Tutoraggio per essere attivi per i bambini dell'Appalachia rurale
13 gennaio 2026 aggiornato da: Ohio State University
Tutoraggio per essere attivi: tutoraggio tra pari per mitigare l'obesità e l'obesità estrema nei bambini degli Appalachi rurali
L'innovativo MPBA+F inizia con il mentoring peer-to-peer seguito da un supporto strutturato dei genitori/familiari per il rafforzamento a lungo termine dei comportamenti PA.
Costruendo e rafforzando le competenze, MPBA+F mitiga i fattori di stress delle risorse e rafforza i fattori protettivi fornendo conoscenze e abilità culturalmente appropriate per migliorare la sostenibilità dell'attività fisica a casa senza l'uso di attrezzature per esercizi.
Rafforzando il sostegno sociale attraverso reti di amici e pari e il sostegno familiare, MPBA+F risponde alle esigenze uniche degli Appalachi rurali in modo culturalmente reattivo.
Questo studio prende di mira l'attività fisica tra i bambini con sovrappeso, obesità o obesità estrema perché le comunità rurali degli Appalachi identificano l'attività sedentaria come un contributo chiave agli alti tassi di obesità e rischio di diabete tra i giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli appalachi muoiono più frequentemente e in età più giovane per condizioni legate all'obesità rispetto a quelli che vivono altrove.
L'elevata prevalenza di sovrappeso, obesità e obesità estrema nei bambini degli Appalachi aumenta la gravità del diabete.
Nell'Appalachia rurale, il tasso di mortalità per diabete è superiore dell'11% rispetto al tasso nazionale. Nel corso di due anni, questo studio testerà gli effetti dell'intervento Mentored Planning to be Active + Family sui risultati dell'attività fisica (MVPA, esercizi "periodi ", comportamento sedentario) e gli esiti di salute (composizione corporea: BMI, grasso corporeo, % di grasso corporeo, peso) tra i bambini delle classi 7/8 degli Appalachi rurali che soffrono di sovrappeso e obesità.
Il fatto che gli adolescenti forniscano il contenuto tramite tutoraggio strutturato tra pari aumenta il supporto sociale, la motivazione e l'autoregolamentazione per sostenere i comportamenti dell'AP per migliorare i risultati di salute quando i bambini entrano nella scuola superiore.
L'utilizzo dei residenti locali per la consegna dell'intervento sfrutta la preferenza degli Appalachi rurali di ricevere informazioni sulla salute tramite reti sociali consolidate ed estende la consegna del programma alla comunità.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato basato sulla comunità rivolto agli studenti del 7 ° grado nell'Appalachia rurale.
La metà (n = 144) riceverà MPBA+F; l'altra metà (n = 144) riceverà moduli autoguidati (cure abituali).
Gli studenti della decima classe (n = 73) delle stesse contee rurali degli Appalachi fungeranno da mentori tra pari fornendo MPBA per il gruppo di tutoraggio tra pari.
I genitori forniranno un programma di rinforzo familiare durante l'ottavo anno e forniranno valutazioni dei comportamenti del bambino e dei risultati di salute.
L'obiettivo a lungo termine è ridurre gli alti tassi di OW, OB/EO e diabete di tipo 2 nei giovani dell'Appalachia attraverso interventi efficaci e sostenibili.
Migliorare l'autoregolamentazione, l'autoefficacia e il supporto sociale per aumentare l'esercizio intenzionale e l'MVPA tra i giovani svantaggiati che soffrono di OB/EO ad esordio precoce costruisce comportamenti di stile di vita più sani in un momento di sviluppo critico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
432
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini:
- iscritto al 7 ° anno all'inizio dello studio,
- avere un percentile dell'indice di massa corporea pari o superiore all'85° per età e sesso,
- non sotto cure mediche per OB o diabete di tipo 1,
- disporre di una connessione Internet affidabile a casa,
- avere accesso a un computer, laptop o tablet a casa,
- non si prevede di trasferirsi dalla contea partecipante prima della conclusione dello studio.
Genitori:
- leggere a livello di quinta elementare,
- parlare inglese,
- avere un indirizzo postale di casa (non una casella postale),
- avere un numero di telefono funzionante e
- non è previsto che si trasferiscano dalla contea partecipante prima della conclusione dello studio.
Tutori tra pari delle scuole superiori:
- sono in 10a o 11a classe all'inizio del reclutamento,
- risiedere in una contea mirata,
- interessati a lavorare con i coetanei, sostenere gli altri e sforzarsi di coltivare i propri comportamenti di supporto alla salute,
- disporre di una connessione Internet affidabile a casa,
- avere accesso a un computer, laptop o tablet a casa,
- non è previsto che si muovano prima della fine dell'intervento,
- può parlare inglese,
- sono raccomandati da un insegnante, un consulente scolastico o un consulente.
Criteri di esclusione:
Bambino:
- non in seconda media all'inizio dello studio.
- non in grado di leggere o parlare inglese;
- non classificato come sovrappeso o obeso all'inizio dello studio.
Genitori :
- non in grado di leggere o parlare inglese.
Tutori tra pari delle scuole superiori:
- non può parlare e leggere l'inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tutoraggio per essere attivi più famiglia (MPBA+F)
Per la prima fase, dieci sessioni di tutoraggio tra pari (1 giorno/settimana per 45 minuti ogni settimana) tenute virtualmente con un capo progetto, cinque mentori tra pari e 8-10 allievi con un rapporto mentore/allievo di 1:2.
Ogni sessione consiste in una lezione di contenuto di 10-15 minuti seguita da 20-30 minuti di pratica guidata, supporto sociale, feedback e definizione degli obiettivi personali per la settimana successiva in piccole stanze di "break-out" di tutor/allievo.
I mentee tengono traccia delle attività e degli sforzi per raggiungere gli obiettivi personali.
I genitori restituiscono i moduli "Tracker" compilati settimanalmente dai loro figli elettronicamente tramite il sito Web del progetto sicuro e protetto da password o (se preferiscono) tramite un normale servizio di posta prepagato.
La componente di rinforzo di MPBA+F è un programma di 6 moduli guidato e diretto dai genitori (0 volte al mese per 6 mesi) per genitori/tutori per sostenere ulteriormente l'AP domiciliare del bambino.
Ai partecipanti minorenni assegnati a MPBA verranno forniti i moduli.
|
Dieci sessioni strutturate di mentoring tra pari (una volta alla settimana) che coprono nuovi contenuti ogni settimana e guidano lo sviluppo e la pratica delle abilità.
Le sessioni MPBA mirano ad aumentare l'attività fisica quotidiana e sostituire le bevande zuccherate con acqua per l'idratazione.
Le sessioni di mentoring sono condotte virtualmente.
Segue un programma di rinforzo familiare di 6 mesi con un pacchetto di rinforzo inviato a casa dei bambini partecipanti una volta al mese.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Monitoraggio della salute e del fitness
La metà dei bambini partecipanti riceverà "Tracking your Health and Fitness", un programma comparativo di 10 moduli settimanali autoguidati dall'estensione dell'Ohio State University (OSU) inviato a casa loro. I bambini partecipanti assegnati al programma "Tracking Health and Fitness" (gruppo di confronto) possono partecipare volontariamente a un programma di autoregolamentazione basato su premi di 6 mesi per incoraggiare la sostenibilità della PA settimanale. |
10 moduli autoguidati e di autoapprendimento inviati a casa dei bambini partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: 7 giorni- raccolti al basale, alla settimana 12 al termine delle sessioni di mentoring e a 9 mesi al termine del programma di rinforzo
|
Livelli giornalieri di attività fisica moderata e vigorosa raccolti mediante accelerometria.
|
7 giorni- raccolti al basale, alla settimana 12 al termine delle sessioni di mentoring e a 9 mesi al termine del programma di rinforzo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: basale, a 12 settimane al termine delle sessioni di mentoring e a 9 mesi al termine del programma di rinforzo.
|
Antropometrici (composizione corporea - peso grezzo, BMI, grasso corporeo) utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Tanita 430-DCU
|
basale, a 12 settimane al termine delle sessioni di mentoring e a 9 mesi al termine del programma di rinforzo.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle percezioni dei genitori sui comportamenti di attività fisica del bambino
Lasso di tempo: Baseline ea 9 mesi quando termina il programma di rinforzo.
|
Lo strumento PROMIS a 8 voci misura le percezioni dei genitori sulle prestazioni di attività fisica del figlio negli ultimi 7 giorni.
Le azioni fisiche riflettono i livelli di movimento corporeo che vanno da semplici comportamenti statici con un'attività muscolare minima ad attività più complesse che richiedono un'attività muscolare dinamica o sostenuta e un maggiore movimento del corpo.
|
Baseline ea 9 mesi quando termina il programma di rinforzo.
|
|
Cambiamento nella percezione dei genitori sulla salute generale del bambino
Lasso di tempo: Baseline ea 9 mesi quando termina il programma di rinforzo.
|
Lo strumento PROMIS Global Health a 7 voci misura le percezioni dei genitori sulla salute generale generale, la salute fisica, la salute mentale, la salute sociale e la qualità della vita dei propri figli.
|
Baseline ea 9 mesi quando termina il programma di rinforzo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
14 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
14 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Diabetes Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno seguite le politiche e le linee guida dell'American Diabetes Association per la disponibilità e la condivisione dei risultati e delle risorse della ricerca.
Tutti i dati che possono essere condivisi senza compromettere la protezione dei soggetti umani saranno condivisi in un archivio di dati aperti approvato come richiesto.
I dati relativi allo studio saranno resi anonimi, catalogati e archiviati secondo le linee guida federali e le politiche universitarie.
Un set di dati anonimo e di uso pubblico sarà disponibile su richiesta per gli investigatori qualificati dopo che le analisi saranno state condotte e i risultati saranno stati pubblicati.
Tutti gli identificatori verranno rimossi.
Deve essere presentata una richiesta scritta, indicante la destinazione d'uso.
I set di dati saranno accompagnati da un dizionario di dati, sia derivati che grezzi.
I mezzi più convenienti per la condivisione dei dati saranno seguiti dopo che sarà stato raggiunto un accordo di condivisione dei dati.
I materiali curriculari saranno forniti gratuitamente.
Periodo di condivisione IPD
Entro 6 mesi dalla pubblicazione o 18 mesi se i risultati non vengono pubblicati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una richiesta scritta per tutti i dati dello studio, i protocolli o altri materiali deve essere inviata al ricercatore principale.
Una volta approvati, i materiali saranno messi a disposizione previo accordo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .