Tutoría para ser activo para los niños rurales de los Apalaches
9 de junio de 2026 actualizado por: Ohio State University
Tutoría para estar activo: Tutoría entre pares para mitigar la obesidad y la obesidad extrema en niños rurales de los Apalaches
El innovador MPBA+F comienza con la tutoría entre pares seguida de un apoyo estructurado de padres/familia para el refuerzo a largo plazo de los comportamientos de PA.
Construyendo y reforzando habilidades, MPBA+F mitiga los factores estresantes de recursos y fortalece los factores de protección al proporcionar conocimientos y habilidades culturalmente apropiados para mejorar la sostenibilidad de la actividad física en el hogar sin el uso de equipos de ejercicio.
Al fortalecer el apoyo social a través de redes de amigos y compañeros y el apoyo basado en la familia, MPBA+F responde a las necesidades únicas de los habitantes de las zonas rurales de los Apalaches de una manera culturalmente receptiva.
Este estudio se enfoca en la actividad física entre los niños con sobrepeso, obesidad u obesidad extrema porque las comunidades rurales de los Apalaches identifican la actividad sedentaria como un contribuyente clave a las altas tasas de obesidad y riesgo de diabetes entre los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los habitantes de los Apalaches mueren con más frecuencia y a edades más tempranas debido a condiciones relacionadas con la obesidad que los que viven en otros lugares.
La alta prevalencia de sobrepeso, obesidad y obesidad extrema en los niños de los Apalaches aumenta la gravedad de la diabetes.
En las zonas rurales de Appalachia, la tasa de mortalidad por diabetes es un 11 % más alta que la tasa nacional. En el transcurso de dos años, este estudio probará los efectos de la intervención Mentored Planning to be Active + Family en los resultados de la actividad física (MVPA, ejercicios "bouts"). ", comportamiento sedentario) y resultados de salud (composición corporal: IMC, grasa corporal, % de grasa corporal, peso) entre los niños rurales de los Apalaches de grado 7/8 que sufren de sobrepeso y obesidad.
Hacer que los adolescentes entreguen el contenido a través de la tutoría estructurada entre pares aumenta el apoyo social, la motivación y la autorregulación para mantener los comportamientos de actividad física para mejorar los resultados de salud cuando los niños ingresan a la escuela secundaria.
El uso de los residentes locales para la entrega de la intervención aprovecha la preferencia de los habitantes de las zonas rurales de los Apalaches de recibir información de salud a través de las redes sociales establecidas y extiende la entrega del programa a la comunidad.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio basado en la comunidad dirigido a estudiantes de séptimo grado en las zonas rurales de los Apalaches.
La mitad (n = 144) recibirá MPBA+F; la otra mitad (n = 144) recibirá módulos autodirigidos (cuidados habituales).
Los estudiantes de décimo grado (n = 73) de los mismos condados rurales de los Apalaches servirán como mentores de pares impartiendo MPBA para el grupo de mentores de pares.
Los padres proporcionarán un programa de refuerzo familiar durante el 8.º grado y proporcionarán evaluaciones del comportamiento y los resultados de salud de los niños.
El objetivo a largo plazo es reducir las altas tasas de OW, OB/EO y diabetes tipo 2 en los jóvenes de los Apalaches a través de intervenciones efectivas y sostenibles.
Mejorar la autorregulación, la autoeficacia y el apoyo social para aumentar el ejercicio intencional y la MVPA entre los jóvenes desatendidos que sufren de OB/EO de inicio temprano genera comportamientos de estilo de vida más saludables en un momento crítico del desarrollo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños:
- matriculado en 7º grado al inicio del estudio,
- tener un percentil de índice de masa corporal de 85 o más para la edad y el sexo,
- no bajo atención médica por obstetricia o diabetes tipo 1,
- tener una conexión a internet confiable en casa,
- tener acceso a una computadora, computadora portátil o tableta en casa,
- no se espera que se mude del condado participante antes de la conclusión del estudio.
Padres:
- leer a un nivel de 5to grado,
- hablar Inglés,
- tener una dirección de correo postal (no un apartado de correos),
- tener un número de teléfono que funcione, y
- no se espera que se muden del condado participante antes de la conclusión del estudio.
Mentores de compañeros de secundaria:
- están en el grado 10 u 11 al comienzo del reclutamiento,
- residir en un condado objetivo,
- interesados en trabajar con compañeros, apoyar a otros y esforzarse por cultivar sus propios comportamientos de apoyo a la salud,
- tener una conexión a internet confiable en casa,
- tener acceso a una computadora, computadora portátil o tableta en casa,
- no se espera que se muevan antes de que finalice la intervención,
- poder hablar inglés,
- son recomendados por un maestro, asesor escolar o consejero.
Criterio de exclusión:
Niño:
- no estaba en 7º grado al comienzo del estudio.
- no puede leer ni hablar inglés;
- no clasificado como con sobrepeso u obeso al inicio del estudio.
Padres :
- No puede leer ni hablar inglés.
Mentores de compañeros de secundaria:
- no puede hablar ni leer inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mentoring to be Active plus Family (MPBA+F)
Para la primera fase, diez sesiones de tutoría entre pares (1 día a la semana durante 45 minutos cada semana) impartidas virtualmente con un líder de proyecto, cinco mentores entre pares y entre 8 y 10 aprendices con proporciones de mentor/aprendiz de 1:2.
Cada sesión consiste en una lección de contenido de 10 a 15 minutos seguida de 20 a 30 minutos de práctica guiada, apoyo social, retroalimentación y establecimiento de objetivos personales para la semana siguiente en pequeñas salas de "grupos de trabajo" de mentores/mentees.
Los aprendices realizan un seguimiento de las actividades y los esfuerzos para alcanzar los objetivos personales.
Los padres devuelven los formularios de "Rastreador" completados semanalmente por sus hijos, ya sea electrónicamente a través del sitio web seguro y protegido por contraseña del proyecto o (si lo prefieren) por el servicio de correo regular prepago.
El componente de refuerzo de MPBA+F es un programa guiado y dirigido por los padres de 6 módulos (una vez al mes durante 6 meses) para que los padres/tutores apoyen aún más la actividad física del niño en el hogar.
Los niños participantes asignados a MPBA recibirán los módulos.
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Diez sesiones estructuradas de tutoría entre pares (una vez por semana) que cubren contenido nuevo cada semana y guían el desarrollo de habilidades y la práctica.
Las sesiones de MPBA tienen como objetivo aumentar la actividad física diaria y reemplazar las bebidas azucaradas con agua para la hidratación.
Las sesiones de tutoría se llevan a cabo virtualmente.
Sigue un programa de refuerzo familiar de 6 meses con un paquete de refuerzo enviado a los hogares de los niños participantes una vez al mes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Seguimiento de la salud y el estado físico
La mitad de los niños participantes recibirán "Seguimiento de su salud y estado físico", un programa de comparación de 10 módulos autodirigidos semanales de la Extensión de la Universidad Estatal de Ohio (OSU) enviados por correo a su hogar. Los niños participantes asignados al programa "Seguimiento de la salud y el estado físico" (grupo de comparación) pueden participar voluntariamente en un programa de autorregulación basado en recompensas de 6 meses para fomentar la sostenibilidad de la actividad física semanal. |
10 módulos autodirigidos y a su propio ritmo enviados por correo a los niños participantes en sus hogares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Periodo de tiempo: baseline and 9 months post intervention
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Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
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baseline and 9 months post intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Periodo de tiempo: baseline and 9 months post baseline
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The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Periodo de tiempo: Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health
Periodo de tiempo: Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Otro número de subvención/financiamiento: American Diabetes Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se seguirán las políticas y la orientación de la Asociación Estadounidense de Diabetes para la disponibilidad y el intercambio de resultados y recursos de investigación.
Todos los datos que se puedan compartir sin comprometer la protección de los sujetos humanos se compartirán con un repositorio de datos abiertos aprobado según sea necesario.
Los datos relacionados con el estudio se anonimizarán, catalogarán y almacenarán según las pautas federales y las políticas de la universidad.
Un conjunto de datos anonimizados de uso público estará disponible para los investigadores calificados que lo soliciten después de que se hayan realizado los análisis y se hayan publicado los hallazgos.
Todos los identificadores serán eliminados.
Se debe presentar una solicitud por escrito, indicando el uso previsto.
Los conjuntos de datos irán acompañados de un diccionario de datos, tanto derivados como en bruto.
Se seguirán los medios más rentables para compartir datos después de que se haya llegado a un acuerdo de intercambio de datos.
Los materiales curriculares se proporcionarán sin cargo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 6 meses posteriores a la publicación o 18 meses si los resultados no se publican.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se debe enviar una solicitud por escrito de cualquier dato del estudio, protocolos u otros materiales al investigador principal.
Una vez aprobados, los materiales estarán disponibles por acuerdo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .