Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledning for å være aktiv for landlige Appalachia-barn

9. juni 2026 oppdatert av: Ohio State University

Mentoring for å være aktiv: Peermentoring for å redusere fedme og ekstrem fedme hos barn i Appalachian på landsbygda

Den innovative MPBA+F begynner med peer-to-peer-veiledning etterfulgt av strukturert foreldre/familiestøtte for langsiktig forsterkning av PA-atferd. MPBA+F bygger og forsterker ferdigheter, reduserer ressursstressfaktorer og styrker beskyttelsesfaktorer ved å gi kulturelt passende kunnskap og ferdigheter for å forbedre bærekraften til fysisk aktivitet hjemme uten bruk av treningsutstyr. Ved å styrke sosial støtte gjennom jevnaldrende og vennskapsnettverk og familiebasert støtte, svarer MPBA+F på de unike behovene til landlige appalachere på en kulturelt responsiv måte. Denne studien retter seg mot fysisk aktivitet blant barn med overvekt, fedme eller ekstrem fedme fordi landlige appalachiske samfunn identifiserer stillesittende aktivitet som en viktig bidragsyter til den høye risikoen for fedme og diabetes blant ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Appalacherne dør oftere og i yngre alder av fedme-relaterte forhold enn de som bor andre steder. Høy forekomst av overvekt, fedme og ekstrem fedme hos appalachiske barn øker alvorlighetsgraden av diabetes. I landlige Appalachia er diabetesdødeligheten 11 % høyere enn den nasjonale raten. I løpet av to år vil denne studien teste effekten av Mentored Planning to be Active + Family intervensjon på fysisk aktivitetsutfall (MVPA, treningskamper). ", stillesittende atferd) og helseutfall (kroppssammensetning: BMI, kroppsfett, % kroppsfett, vekt) blant landlige barn i Appalachian 7/8 klasse som lider av overvekt og fedme. Å la tenåringer levere innholdet via strukturert peer-veiledning øker sosial støtte, motivasjon og selvregulering for å opprettholde PA-atferd for å forbedre helseresultater når barn begynner på videregående. Å bruke lokale innbyggere til intervensjonslevering utnytter landlige appalachers preferanse for å motta helseinformasjon via etablerte sosiale nettverk og utvider leveringen av programmet til samfunnet. Denne studien er en fellesskapsbasert randomisert kontrollert studie rettet mot elever i 7. klasse i landlige Appalachia. Halvparten (n = 144) vil motta MPBA+F; den andre halvparten (n = 144) vil motta selvstyrte (vanlig omsorg) moduler. Elever i tiende klasse (n = 73) fra de samme landlige Appalachian-fylkene vil tjene som jevnaldrende mentorer som leverer MPBA for peer-veiledningsgruppen. Foreldre vil gi et familieforsterkningsprogram i 8. klasse og gi vurderinger av barns atferd og helseutfall. Det langsiktige målet er å redusere de høye forekomstene av OW, OB/EO og type 2-diabetes hos ungdom i Appalachia gjennom effektive, bærekraftige intervensjoner. Forbedring av selvregulering, selveffektivitet og sosial støtte for å øke tilsiktet trening og MVPA blant undertjente ungdommer som lider av tidlig debut OB/EO bygger sunnere livsstilsatferd på et kritisk utviklingstidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn:

  • gikk inn i 7. klasse ved studiestart,
  • har en kroppsmasseindeks-persentil på 85. eller høyere for alder og kjønn,
  • ikke under medisinsk behandling for OB eller type 1 diabetes,
  • ha pålitelig internettforbindelse hjemme,
  • ha tilgang til en datamaskin, bærbar PC eller nettbrett hjemme,
  • ikke forventet å flytte fra deltakerfylket før konklusjonen av studien.

Foreldre:

  • lese på 5. klassetrinn,
  • snakk engelsk,
  • ha en hjemmeadresse (ikke postboks),
  • har et fungerende telefonnummer, og
  • forventes ikke å flytte fra deltakerfylket før studiekonklusjon.

Peermentorer på videregående skole:

  • går i enten 10. eller 11. klasse ved starten av rekrutteringen,
  • bor i et målrettet fylke,
  • interessert i å jobbe med jevnaldrende, støtte andre og strebe etter å dyrke sin egen helsestøttende atferd,
  • ha pålitelig internettforbindelse hjemme,
  • ha tilgang til en datamaskin, bærbar PC eller nettbrett hjemme,
  • forventes ikke å flytte før intervensjonen avsluttes,
  • kan snakke engelsk,
  • anbefales av en lærer, skolerådgiver eller rådgiver.

Ekskluderingskriterier:

Barn:

  • ikke i 7. klasse ved studiestart.
  • ikke kan lese eller snakke engelsk;
  • ikke klassifisert som verken overvektig eller fedme ved studiestart.

Foreldre:

- ikke kan lese eller snakke engelsk.

Peermentorer på videregående skole:

- kan ikke snakke og lese engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledning for å være aktiv pluss familie (MPBA+F)
For den første fasen ble ti kollegaveiledningsøkter (1 dag/uke i 45 minutter hver uke) levert praktisk talt med en prosjektleder, fem kollegaveiledere og 8-10 mentees med 1:2 mentor/mentee-forhold. Hver økt består av en 10-15 minutters innholdsleksjon etterfulgt av 20-30 minutter med veiledet praksis, sosial støtte, tilbakemeldinger og personlig målsetting for den påfølgende uken i små "break-out"-rom med jevnaldrende mentor/mentee. Mentees sporer aktiviteter og innsats for å nå personlige mål. Foreldre returnerer barnets ukentlig utfylte "Tracker"-skjemaer enten elektronisk via det sikre, passordbeskyttede prosjektnettstedet eller (hvis de foretrekker det) med vanlig forhåndsbetalt posttjeneste. Forsterkningskomponenten til MPBA+F er et veiledet, foreldrestyrt 6-modulsprogram (en gang i måneden i 6 måneder) for foreldre/foresatte for ytterligere å støtte barnets hjemmebaserte PA. Barnedeltakere tildelt MPBA vil få modulene.
Atferdsmessig: Veiledning for å være aktiv pluss familie
Ti, strukturerte peer-veiledningsøkter (en gang i uken) som dekker nytt innhold hver uke og veiledet ferdighetsbygging og praksis. MPBA-øktene tar sikte på å øke daglig fysisk aktivitet og erstatte sukkerholdige drikker med vann for hydrering. Mentorsamlinger gjennomføres virtuelt. Et 6-måneders familieforsterkningsprogram følger med en forsterkningspakke som sendes til barnedeltakernes hjem en gang i måneden.
Andre navn:
  • MPBA
Aktiv komparator: Sporing av helse og kondisjon

Halvparten av barnedeltakerne vil motta "Tracking your Health and Fitness", et sammenligningsprogram med 10 ukentlige, selvstyrte moduler fra Ohio State University (OSU) Extension sendt til hjemmet deres.

Barnedeltakere som er tildelt programmet "Tracking Health and Fitness" (sammenligningsgruppe) kan frivillig delta i et 6-måneders belønningsbasert selvreguleringsprogram for å oppmuntre til bærekraftig ukentlig PA.
Atferdsmessig: Sporing av helse og kondisjon
10 selvstyrte moduler i eget tempo sendt til barns deltakere hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Tidsramme: baseline and 9 months post intervention
Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry. The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point. The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
baseline and 9 months post intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Tidsramme: baseline and 9 months post baseline

The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index).

The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition.
baseline and 9 months post baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Tidsramme: Baseline, 9 months post-baseline

PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes.

The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported.
Baseline, 9 months post-baseline
PROMIS Parent Proxy Global Health
Tidsramme: Baseline, 9 months post-baseline

PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health.

The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported.
Baseline, 9 months post-baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GR130196
  • 11-22-ICTSN-30 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

American Diabetes Associations retningslinjer og veiledning for tilgjengelighet og deling av forskningsresultater og ressurser vil bli fulgt. Alle data som kan deles uten å kompromittere beskyttelsen av mennesker, vil bli delt til et godkjent åpent datalager etter behov. Studierelaterte data vil bli anonymisert, katalogisert og lagret i henhold til føderale retningslinjer og universitetsretningslinjer. Et avidentifisert datasett for offentlig bruk vil være tilgjengelig for kvalifiserte etterforskere på forespørsel etter at analyser er utført og funn er publisert. Alle identifikatorer vil bli fjernet. En skriftlig anmodning med angivelse av tiltenkt bruk må sendes inn. Datasett vil bli ledsaget av en dataordbok, både avledet og rådata. Den mest kostnadseffektive metoden for å dele data vil bli fulgt etter at en datadelingsavtale er inngått. Læremateriell vil bli gitt uten kostnad.

IPD-delingstidsramme

Innen 6 måneder etter publisering eller 18 måneder hvis resultatene ikke er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

En skriftlig forespørsel om studiedata, protokoller eller annet materiale må sendes til hovedetterforsker. Etter godkjenning vil materiell gjøres tilgjengelig etter avtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere