Mentoring, který je aktivní pro děti z Apalačského venkova
9. června 2026 aktualizováno: Ohio State University
Mentoring, jak být aktivní: Peer mentoring ke zmírnění obezity a extrémní obezity u venkovských dětí v Apalačském kraji
Inovativní MPBA+F začíná peer-to-peer mentoringem, po kterém následuje strukturovaná rodičovská/rodinná podpora pro dlouhodobé posílení PA chování.
Budováním a posilováním dovedností MPBA+F zmírňuje zdroje stresorů a posiluje ochranné faktory poskytováním kulturně vhodných znalostí a dovedností pro zlepšení udržitelnosti fyzické aktivity doma bez použití cvičebního vybavení.
Posílením sociální podpory prostřednictvím vrstevnických a přátelských sítí a rodinné podpory reaguje MPBA+F na jedinečné potřeby venkovských Apalačských ostrovů kulturně citlivým způsobem.
Tato studie se zaměřuje na fyzickou aktivitu u dětí s nadváhou, obezitou nebo extrémní obezitou, protože venkovské komunity v Appalačských oblastech identifikují sedavou činnost jako klíčový přispěvatel k vysoké míře obezity a rizika cukrovky u mládeže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Appalačané umírají častěji a v mladším věku na podmínky související s obezitou než ti, kteří žijí jinde.
Vysoká prevalence nadváhy, obezity a extrémní obezity u apalačských dětí zvyšuje závažnost diabetu.
Na venkově v Appalachii je úmrtnost na diabetes o 11 % vyšší než celostátní. V průběhu dvou let bude tato studie testovat účinky intervence Mentored Planning to be Active + Family na výsledky fyzické aktivity (MVPA, cvičení “, sedavé chování) a zdravotní výsledky (tělesné složení: BMI, tělesný tuk, % tělesného tuku, hmotnost) u venkovských dětí 7/8 třídy Apalačského regionu trpících nadváhou a obezitou.
Tím, že dospívající dodávají obsah prostřednictvím strukturovaného mentoringu mezi vrstevníky, zvyšuje se sociální podpora, motivace a seberegulace, aby se udrželo chování PA, aby se zlepšily zdravotní výsledky, když děti vstupují na střední školu.
Využití místních obyvatel pro poskytování intervencí využívá preferenci venkovských Apalačských oblastí přijímat zdravotní informace prostřednictvím zavedených sociálních sítí a rozšiřuje poskytování programu do komunity.
Tato studie je komunitní randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na studenty 7. ročníku ve venkovských Appalachii.
Polovina (n = 144) obdrží MPBA+F; druhá polovina (n = 144) obdrží samořízené (obvyklé péče) moduly.
Studenti desáté třídy (n = 73) ze stejných venkovských okresů Appalachian budou sloužit jako peer mentoři poskytující MPBA pro skupinu peer mentoringu.
Rodiče zajistí program posílení rodiny během 8. třídy a poskytnou hodnocení chování dětí a zdravotních výsledků.
Dlouhodobým cílem je snížit vysokou míru OW, OB/EO a diabetu 2. typu u mládeže v Appalachii prostřednictvím účinných a udržitelných intervencí.
Zlepšení seberegulace, sebeúčinnosti a sociální podpory pro zvýšení záměrného cvičení a MVPA mezi nedostatečně obsluhovanou mládeží trpící raným nástupem OB/EO vytváří zdravější životní styl v kritickém období vývoje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti:
- na začátku studia zapsána do 7. třídy,
- mít percentil indexu tělesné hmotnosti 85 nebo vyšší pro věk a pohlaví,
- není v lékařské péči pro OB nebo diabetes 1.
- mít doma spolehlivé internetové připojení,
- mít doma přístup k počítači, notebooku nebo tabletu,
- neočekává se, že se ze zúčastněného okresu přestěhují před ukončením studie.
Rodiče:
- číst v páté třídě,
- mluvit anglicky,
- mít poštovní adresu domů (ne PO box),
- mít funkční telefonní číslo a
- neočekává se, že se ze zúčastněného okresu přestěhují před ukončením studie.
Středoškolští peer mentoři:
- jsou na začátku náboru v 10. nebo 11. třídě,
- bydlet v cílové oblasti,
- se zájmem pracovat s vrstevníky, podporovat ostatní a snažit se kultivovat vlastní chování podporující zdraví,
- mít doma spolehlivé internetové připojení,
- mít doma přístup k počítači, notebooku nebo tabletu,
- neočekává se, že se pohnou před ukončením intervence,
- mluví anglicky,
- jsou doporučeny učitelem, školním poradcem nebo poradcem.
Kritéria vyloučení:
Dítě:
- ne v 7. třídě na začátku studia.
- neumí číst nebo mluvit anglicky;
- nebyli na začátku studie klasifikováni jako s nadváhou ani jako obézní.
Rodiče:
- neumí číst nebo mluvit anglicky.
Středoškolští peer mentoři:
- neumí mluvit a číst anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentoring, jak být aktivní plus rodina (MPBA+F)
V první fázi se uskutečnilo deset sezení peer-mentoringu (1 den/týden po 45 minutách každý týden) virtuálně s vedoucím projektu, pěti peer mentory a 8–10 mentees s poměrem mentor/mentee 1:2.
Každé sezení se skládá z 10–15 minutové lekce s obsahem, po níž následuje 20–30 minut řízené praxe, sociální podpory, zpětné vazby a stanovení osobních cílů na následující týden v malých „oddělovacích“ místnostech pro mentora/mentora.
Mentees sledují aktivity a úsilí o dosažení osobních cílů.
Rodiče vracejí týdně vyplněné formuláře „Tracker“ jejich dítěte buď elektronicky prostřednictvím zabezpečené webové stránky projektu chráněné heslem, nebo (pokud chtějí) běžnou předplacenou poštovní službou.
Posilující složka MPBA+F je řízený, rodiči řízený 6-modulový (0x měsíčně po dobu 6 měsíců) program pro rodiče/opatrovníky k další podpoře domácí PA dítěte.
Dětským účastníkům přiřazeným k MPBA budou poskytnuty moduly.
|
Deset strukturovaných mentoringových setkání (jednou týdně) s novým obsahem každý týden a řízeným budováním dovedností a procvičováním.
Lekce MPBA se zaměřují na zvýšení denní fyzické aktivity a nahrazení slazených nápojů vodou pro hydrataci.
Mentorská setkání probíhají virtuálně.
Následuje 6měsíční program posilování rodiny s posilovacím balíčkem zasílaným do domovů dětských účastníků jednou měsíčně.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Sledování zdraví a kondice
Polovina dětských účastníků obdrží „Tracking your Health and Fitness“, srovnávací program 10 týdenních, samořízených modulů z rozšíření Ohio State University (OSU) Extension zaslaný domů. Dětští účastníci zařazení do programu „Sledování zdraví a kondice“ (srovnávací skupina) se mohou dobrovolně zúčastnit 6měsíčního samoregulačního programu založeného na odměnách, aby podpořili udržitelnost týdenní PA. |
10 samořízených modulů s vlastním tempem zaslaných poštou dětským účastníkům domů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Časové okno: baseline and 9 months post intervention
|
Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
|
baseline and 9 months post intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Časové okno: baseline and 9 months post baseline
|
The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Časové okno: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
|
PROMIS Parent Proxy Global Health
Časové okno: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Jiné číslo grantu/financování: American Diabetes Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou dodržovány zásady a pokyny Americké diabetické asociace pro dostupnost a sdílení výsledků výzkumu a zdrojů.
Všechna data, která lze sdílet, aniž by byla ohrožena ochrana lidských subjektů, budou podle potřeby sdílena do schváleného otevřeného úložiště dat.
Data související se studiem budou anonymizována, katalogizována a uložena podle federálních směrnic a univerzitních zásad.
Po provedení analýz a zveřejnění zjištění bude kvalifikovaným vyšetřovatelům na požádání k dispozici veřejně použitelný, neidentifikovaný soubor dat.
Všechny identifikátory budou odstraněny.
Musí být předložena písemná žádost s uvedením zamýšleného použití.
Soubory dat budou doprovázeny datovým slovníkem, a to jak odvozenými, tak nezpracovanými daty.
Po dosažení dohody o sdílení údajů budou použity nákladově nejefektivnější prostředky pro sdílení údajů.
Výukové materiály budou poskytovány zdarma.
Časový rámec sdílení IPD
Do 6 měsíců od zveřejnění nebo do 18 měsíců, pokud výsledky nejsou zveřejněny.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Písemná žádost o jakékoli studijní údaje, protokoly nebo jiné materiály musí být zaslány hlavnímu zkoušejícímu.
Po schválení budou materiály po dohodě k dispozici.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mentoring být aktivní plus rodina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborSex bez kondomu | Využití, zdravotní péče | Ekonomická nouzeSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsDokončenoPorucha užívání látky | Duševní zdraví | Bezdomovectví | Vazba na péčiSpojené státy