- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05758441
농촌 애팔래치아 어린이를 위한 멘토링 활성화
적극적인 멘토링: 시골 애팔래치아 어린이의 비만과 극심한 비만을 완화하기 위한 동료 멘토링
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어린이들:
- 연구 시작시 7 학년에 등록,
- 연령 및 성별에 대해 체질량 지수 백분위수가 85 이상,
- OB 또는 1형 당뇨병에 대한 의료 서비스를 받고 있지 않은 경우,
- 집에서 안정적인 인터넷 연결을 가지고,
- 집에서 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿에 액세스할 수 있고,
- 연구가 끝나기 전에 참여 카운티에서 이동할 것으로 예상되지 않습니다.
부모:
- 5학년 수준의 읽기,
- 영어를 말하다,
- 집 우편 주소(사서함 아님),
- 작동하는 전화번호가 있고
- 연구가 끝나기 전에 참여 카운티에서 이사할 것으로 예상되지 않습니다.
고등학교 동료 멘토:
- 모집 시작 시점에 10학년 또는 11학년이거나
- 대상 카운티에 거주하고,
- 동료들과 함께 일하고, 다른 사람들을 지원하고, 자신의 건강 지원 행동을 기르기 위해 노력하는 데 관심이 있는 사람,
- 집에서 안정적인 인터넷 연결을 가지고,
- 집에서 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿에 액세스할 수 있고,
- 개입이 끝나기 전에 움직일 것으로 예상되지 않습니다.
- 영어를 말할 수있다,
- 교사, 학교 고문 또는 카운슬러가 추천합니다.
제외 기준:
어린이:
- 연구 시작 당시 7 학년이 아닙니다.
- 영어를 읽거나 말할 수 없습니다.
- 연구 시작 시 과체중 또는 비만으로 분류되지 않았습니다.
부모 :
- 영어를 읽거나 말할 수 없습니다.
고등학교 동료 멘토:
- 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 플러스 패밀리 멘토링(MPBA+F)
첫 번째 단계에서는 프로젝트 리더, 동료 멘토 5명, 멘토/멘티 비율이 1:2인 8-10명의 멘티와 함께 10개의 동료 멘토링 세션(매주 1일/주 45분)을 가상으로 진행했습니다.
각 세션은 10-15분 분량의 콘텐츠 레슨과 20-30분 분량의 안내 연습, 사회적 지원, 피드백, 소규모 동료 멘토/멘티 "분과실"에서의 다음 주 개인 목표 설정으로 구성됩니다.
멘티는 개인 목표 달성을 위한 활동과 노력을 추적합니다.
부모는 안전한 암호로 보호된 프로젝트 웹 사이트를 통해 전자적으로 또는 (원하는 경우) 일반 선불 우편 서비스를 통해 자녀의 주간 작성 '추적기' 양식을 반환합니다.
MPBA+F의 강화 구성 요소는 부모/보호자가 자녀의 가정 기반 PA를 추가로 지원할 수 있도록 안내하는 부모 지시 6모듈(6개월 동안 한 달에 한 번) 프로그램입니다.
MPBA에 할당된 어린이 참가자에게는 모듈이 제공됩니다.
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매주 새로운 콘텐츠를 다루는 10개의 구조화된 동료 멘토링 세션(일주일에 한 번)과 기술 구축 및 연습 안내.
MPBA 세션은 일일 신체 활동을 늘리고 수분 공급을 위해 단 음료를 물로 대체하는 것을 목표로 합니다.
멘토링 세션은 가상으로 진행됩니다.
6개월간의 가족 강화 프로그램은 한 달에 한 번 아동 참여자의 가정으로 강화 패킷을 발송합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강 및 피트니스 추적
어린이 참가자의 절반은 오하이오 주립 대학(OSU) Extension에서 매주 10개의 자가 학습 모듈 비교 프로그램인 "건강 및 피트니스 추적"을 집으로 우편으로 받게 됩니다. "Tracking Health and Fitness" 프로그램(비교군)에 배정된 어린이 참여자는 매주 PA의 지속 가능성을 장려하기 위해 6개월 보상 기반의 자기 조절 프로그램에 자발적으로 참여할 수 있습니다. |
10개의 자율 학습 모듈이 어린이 참가자의 집으로 우편으로 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
기간: baseline and 9 months post intervention
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Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
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baseline and 9 months post intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
기간: baseline and 9 months post baseline
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The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
기간: Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health
기간: Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (기타 보조금/기금 번호: American Diabetes Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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