Mentoring, um für ländliche Appalachia-Kinder aktiv zu sein
13. Januar 2026 aktualisiert von: Ohio State University
Mentoring, um aktiv zu sein: Peer-Mentoring zur Minderung von Fettleibigkeit und extremer Fettleibigkeit bei Kindern in ländlichen Appalachen
Das innovative MPBA+F beginnt mit Peer-to-Peer-Mentoring, gefolgt von strukturierter Eltern-/Familienunterstützung zur langfristigen Stärkung des PA-Verhaltens.
Durch den Aufbau und die Stärkung von Fähigkeiten mildert MPBA+F Ressourcenstressoren und stärkt Schutzfaktoren, indem kulturell angemessenes Wissen und Fähigkeiten bereitgestellt werden, um die Nachhaltigkeit körperlicher Aktivität zu Hause ohne den Einsatz von Trainingsgeräten zu verbessern.
Durch die Stärkung der sozialen Unterstützung durch Peer- und Freundschaftsnetzwerke und familienbasierte Unterstützung reagiert MPBA+F auf kulturell ansprechende Weise auf die einzigartigen Bedürfnisse der ländlichen Appalachen.
Diese Studie zielt auf körperliche Aktivität bei Kindern mit Übergewicht, Adipositas oder extremer Adipositas ab, da ländliche Gemeinden in den Appalachen sitzende Aktivitäten als einen wesentlichen Beitrag zu den hohen Raten von Adipositas und Diabetesrisiko bei Jugendlichen identifizieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Appalachen sterben häufiger und in jüngerem Alter an Erkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit als anderswo lebende Menschen.
Eine hohe Prävalenz von Übergewicht, Adipositas und extremer Adipositas bei Appalachen-Kindern erhöht die Schwere von Diabetes.
In den ländlichen Appalachen ist die Diabetes-Sterblichkeitsrate 11 % höher als die nationale Rate. Im Laufe von zwei Jahren wird diese Studie die Auswirkungen der Mentored Planning to be Active + Family-Intervention auf die Ergebnisse der körperlichen Aktivität (MVPA, Übungskämpfe) testen ", sitzendes Verhalten) und Gesundheitsergebnisse (Körperzusammensetzung: BMI, Körperfett, % Körperfett, Gewicht) bei Kindern der 7./8. Klasse in ländlichen Appalachen, die an Übergewicht und Fettleibigkeit leiden.
Wenn Teenager die Inhalte über strukturiertes Peer-Mentoring liefern, erhöht sich die soziale Unterstützung, Motivation und Selbstregulierung, um das PA-Verhalten aufrechtzuerhalten und die Gesundheitsergebnisse zu verbessern, wenn Kinder in die High School kommen.
Der Einsatz von Anwohnern für die Durchführung von Interventionen nutzt die Präferenz der ländlichen Appalachen, Gesundheitsinformationen über etablierte soziale Netzwerke zu erhalten, und erweitert die Bereitstellung des Programms auf die Gemeinde.
Diese Studie ist eine gemeinschaftsbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie, die sich an Schüler der 7. Klasse in ländlichen Appalachen richtet.
Die Hälfte (n = 144) erhält MPBA+F; die andere Hälfte (n = 144) erhält selbstgeführte (übliche Betreuungs-)Module.
Schüler der zehnten Klasse (n = 73) aus denselben ländlichen Appalachen-Bezirken werden als Peer-Mentoren fungieren, die MPBA für die Peer-Mentoring-Gruppe bereitstellen.
Die Eltern werden während der 8. Klasse ein Familienverstärkungsprogramm anbieten und Bewertungen des Verhaltens und der Gesundheit des Kindes abgeben.
Das langfristige Ziel ist es, die hohen Raten von OW, OB/EO und Typ-2-Diabetes bei Jugendlichen in Appalachia durch wirksame, nachhaltige Interventionen zu reduzieren.
Die Verbesserung von Selbstregulation, Selbstwirksamkeit und sozialer Unterstützung zur Steigerung von absichtlicher Bewegung und MVPA bei unterversorgten Jugendlichen, die an früh einsetzender OB/EO leiden, baut in einer kritischen Entwicklungszeit ein gesünderes Lebensstilverhalten auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
432
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder:
- bei Studienbeginn in der 7. Klasse eingeschrieben sind,
- ein Body-Mass-Index-Perzentil von 85. oder höher für Alter und Geschlecht haben,
- nicht wegen OB oder Typ-1-Diabetes in ärztlicher Behandlung,
- eine zuverlässige Internetverbindung zu Hause haben,
- Zugang zu einem Computer, Laptop oder Tablet zu Hause haben,
- voraussichtlich vor Abschluss der Studie nicht aus dem teilnehmenden Land wegziehen.
Eltern:
- Lesen in der 5. Klasse,
- sprich Englisch,
- eine Postanschrift (kein Postfach) haben,
- eine funktionierende Telefonnummer haben, und
- Es wird nicht erwartet, dass sie den teilnehmenden Landkreis vor Abschluss der Studie verlassen.
Peer-Mentoren der High School:
- zu Beginn der Einstellung in der 10. oder 11. Klasse sind,
- in einem Zielbezirk wohnen,
- daran interessiert sind, mit Gleichaltrigen zusammenzuarbeiten, andere zu unterstützen und danach zu streben, ihr eigenes gesundheitsförderndes Verhalten zu kultivieren,
- eine zuverlässige Internetverbindung zu Hause haben,
- Zugang zu einem Computer, Laptop oder Tablet zu Hause haben,
- voraussichtlich nicht umziehen, bevor der Eingriff beendet ist,
- kann Englisch sprechen,
- werden von einem Lehrer, Schulberater oder Berater empfohlen.
Ausschlusskriterien:
Kind:
- bei Studienbeginn nicht in der 7. Klasse.
- kann kein Englisch lesen oder sprechen;
- zu Studienbeginn weder als übergewichtig noch als fettleibig eingestuft.
Eltern :
- kein Englisch lesen oder sprechen können.
Peer-Mentoren der High School:
- kann kein Englisch sprechen und lesen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mentoring Aktiv sein plus Familie (MPBA+F)
In der ersten Phase werden zehn Peer-Mentoring-Sitzungen (1 Tag/Woche für 45 Minuten pro Woche) virtuell mit einem Projektleiter, fünf Peer-Mentoren und 8-10 Mentees mit einem Mentor/Mentee-Verhältnis von 1:2 durchgeführt.
Jede Sitzung besteht aus einer 10-15-minütigen Inhaltslektion, gefolgt von 20-30 Minuten angeleiteter Praxis, sozialer Unterstützung, Feedback und persönlicher Zielsetzung für die folgende Woche in kleinen „Break-out“-Räumen für Peer-Mentor/Mentee.
Mentees verfolgen Aktivitäten und Bemühungen, um persönliche Ziele zu erreichen.
Die Eltern senden die wöchentlich ausgefüllten „Tracker“-Formulare ihres Kindes entweder elektronisch über die sichere, passwortgeschützte Projektwebsite oder (wenn sie dies bevorzugen) per regulärer vorausbezahlter Post.
Die Verstärkungskomponente von MPBA+F ist ein angeleitetes, von den Eltern geleitetes 6-Modul-Programm (einmal im Monat für 6 Monate) für Eltern/Erziehungsberechtigte, um die häusliche PA des Kindes weiter zu unterstützen.
Kindlichen Teilnehmern, die MPBA zugeordnet sind, werden die Module zur Verfügung gestellt.
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Zehn strukturierte Peer-Mentoring-Sitzungen (einmal pro Woche), die jede Woche neue Inhalte abdecken und den Aufbau von Fähigkeiten und Übungen anleiten.
Die MPBA-Sitzungen zielen darauf ab, die tägliche körperliche Aktivität zu steigern und zuckerhaltige Getränke durch Wasser zur Flüssigkeitszufuhr zu ersetzen.
Mentoring-Sitzungen werden virtuell durchgeführt.
Es folgt ein 6-monatiges Familienverstärkungsprogramm mit einem Verstärkungspaket, das einmal im Monat an die Kinder der Teilnehmer nach Hause geschickt wird.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Verfolgen von Gesundheit und Fitness
Die Hälfte der teilnehmenden Kinder erhält "Tracking your Health and Fitness", ein Vergleichsprogramm mit 10 wöchentlichen, selbstgesteuerten Modulen von der Erweiterung der Ohio State University (OSU), die ihnen nach Hause geschickt wird. Kinder, die dem Programm „Tracking Health and Fitness“ (Vergleichsgruppe) zugeordnet sind, können freiwillig an einem 6-monatigen belohnungsbasierten Selbstregulierungsprogramm teilnehmen, um die Nachhaltigkeit der wöchentlichen PA zu fördern. |
10 selbstgesteuerte, selbstgesteuerte Module, die den teilnehmenden Kindern nach Hause geschickt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der täglichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage – gesammelt zu Beginn, in Woche 12, wenn die Mentoring-Sitzungen enden, und nach 9 Monaten, wenn das Verstärkungsprogramm endet
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Mittels Akzelerometrie erfasste tägliche Werte mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität.
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7 Tage – gesammelt zu Beginn, in Woche 12, wenn die Mentoring-Sitzungen enden, und nach 9 Monaten, wenn das Verstärkungsprogramm endet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen, wenn die Mentoring-Sitzungen enden, und nach 9 Monaten, wenn das Verstärkungsprogramm endet.
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Anthropometrisch (Körperzusammensetzung – Rohgewicht, BMI, Körperfett) mit dem Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
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Baseline, nach 12 Wochen, wenn die Mentoring-Sitzungen enden, und nach 9 Monaten, wenn das Verstärkungsprogramm endet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der elterlichen Wahrnehmung des körperlichen Aktivitätsverhaltens des Kindes
Zeitfenster: Baseline und nach 9 Monaten, wenn das Verstärkungsprogramm endet.
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Das 8-Punkte-PROMIS-Instrument misst die Wahrnehmung der Eltern bezüglich der körperlichen Aktivität ihres Kindes in den letzten 7 Tagen.
Körperliche Handlungen spiegeln die Ebenen der körperlichen Bewegung wider, die von einfachen statischen Verhaltensweisen mit minimaler Muskelaktivität bis hin zu komplexeren Aktivitäten reichen, die dynamische oder anhaltende Muskelaktivität und größere Körperbewegungen erfordern.
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Baseline und nach 9 Monaten, wenn das Verstärkungsprogramm endet.
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Änderung der Wahrnehmung der Eltern über die allgemeine Gesundheit des Kindes
Zeitfenster: Baseline und nach 9 Monaten, wenn das Verstärkungsprogramm endet.
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Das 7-Punkte-PROMIS-Global-Health-Instrument misst die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich des allgemeinen Gesundheitszustands, der körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Gesundheit und der Lebensqualität ihres Kindes.
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Baseline und nach 9 Monaten, wenn das Verstärkungsprogramm endet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
14. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Diabetes Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Richtlinien und Leitlinien der American Diabetes Association für die Verfügbarkeit und Weitergabe von Forschungsergebnissen und Ressourcen werden befolgt.
Alle Daten, die geteilt werden können, ohne den Schutz menschlicher Subjekte zu gefährden, werden nach Bedarf an ein genehmigtes Open-Data-Repository weitergegeben.
Studienbezogene Daten werden anonymisiert, katalogisiert und gemäß den Richtlinien des Bundes und der Universität gespeichert.
Ein öffentlich verwendbarer, anonymisierter Datensatz wird qualifizierten Ermittlern auf Anfrage zur Verfügung gestellt, nachdem die Analysen durchgeführt und die Ergebnisse veröffentlicht wurden.
Alle Identifikatoren werden entfernt.
Ein schriftlicher Antrag unter Angabe des Verwendungszwecks ist zu stellen.
Datensätze werden von einem Datenwörterbuch begleitet, sowohl abgeleitete als auch Rohdaten.
Nachdem eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten getroffen wurde, werden die kostengünstigsten Mittel zur gemeinsamen Nutzung von Daten verfolgt.
Unterrichtsmaterialien werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung oder 18 Monaten, wenn Ergebnisse nicht veröffentlicht werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Eine schriftliche Anfrage nach Studiendaten, Protokollen oder anderen Materialien muss an den Hauptprüfarzt gesendet werden.
Nach Genehmigung werden die Materialien nach Vereinbarung zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina