Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mentoring, který je aktivní pro děti z Apalačského venkova

13. ledna 2026 aktualizováno: Ohio State University

Mentoring, jak být aktivní: Peer mentoring ke zmírnění obezity a extrémní obezity u venkovských dětí v Apalačském kraji

Inovativní MPBA+F začíná peer-to-peer mentoringem, po kterém následuje strukturovaná rodičovská/rodinná podpora pro dlouhodobé posílení PA chování. Budováním a posilováním dovedností MPBA+F zmírňuje zdroje stresorů a posiluje ochranné faktory poskytováním kulturně vhodných znalostí a dovedností pro zlepšení udržitelnosti fyzické aktivity doma bez použití cvičebního vybavení. Posílením sociální podpory prostřednictvím vrstevnických a přátelských sítí a rodinné podpory reaguje MPBA+F na jedinečné potřeby venkovských Apalačských ostrovů kulturně citlivým způsobem. Tato studie se zaměřuje na fyzickou aktivitu u dětí s nadváhou, obezitou nebo extrémní obezitou, protože venkovské komunity v Appalačských oblastech identifikují sedavou činnost jako klíčový přispěvatel k vysoké míře obezity a rizika cukrovky u mládeže.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Appalačané umírají častěji a v mladším věku na podmínky související s obezitou než ti, kteří žijí jinde. Vysoká prevalence nadváhy, obezity a extrémní obezity u apalačských dětí zvyšuje závažnost diabetu. Na venkově v Appalachii je úmrtnost na diabetes o 11 % vyšší než celostátní. V průběhu dvou let bude tato studie testovat účinky intervence Mentored Planning to be Active + Family na výsledky fyzické aktivity (MVPA, cvičení “, sedavé chování) a zdravotní výsledky (tělesné složení: BMI, tělesný tuk, % tělesného tuku, hmotnost) u venkovských dětí 7/8 třídy Apalačského regionu trpících nadváhou a obezitou. Tím, že dospívající dodávají obsah prostřednictvím strukturovaného mentoringu mezi vrstevníky, zvyšuje se sociální podpora, motivace a seberegulace, aby se udrželo chování PA, aby se zlepšily zdravotní výsledky, když děti vstupují na střední školu. Využití místních obyvatel pro poskytování intervencí využívá preferenci venkovských Apalačských oblastí přijímat zdravotní informace prostřednictvím zavedených sociálních sítí a rozšiřuje poskytování programu do komunity. Tato studie je komunitní randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na studenty 7. ročníku ve venkovských Appalachii. Polovina (n = 144) obdrží MPBA+F; druhá polovina (n = 144) obdrží samořízené (obvyklé péče) moduly. Studenti desáté třídy (n = 73) ze stejných venkovských okresů Appalachian budou sloužit jako peer mentoři poskytující MPBA pro skupinu peer mentoringu. Rodiče zajistí program posílení rodiny během 8. třídy a poskytnou hodnocení chování dětí a zdravotních výsledků. Dlouhodobým cílem je snížit vysokou míru OW, OB/EO a diabetu 2. typu u mládeže v Appalachii prostřednictvím účinných a udržitelných intervencí. Zlepšení seberegulace, sebeúčinnosti a sociální podpory pro zvýšení záměrného cvičení a MVPA mezi nedostatečně obsluhovanou mládeží trpící raným nástupem OB/EO vytváří zdravější životní styl v kritickém období vývoje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

432

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti:

  • na začátku studia zapsána do 7. třídy,
  • mít percentil indexu tělesné hmotnosti 85 nebo vyšší pro věk a pohlaví,
  • není v lékařské péči pro OB nebo diabetes 1.
  • mít doma spolehlivé internetové připojení,
  • mít doma přístup k počítači, notebooku nebo tabletu,
  • neočekává se, že se ze zúčastněného okresu přestěhují před ukončením studie.

Rodiče:

  • číst v páté třídě,
  • mluvit anglicky,
  • mít poštovní adresu domů (ne PO box),
  • mít funkční telefonní číslo a
  • neočekává se, že se ze zúčastněného okresu přestěhují před ukončením studie.

Středoškolští peer mentoři:

  • jsou na začátku náboru v 10. nebo 11. třídě,
  • bydlet v cílové oblasti,
  • se zájmem pracovat s vrstevníky, podporovat ostatní a snažit se kultivovat vlastní chování podporující zdraví,
  • mít doma spolehlivé internetové připojení,
  • mít doma přístup k počítači, notebooku nebo tabletu,
  • neočekává se, že se pohnou před ukončením intervence,
  • mluví anglicky,
  • jsou doporučeny učitelem, školním poradcem nebo poradcem.

Kritéria vyloučení:

Dítě:

  • ne v 7. třídě na začátku studia.
  • neumí číst nebo mluvit anglicky;
  • nebyli na začátku studie klasifikováni jako s nadváhou ani jako obézní.

Rodiče:

- neumí číst nebo mluvit anglicky.

Středoškolští peer mentoři:

- neumí mluvit a číst anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentoring, jak být aktivní plus rodina (MPBA+F)
V první fázi se uskutečnilo deset sezení peer-mentoringu (1 den/týden po 45 minutách každý týden) virtuálně s vedoucím projektu, pěti peer mentory a 8–10 mentees s poměrem mentor/mentee 1:2. Každé sezení se skládá z 10–15 minutové lekce s obsahem, po níž následuje 20–30 minut řízené praxe, sociální podpory, zpětné vazby a stanovení osobních cílů na následující týden v malých „oddělovacích“ místnostech pro mentora/mentora. Mentees sledují aktivity a úsilí o dosažení osobních cílů. Rodiče vracejí týdně vyplněné formuláře „Tracker“ jejich dítěte buď elektronicky prostřednictvím zabezpečené webové stránky projektu chráněné heslem, nebo (pokud chtějí) běžnou předplacenou poštovní službou. Posilující složka MPBA+F je řízený, rodiči řízený 6-modulový (0x měsíčně po dobu 6 měsíců) program pro rodiče/opatrovníky k další podpoře domácí PA dítěte. Dětským účastníkům přiřazeným k MPBA budou poskytnuty moduly.
Behaviorální: Mentoring být aktivní plus rodina
Deset strukturovaných mentoringových setkání (jednou týdně) s novým obsahem každý týden a řízeným budováním dovedností a procvičováním. Lekce MPBA se zaměřují na zvýšení denní fyzické aktivity a nahrazení slazených nápojů vodou pro hydrataci. Mentorská setkání probíhají virtuálně. Následuje 6měsíční program posilování rodiny s posilovacím balíčkem zasílaným do domovů dětských účastníků jednou měsíčně.
Ostatní jména:
  • MPBA
Aktivní komparátor: Sledování zdraví a kondice

Polovina dětských účastníků obdrží „Tracking your Health and Fitness“, srovnávací program 10 týdenních, samořízených modulů z rozšíření Ohio State University (OSU) Extension zaslaný domů.

Dětští účastníci zařazení do programu „Sledování zdraví a kondice“ (srovnávací skupina) se mohou dobrovolně zúčastnit 6měsíčního samoregulačního programu založeného na odměnách, aby podpořili udržitelnost týdenní PA.
Behaviorální: Sledování zdraví a kondice
10 samořízených modulů s vlastním tempem zaslaných poštou dětským účastníkům domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v denní fyzické aktivitě
Časové okno: 7 dní – sbírá se na začátku, ve 12. týdnu, když mentorská sezení končí, a v 9 měsících, když končí program posilování
Denní úrovně mírné a intenzivní fyzické aktivity zjištěné akcelerometrií.
7 dní – sbírá se na začátku, ve 12. týdnu, když mentorská sezení končí, a v 9 měsících, když končí program posilování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složení těla
Časové okno: výchozí stav, ve 12 týdnech, kdy mentorská sezení končí, a v 9 měsících, kdy končí posilovací program.
Antropometrické (složení těla - hrubá hmotnost, BMI, tělesný tuk) pomocí analyzátoru složení těla Tanita 430-DCU
výchozí stav, ve 12 týdnech, kdy mentorská sezení končí, a v 9 měsících, kdy končí posilovací program.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovského vnímání fyzické aktivity dítěte
Časové okno: Výchozí stav a v 9 měsících, kdy program posílení končí.
8položkový nástroj PROMIS měří představy rodičů o výkonu pohybové aktivity jejich dítěte za posledních 7 dní. Fyzické akce odrážejí úrovně tělesného pohybu od jednoduchého statického chování s minimální svalovou aktivitou až po složitější aktivity vyžadující dynamickou nebo trvalou svalovou aktivitu a větší pohyb těla.
Výchozí stav a v 9 měsících, kdy program posílení končí.
Změna rodičovského vnímání celkového zdraví dítěte
Časové okno: Výchozí stav a v 9 měsících, kdy program posílení končí.
7-položkový nástroj PROMIS Global Health měří, jak rodiče vnímají celkové zdraví jejich dítěte, fyzické zdraví, duševní zdraví, sociální zdraví a kvalitu života.
Výchozí stav a v 9 měsících, kdy program posílení končí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GR130196
  • 11-22-ICTSN-30 (Jiné číslo grantu/financování: American Diabetes Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou dodržovány zásady a pokyny Americké diabetické asociace pro dostupnost a sdílení výsledků výzkumu a zdrojů. Všechna data, která lze sdílet, aniž by byla ohrožena ochrana lidských subjektů, budou podle potřeby sdílena do schváleného otevřeného úložiště dat. Data související se studiem budou anonymizována, katalogizována a uložena podle federálních směrnic a univerzitních zásad. Po provedení analýz a zveřejnění zjištění bude kvalifikovaným vyšetřovatelům na požádání k dispozici veřejně použitelný, neidentifikovaný soubor dat. Všechny identifikátory budou odstraněny. Musí být předložena písemná žádost s uvedením zamýšleného použití. Soubory dat budou doprovázeny datovým slovníkem, a to jak odvozenými, tak nezpracovanými daty. Po dosažení dohody o sdílení údajů budou použity nákladově nejefektivnější prostředky pro sdílení údajů. Výukové materiály budou poskytovány zdarma.

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců od zveřejnění nebo do 18 měsíců, pokud výsledky nejsou zveřejněny.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Písemná žádost o jakékoli studijní údaje, protokoly nebo jiné materiály musí být zaslány hlavnímu zkoušejícímu. Po schválení budou materiály po dohodě k dispozici.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentoring být aktivní plus rodina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit