6-måneders familieforstærkningsprogram følger med en forstærkningspakke sendt til børnedeltagernes hjem en gang om måneden.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sporing af sundhed og fitness
Halvdelen af børnedeltagere vil modtage "Tracking your Health and Fitness", et sammenligningsprogram med 10 ugentlige, selv-guidede moduler fra Ohio State University (OSU) Extension sendt til deres hjem. Børnedeltagere, der er tildelt programmet "Tracking Health and Fitness" (sammenligningsgruppe) kan frivilligt deltage i et 6-måneders belønningsbaseret selvreguleringsprogram for at fremme bæredygtigheden af den ugentlige PA. |
10 selv-guidede moduler i eget tempo sendt til børnedeltagere hjem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage - indsamlet ved baseline, i uge 12, når mentorsessionerne slutter, og ved 9 måneder, når forstærkningsprogrammet slutter
|
Daglige niveauer af moderat og kraftig fysisk aktivitet indsamlet ved accelerometri.
|
7 dage - indsamlet ved baseline, i uge 12, når mentorsessionerne slutter, og ved 9 måneder, når forstærkningsprogrammet slutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: baseline, ved 12 uger, når mentorsessionerne slutter, og ved 9 måneder, når forstærkningsprogrammet slutter.
|
Antropometrisk (kropssammensætning - råvægt, BMI, kropsfedt) ved hjælp af Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
|
baseline, ved 12 uger, når mentorsessionerne slutter, og ved 9 måneder, når forstærkningsprogrammet slutter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrenes opfattelse af barnets fysiske aktivitetsadfærd
Tidsramme: Baseline og ved 9 måneder, når forstærkningsprogrammet slutter.
|
8-element PROMIS instrument måler forældrenes opfattelse af deres barns udførelse af fysisk aktivitet i løbet af de seneste 7 dage.
Fysiske handlinger afspejler niveauerne af kropslig bevægelse lige fra simpel statisk adfærd med minimal muskelaktivitet til mere komplekse aktiviteter, der kræver dynamisk eller vedvarende muskelaktivitet og større bevægelse af kroppen.
|
Baseline og ved 9 måneder, når forstærkningsprogrammet slutter.
|
|
Ændring i forældrenes opfattelse af barnets generelle helbred
Tidsramme: Baseline og ved 9 måneder, når forstærkningsprogrammet slutter.
|
7-element PROMIS Global Health instrument måler forældres opfattelse af deres barns generelle helbred, fysiske sundhed, mentale sundhed, sociale sundhed og livskvalitet.
|
Baseline og ved 9 måneder, når forstærkningsprogrammet slutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
14. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Diabetes Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
American Diabetes Associations politikker og retningslinjer for tilgængelighed og deling af forskningsresultater og ressourcer vil blive fulgt.
Alle data, der kan deles uden at kompromittere beskyttelsen af mennesker, vil blive delt til et godkendt åbent datalager efter behov.
Studierelaterede data vil blive anonymiseret, katalogiseret og gemt i henhold til føderale retningslinjer og universitetspolitikker.
Et afidentificeret datasæt til offentlig brug vil være tilgængeligt for kvalificerede efterforskere efter anmodning, efter at analyser er blevet udført og resultater er blevet offentliggjort.
Alle identifikatorer vil blive fjernet.
Der skal indsendes en skriftlig anmodning med angivelse af påtænkt anvendelse.
Datasæt vil blive ledsaget af en dataordbog, både afledte og rådata.
Den mest omkostningseffektive måde at dele data på vil blive fulgt efter en datadelingsaftale er indgået.
Undervisningsmateriale vil blive stillet til rådighed uden beregning.
IPD-delingstidsramme
Inden for 6 måneder efter offentliggørelse eller 18 måneder, hvis resultater ikke er offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
En skriftlig anmodning om eventuelle undersøgelsesdata, protokoller eller andet materiale skal sendes til Principal Investigator.
Når det er godkendt, stilles materialer til rådighed efter aftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina