Mentorskap för att vara aktiv för barn i Appalachia på landsbygden
9 juni 2026 uppdaterad av: Ohio State University
Mentorskap för att vara aktiv: Peermentoring för att lindra fetma och extrem fetma hos barn i Appalacherna på landsbygden
Den innovativa MPBA+F börjar med peer-to-peer mentorskap följt av strukturerat föräldra-/familjestöd för långsiktig förstärkning av PA-beteenden.
MPBA+F bygger och förstärker färdigheter och mildrar resursstressfaktorer och stärker skyddsfaktorer genom att tillhandahålla kulturellt lämpliga kunskaper och färdigheter för att förbättra hållbarheten för fysisk aktivitet hemma utan användning av träningsutrustning.
Genom att stärka det sociala stödet genom kamrat- och vänskapsnätverk och familjebaserat stöd svarar MPBA+F på de unika behoven hos appalacherna på landsbygden på ett kulturellt lyhört sätt.
Den här studien är inriktad på fysisk aktivitet bland barn med övervikt, fetma eller extrem fetma eftersom samhällen i Appalacherna på landsbygden identifierar stillasittande aktivitet som en nyckelfaktor till den höga risken för fetma och diabetes bland ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Appalacherna dör oftare och i yngre åldrar av fetmarelaterade tillstånd än de som bor någon annanstans.
Hög förekomst av övervikt, fetma och extrem fetma hos barn från Appalacherna ökar svårighetsgraden av diabetes.
På landsbygden i Appalachia är diabetesdödligheten 11 % högre än den nationella. Under loppet av två år kommer denna studie att testa effekterna av Mentored Planning to be Active + Family intervention på fysisk aktivitetsresultat (MVPA, träningspass). ", stillasittande beteende) och hälsoresultat (kroppssammansättning: BMI, kroppsfett, % kroppsfett, vikt) bland landsbygdsbarn i Appalachian 7/8:e klass som lider av övervikt och fetma.
Att låta tonåringar leverera innehållet via strukturerad peermentoring ökar socialt stöd, motivation och självreglering för att upprätthålla PA-beteenden för att förbättra hälsoresultaten när barn börjar gymnasiet.
Att använda lokala invånare för interventionsleveranser utnyttjar appalachernas preferenser för att ta emot hälsoinformation via etablerade sociala nätverk och utökar leveransen av programmet till samhället.
Denna studie är en gemenskapsbaserad randomiserad kontrollerad studie riktad mot elever i sjunde klass på landsbygden i Appalachia.
Hälften (n = 144) kommer att ta emot MPBA+F; den andra hälften (n = 144) kommer att få självstyrda (vanlig vård) moduler.
Elever i tionde klass (n = 73) från samma landsbygdskommuner i Appalacherna kommer att fungera som peermentorer som levererar MPBA för peermentorgruppen.
Föräldrar kommer att tillhandahålla ett familjeförstärkningsprogram under 8:e klass och tillhandahålla bedömningar av barns beteenden och hälsoresultat.
Det långsiktiga målet är att minska de höga frekvenserna av OW, OB/EO och typ 2-diabetes hos ungdomar i Appalachia genom effektiva, hållbara insatser.
Förbättring av självreglering, själveffektivitet och socialt stöd för att öka avsiktlig träning och MVPA bland undertjänade ungdomar som lider av tidigt debuterande OB/EO bygger hälsosammare livsstilsbeteenden vid en kritisk utvecklingstid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn:
- inskriven i 7:e klass vid studiestart,
- har en kroppsmassaindexpercentil på 85:e eller högre för ålder och kön,
- inte under medicinsk vård för obstruktion eller typ 1-diabetes,
- ha pålitlig internetanslutning hemma,
- ha tillgång till en dator, laptop eller surfplatta hemma,
- förväntas inte flytta från det deltagande länet innan studien avslutats.
Föräldrar:
- läser i femte klass,
- prata engelska,
- ha en hemadress (ej postbox),
- har ett fungerande telefonnummer och
- förväntas inte flytta från det deltagande länet innan studiens slutsats.
Gymnasiementorer:
- går i antingen 10:e eller 11:e klass vid början av rekryteringen,
- bor i ett målområde,
- intresserad av att arbeta med kamrater, stödja andra och sträva efter att odla sina egna hälsostödjande beteenden,
- ha pålitlig internetanslutning hemma,
- ha tillgång till en dator, laptop eller surfplatta hemma,
- förväntas inte flytta innan ingripandet upphör,
- kan tala engelska,
- rekommenderas av en lärare, skolrådgivare eller kurator.
Exklusions kriterier:
Barn:
- inte i 7:an vid studiestart.
- inte kan läsa eller tala engelska;
- inte klassificeras som vare sig överviktiga eller feta vid studiestart.
Föräldrar:
- inte kan läsa eller tala engelska.
Gymnasiementorer:
- kan inte tala och läsa engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mentorskap för att vara aktiv plus familj (MPBA+F)
För den första fasen levererades tio peer-mentorsessioner (1 dag/vecka i 45 minuter varje vecka) praktiskt taget med en projektledare, fem peer-mentorer och 8-10 adepter med förhållandet 1:2 mentor/adept.
Varje session består av en 10-15 minuters innehållslektion följt av 20-30 minuters guidad övning, socialt stöd, feedback och personliga målsättningar för den följande veckan i små peer-mentorer/mentee "break-out"-rum.
Adepter spårar aktiviteter och ansträngningar för att nå personliga mål.
Föräldrar returnerar sina barns veckovis ifyllda "Spårningsformulär" antingen elektroniskt via den säkra, lösenordsskyddade projektwebbplatsen eller (om de så vill) med vanlig förbetald posttjänst.
Förstärkningskomponenten i MPBA+F är ett guidat, föräldrastyrt 6-modulsprogram (en gång i månaden i 6 månader) för föräldrar/vårdnadshavare för att ytterligare stödja barnets hembaserade PA.
Underordnade deltagare som tilldelats MPBA kommer att få modulerna.
|
Tio, strukturerade peer mentorsessioner (en gång i veckan) som täcker nytt innehåll varje vecka och guidad kompetensutveckling och övning.
MPBA-sessionerna är inriktade på att öka den dagliga fysiska aktiviteten och ersätta sockerhaltiga drycker med vatten för återfuktning.
Mentorsessioner genomförs virtuellt.
Ett 6-månaders familjeförstärkningsprogram följer med ett förstärkningspaket som skickas till barndeltagares hem en gång i månaden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Spåra hälsa och kondition
Hälften av barndeltagare kommer att få "Tracking your Health and Fitness", ett jämförelseprogram med 10 veckovisa, självstyrda moduler från Ohio State University (OSU) Extension postat till deras hem. Barndeltagare som tilldelats programmet "Tracking Health and Fitness" (jämförelsegrupp) kan frivilligt delta i ett 6-månaders belöningsbaserat självregleringsprogram för att uppmuntra hållbarhet av veckovis PA. |
10 självstyrda moduler i egen takt skickade till barndeltagares hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Tidsram: baseline and 9 months post intervention
|
Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
|
baseline and 9 months post intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Tidsram: baseline and 9 months post baseline
|
The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Tidsram: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
|
PROMIS Parent Proxy Global Health
Tidsram: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Faktisk)
7 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Diabetes Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
American Diabetes Associations policy och vägledning för tillgänglighet och delning av forskningsresultat och resurser kommer att följas.
All data som kan delas utan att äventyra skyddet av människor kommer att delas till ett godkänt öppet datalager vid behov.
Studierelaterad data kommer att anonymiseras, katalogiseras och lagras enligt federala riktlinjer och universitetspolicyer.
En avidentifierad datauppsättning för allmänheten kommer att finnas tillgänglig för kvalificerade utredare på begäran efter att analyser har utförts och resultaten har publicerats.
Alla identifierare kommer att tas bort.
En skriftlig begäran med angivande av avsedd användning ska lämnas in.
Datauppsättningar kommer att åtföljas av en dataordbok, både härledd och rådata.
Det mest kostnadseffektiva sättet att dela data kommer att följas efter att ett datadelningsavtal har träffats.
Läromaterial kommer att tillhandahållas utan kostnad.
Tidsram för IPD-delning
Inom 6 månader efter publicering eller 18 månader om resultaten inte publiceras.
Kriterier för IPD Sharing Access
En skriftlig begäran om studiedata, protokoll eller annat material måste skickas till forskningsledaren.
När det godkänts kommer material att göras tillgängligt efter överenskommelse.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .