Mentoring, aby być aktywnym dla wiejskich dzieci z Appalachów
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ohio State University
Mentoring, aby być aktywnym: mentoring rówieśniczy w celu złagodzenia otyłości i skrajnej otyłości u wiejskich dzieci z Appalachów
Innowacyjny MPBA + F rozpoczyna się od mentoringu peer-to-peer, po którym następuje zorganizowane wsparcie rodzicielskie / rodzinne w celu długoterminowego wzmocnienia zachowań PA.
Budowanie i wzmacnianie umiejętności, MPBA+F łagodzi czynniki stresogenne związane z zasobami i wzmacnia czynniki ochronne, dostarczając odpowiedniej kulturowo wiedzy i umiejętności, aby poprawić zrównoważony charakter aktywności fizycznej w domu bez użycia sprzętu do ćwiczeń.
Wzmacniając wsparcie społeczne poprzez sieci rówieśników i przyjaciół oraz wsparcie rodzinne, MPBA + F odpowiada na wyjątkowe potrzeby wiejskich mieszkańców Appalachów w sposób uwzględniający kulturę.
Badanie to dotyczy aktywności fizycznej wśród dzieci z nadwagą, otyłością lub skrajną otyłością, ponieważ wiejskie społeczności Appalachów identyfikują siedzący tryb życia jako kluczowy czynnik przyczyniający się do wysokiego wskaźnika otyłości i ryzyka cukrzycy wśród młodzieży.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Appalachowie umierają częściej iw młodszym wieku z powodu chorób związanych z otyłością niż mieszkańcy innych krajów.
Wysoka częstość występowania nadwagi, otyłości i skrajnej otyłości u dzieci z Appalachów zwiększa nasilenie cukrzycy.
W wiejskich Appalachach wskaźnik śmiertelności z powodu cukrzycy jest o 11% wyższy niż wskaźnik krajowy. W ciągu dwóch lat badanie to przetestuje wpływ interwencji Mentored Planning to be Active + Family na wyniki aktywności fizycznej (MVPA, ćwiczenia „napady ", siedzący tryb życia) i wyniki zdrowotne (skład ciała: BMI, tkanka tłuszczowa, % tkanki tłuszczowej, waga) wśród dzieci z wiejskich Appalachów w klasach 7/8, cierpiących na nadwagę i otyłość.
Dostarczanie przez nastolatków treści poprzez zorganizowany mentoring rówieśniczy zwiększa wsparcie społeczne, motywację i samoregulację w celu podtrzymania zachowań PA w celu poprawy wyników zdrowotnych, gdy dzieci rozpoczynają naukę w szkole średniej.
Wykorzystanie lokalnych mieszkańców do realizacji interwencji wykorzystuje preferencje wiejskich mieszkańców Appalachów do otrzymywania informacji zdrowotnych za pośrednictwem ustalonych sieci społecznościowych i rozszerza realizację programu na społeczność.
To badanie jest społecznościowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem skierowanym do uczniów 7. klasy w wiejskich Appalachach.
Połowa (n = 144) otrzyma MPBA+F; druga połowa (n = 144) otrzyma moduły samodzielnej opieki (zwykła opieka).
Uczniowie dziesiątej klasy (n = 73) z tych samych wiejskich hrabstw Appalachów będą służyć jako mentorzy rówieśnicy, dostarczając MPBA dla grupy mentoringu rówieśniczego.
Rodzice zapewnią program wzmocnienia rodziny w ósmej klasie i zapewnią ocenę zachowań dzieci i wyników zdrowotnych.
Długoterminowym celem jest zmniejszenie wysokich wskaźników OW, OB/EO i cukrzycy typu 2 wśród młodzieży z Appalachów poprzez skuteczne, trwałe interwencje.
Poprawa samoregulacji, poczucia własnej skuteczności i wsparcia społecznego w celu zwiększenia celowych ćwiczeń i MVPA wśród niedostatecznej młodzieży cierpiącej na wczesny OB / EO buduje zdrowsze zachowania związane ze stylem życia w krytycznym momencie rozwoju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
432
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci:
- zapisanych do 7 klasy na początku nauki,
- mieć wskaźnik masy ciała na poziomie 85. lub wyższym dla wieku i płci,
- niebędących pod opieką medyczną z powodu OB lub cukrzycy typu 1,
- mieć niezawodne łącze internetowe w domu,
- mieć w domu dostęp do komputera, laptopa lub tabletu,
- oczekuje się, że nie przeprowadzą się z uczestniczącego hrabstwa przed zakończeniem badania.
Rodzice:
- czytać na poziomie 5 klasy,
- mówić po angielsku,
- mieć domowy adres pocztowy (nie skrytkę pocztową),
- mieć działający numer telefonu i
- oczekuje się, że nie przeprowadzą się z uczestniczącego hrabstwa przed zakończeniem badania.
Opiekunowie rówieśników ze szkół ponadgimnazjalnych:
- w momencie rozpoczęcia rekrutacji są w 10. lub 11. klasie,
- mieszkać w docelowym hrabstwie,
- zainteresowany pracą z rówieśnikami, wspieraniem innych i dążeniem do kultywowania własnych zachowań prozdrowotnych,
- mieć niezawodne łącze internetowe w domu,
- mieć w domu dostęp do komputera, laptopa lub tabletu,
- oczekuje się, że nie poruszą się przed zakończeniem interwencji,
- Potrafić mówić po angielsku,
- są rekomendowane przez nauczyciela, doradcę szkolnego lub doradcę.
Kryteria wyłączenia:
Dziecko:
- nie w 7 klasie na początku nauki.
- nie umie czytać ani mówić po angielsku;
- niesklasyfikowane jako osoby z nadwagą lub otyłością na początku studiów.
rodzice:
- nie umie czytać ani mówić po angielsku.
Opiekunowie rówieśników ze szkół ponadgimnazjalnych:
- nie potrafi mówić i czytać po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mentoring Aktywny plus Rodzina (MPBA+F)
W pierwszej fazie dziesięć sesji mentoringu rówieśniczego (1 dzień w tygodniu przez 45 minut każdego tygodnia) odbywało się wirtualnie z Liderem Projektu, pięcioma mentorami rówieśniczymi i 8-10 podopiecznymi przy stosunku mentora do podopiecznego 1:2.
Każda sesja składa się z 10-15 minutowej lekcji merytorycznej, po której następuje 20-30 minut ćwiczeń z przewodnikiem, wsparcia społecznego, informacji zwrotnych i wyznaczania osobistych celów na następny tydzień w małych pokojach mentorów/podopiecznych.
Podopieczni śledzą działania i wysiłki zmierzające do osiągnięcia osobistych celów.
Rodzice zwracają swoim dzieciom wypełnione cotygodniowe formularze „Tracker” drogą elektroniczną za pośrednictwem bezpiecznej, chronionej hasłem strony internetowej projektu lub (jeśli wolą) zwykłą pocztą opłaconą z góry.
Komponent wzmacniający MPBA+F to kierowany przez rodziców, 6-modułowy program (raz w miesiącu przez 6 miesięcy) dla rodziców/opiekunów w celu dalszego wspierania domowego PA dziecka.
Uczestnicy-dzieci przydzieleni do MPBA otrzymają moduły.
|
Dziesięć zorganizowanych sesji mentoringu rówieśniczego (raz w tygodniu) obejmujących co tydzień nowe treści oraz kierowane budowanie umiejętności i praktykę.
Sesje MPBA mają na celu zwiększenie codziennej aktywności fizycznej i zastąpienie słodkich napojów wodą w celu nawodnienia.
Sesje mentoringowe odbywają się wirtualnie.
Po 6-miesięcznym programie wzmacniania rodziny pakiet wzmacniający jest wysyłany do domów dzieci uczestników raz w miesiącu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Śledzenie zdrowia i kondycji
Połowa uczestników-dzieci otrzyma „Tracking your Health and Fitness”, program porównawczy składający się z 10 tygodniowych, samodzielnie prowadzonych modułów z rozszerzenia Ohio State University (OSU) wysłanego pocztą do ich domu. Uczestnicy-dzieci przydzieleni do programu „Śledzenie zdrowia i sprawności” (grupa porównawcza) mogą dobrowolnie uczestniczyć w 6-miesięcznym programie samoregulacji opartym na nagrodach, aby zachęcić do utrzymania cotygodniowego PA. |
10 samodzielnych modułów, we własnym tempie wysłanych pocztą do dzieci uczestników do domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana codziennej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni — zbierane na początku badania, w 12. tygodniu, kiedy kończą się sesje mentorskie, i w 9. miesiącu, kiedy kończy się program wzmacniający
|
Dzienne poziomy umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej zebrane za pomocą akcelerometrii.
|
7 dni — zbierane na początku badania, w 12. tygodniu, kiedy kończą się sesje mentorskie, i w 9. miesiącu, kiedy kończy się program wzmacniający
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12 tygodniach, kiedy kończą się sesje mentorskie, i po 9 miesiącach, kiedy kończy się program wzmacniający.
|
Antropometryczne (skład ciała – masa ciała, BMI, tkanka tłuszczowa) przy użyciu analizatora składu ciała Tanita 430-DCU
|
linii bazowej, po 12 tygodniach, kiedy kończą się sesje mentorskie, i po 9 miesiącach, kiedy kończy się program wzmacniający.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postrzeganiu przez rodziców zachowań związanych z aktywnością fizyczną dziecka
Ramy czasowe: Linii bazowej i po 9 miesiącach, kiedy kończy się program wzmacniający.
|
8-itemowy instrument PROMIS mierzy postrzeganie przez rodzica aktywności fizycznej dziecka w ciągu ostatnich 7 dni.
Czynności fizyczne odzwierciedlają poziomy ruchu ciała, od prostych zachowań statycznych z minimalną aktywnością mięśni do bardziej złożonych czynności wymagających dynamicznej lub ciągłej aktywności mięśni i większego ruchu ciała.
|
Linii bazowej i po 9 miesiącach, kiedy kończy się program wzmacniający.
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez rodziców ogólnego stanu zdrowia dziecka
Ramy czasowe: Linii bazowej i po 9 miesiącach, kiedy kończy się program wzmacniający.
|
7-itemowy instrument PROMIS Global Health mierzy postrzeganie przez rodziców ogólnego stanu zdrowia ich dziecka, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, zdrowia społecznego i jakości życia.
|
Linii bazowej i po 9 miesiącach, kiedy kończy się program wzmacniający.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Inny numer grantu/finansowania: American Diabetes Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zasady i wytyczne American Diabetes Association dotyczące dostępności i udostępniania wyników badań i zasobów będą przestrzegane.
Wszystkie dane, które można udostępniać bez narażania na szwank ochrony ludzi, będą udostępniane zgodnie z wymaganiami zatwierdzonemu otwartemu repozytorium danych.
Dane związane z badaniem zostaną zanonimizowane, skatalogowane i przechowywane zgodnie z federalnymi wytycznymi i polityką uniwersytecką.
Zbiór danych do użytku publicznego, pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację, będzie dostępny dla wykwalifikowanych badaczy na żądanie po przeprowadzeniu analiz i opublikowaniu wyników.
Wszystkie identyfikatory zostaną usunięte.
Należy złożyć pisemny wniosek, określający przeznaczenie.
Zbiorom danych towarzyszyć będzie słownik danych, zarówno danych pochodnych, jak i surowych.
Najbardziej opłacalny sposób udostępniania danych zostanie zastosowany po osiągnięciu porozumienia w sprawie udostępniania danych.
Materiały dydaktyczne będą zapewniane bezpłatnie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 6 miesięcy od publikacji lub 18 miesięcy, jeśli wyniki nie zostaną opublikowane.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Pisemna prośba o wszelkie dane z badania, protokoły lub inne materiały musi zostać przesłana do głównego badacza.
Po zatwierdzeniu materiały zostaną udostępnione na podstawie umowy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone