Наставничество, чтобы быть активными для детей из сельских Аппалачей
9 июня 2026 г. обновлено: Ohio State University
Наставничество, чтобы быть активным: наставничество сверстников для уменьшения ожирения и чрезмерного ожирения у детей в сельских Аппалачах
Инновационная программа MPBA+F начинается с наставничества «равный-равному», за которым следует структурированная родительская/семейная поддержка для долгосрочного закрепления поведения PA.
Развивая и укрепляя навыки, MPBA+F смягчает ресурсные стрессоры и усиливает защитные факторы, предоставляя культурно приемлемые знания и навыки для повышения устойчивости физической активности дома без использования тренажеров.
Укрепляя социальную поддержку через сети друзей и сверстников, а также поддержку на основе семьи, MPBA+F отвечает уникальным потребностям сельских жителей Аппалачей с учетом культурных особенностей.
Это исследование нацелено на физическую активность среди детей с избыточным весом, ожирением или крайним ожирением, поскольку сельские общины Аппалачей считают малоподвижный образ жизни ключевым фактором высокого уровня ожирения и риска диабета среди молодежи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Жители Аппалачей умирают чаще и в более молодом возрасте от состояний, связанных с ожирением, чем жители других мест.
Высокая распространенность избыточного веса, ожирения и крайнего ожирения у детей Аппалачей увеличивает тяжесть диабета.
В сельских Аппалачах уровень смертности от диабета на 11% выше, чем в стране. В течение двух лет в этом исследовании будет проверено влияние наставнического планирования активности + семейного вмешательства на результаты физической активности (MVPA, упражнения ", малоподвижный образ жизни) и последствия для здоровья (состав тела: ИМТ, жировые отложения, % жировых отложений, вес) среди детей 7-8-х классов сельских Аппалачей, страдающих от избыточного веса и ожирения.
Предоставление подростками контента через структурированное наставничество сверстников повышает социальную поддержку, мотивацию и саморегуляцию, чтобы поддерживать поведение PA для улучшения результатов в отношении здоровья, когда дети переходят в старшие классы.
Использование местных жителей для проведения вмешательств позволяет сельским жителям Аппалачей получать медицинскую информацию через установленные социальные сети и расширяет доступность программы к сообществу.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание на базе сообщества, в котором приняли участие учащиеся 7-х классов в сельской местности Аппалачей.
Половина (n = 144) получит MPBA+F; другая половина (n = 144) получит модули самонаведения (обычного ухода).
Учащиеся десятого класса (n = 73) из тех же сельских округов Аппалачей будут выступать в качестве наставников сверстников, предоставляя MPBA для группы наставничества сверстников.
Родители проведут программу укрепления семьи в 8-м классе и оценят поведение ребенка и результаты его здоровья.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы снизить высокие показатели OW, OB/EO и диабета 2 типа среди молодежи Аппалачей с помощью эффективных и устойчивых вмешательств.
Улучшение саморегуляции, самоэффективности и социальной поддержки для увеличения преднамеренных упражнений и MVPA среди малообеспеченной молодежи, страдающей от раннего начала OB / EO, формирует более здоровый образ жизни в критическое время развития.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Дети:
- поступил в 7-й класс в начале учебы,
- иметь процентиль индекса массы тела 85-й или выше для возраста и пола,
- не находящийся под медицинским наблюдением по поводу OB или диабета 1 типа,
- иметь надежное интернет-соединение дома,
- иметь доступ к компьютеру, ноутбуку или планшету дома,
- ожидается, что они не переедут из участвующего округа до завершения исследования.
Родители:
- читать на уровне 5-го класса,
- говорить на английском,
- иметь домашний почтовый адрес (не почтовый ящик),
- наличие рабочего телефона и
- ожидается, что они не переедут из участвующего округа до завершения исследования.
Наставники старших классов:
- учатся в 10-м или 11-м классе на момент начала набора,
- проживать в целевом округе,
- заинтересованы в работе со сверстниками, поддержке других и стремлении развивать собственное поведение, поддерживающее здоровье,
- иметь надежное интернет-соединение дома,
- иметь доступ к компьютеру, ноутбуку или планшету дома,
- не ожидается, что они переместятся до окончания вмешательства,
- могу говорить на английском,
- рекомендованы учителем, школьным консультантом или консультантом.
Критерий исключения:
Ребенок:
- не в 7-м классе в начале исследования.
- не умеет читать или говорить по-английски;
- не классифицированы как избыточный вес или ожирение в начале исследования.
Родители :
- не умеет читать и говорить по-английски.
Наставники старших классов:
- не может говорить и читать по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наставничество, чтобы быть активным плюс семья (MPBA+F)
На первом этапе десять сеансов взаимного наставничества (1 день в неделю по 45 минут каждую неделю) проводились виртуально с руководителем проекта, пятью равными наставниками и 8–10 подопечными с соотношением наставников и подопечных 1:2.
Каждое занятие состоит из 10-15-минутного урока по содержанию, за которым следуют 20-30 минут практики под руководством наставника, социальной поддержки, обратной связи и постановки личных целей на следующую неделю в небольших комнатах для общения с наставником/наставляемым.
Наставляемые отслеживают действия и усилия по достижению личных целей.
Родители возвращают еженедельно заполненные формы «Отслеживание» своего ребенка либо в электронном виде через безопасный, защищенный паролем веб-сайт проекта, либо (если они предпочитают) по обычной почте с предоплатой.
Подкрепляющий компонент MPBA+F представляет собой программу из 6 модулей (0 раз в месяц в течение 6 месяцев) под руководством родителей для дальнейшей поддержки PA ребенка на дому.
Детям-участникам, назначенным на MPBA, будут предоставлены модули.
|
Десять структурированных сеансов взаимного наставничества (один раз в неделю), каждую неделю охватывающих новый контент и направленных на развитие навыков и практику.
Сеансы MPBA нацелены на увеличение ежедневной физической активности и замену сладких напитков водой для увлажнения.
Наставнические занятия проводятся виртуально.
Далее следует 6-месячная программа поощрения семьи, в ходе которой один раз в месяц в дома детей-участников отправляется пакет поощрения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Отслеживание здоровья и фитнеса
Половина детей-участников получат «Отслеживание вашего здоровья и физической формы», программу сравнения из 10 еженедельных модулей для самостоятельного обучения от расширения Университета штата Огайо (OSU), отправленных по почте на дом. Дети-участники, включенные в программу «Отслеживание здоровья и фитнеса» (группа сравнения), могут добровольно участвовать в 6-месячной программе саморегуляции, основанной на вознаграждениях, для поощрения устойчивости еженедельной физической активности. |
10 самостоятельных модулей для самостоятельного обучения, отправленных по почте детям-участникам на дом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Временное ограничение: baseline and 9 months post intervention
|
Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
|
baseline and 9 months post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Временное ограничение: baseline and 9 months post baseline
|
The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Временное ограничение: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
|
PROMIS Parent Proxy Global Health
Временное ограничение: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Другой номер гранта/финансирования: American Diabetes Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут соблюдаться политика и рекомендации Американской диабетической ассоциации в отношении доступности и обмена результатами исследований и ресурсами.
Все данные, которые могут быть переданы без ущерба для защиты человека, будут переданы в утвержденный открытый репозиторий данных по мере необходимости.
Данные, связанные с исследованием, будут анонимизированы, каталогизированы и сохранены в соответствии с федеральными правилами и политикой университета.
Общедоступный обезличенный набор данных будет доступен квалифицированным исследователям по запросу после проведения анализа и публикации результатов.
Все идентификаторы будут удалены.
Необходимо подать письменный запрос с указанием предполагаемого использования.
Наборы данных будут сопровождаться словарем данных, как производных, так и необработанных данных.
Наиболее экономичные способы обмена данными будут использоваться после достижения соглашения об обмене данными.
Учебные материалы предоставляются бесплатно.
Сроки обмена IPD
В течение 6 месяцев после публикации или 18 месяцев, если результаты не опубликованы.
Критерии совместного доступа к IPD
Письменный запрос на любые данные исследования, протоколы или другие материалы должен быть отправлен главному исследователю.
После утверждения материалы будут предоставлены по согласованию.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .