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농촌 애팔래치아 어린이를 위한 멘토링 활성화

2023년 5월 9일 업데이트: Ohio State University

적극적인 멘토링: 시골 애팔래치아 어린이의 비만과 극심한 비만을 완화하기 위한 동료 멘토링

혁신적인 MPBA+F는 P2P 멘토링과 PA 행동의 장기적인 강화를 위한 구조화된 부모/가족 지원으로 시작됩니다. 기술을 구축하고 강화하는 MPBA+F는 운동 장비를 사용하지 않고 집에서 신체 활동의 지속 가능성을 향상시키기 위해 문화적으로 적절한 지식과 기술을 제공함으로써 자원 스트레스 요인을 완화하고 보호 요소를 강화합니다. 동료 및 우정 네트워크와 가족 기반 지원을 통해 사회적 지원을 강화함으로써 MPBA+F는 문화적으로 반응하는 방식으로 시골 애팔래치아 사람들의 고유한 요구에 응답합니다. 이 연구는 과체중, 비만 또는 극심한 비만이 있는 어린이의 신체 활동을 대상으로 합니다. 애팔래치아 지방의 시골 지역 사회는 앉아 있는 활동이 청소년의 높은 비만율과 당뇨병 위험의 주요 원인임을 확인하기 때문입니다.

연구 개요

상세 설명

Appalachians는 다른 곳에 사는 사람들보다 비만 관련 조건으로 더 자주 그리고 더 어린 나이에 사망합니다. 애팔래치아 어린이의 과체중, 비만 및 극심한 비만의 높은 유병률은 당뇨병의 중증도를 증가시킵니다. 시골 애팔래치아에서는 당뇨병 사망률이 전국 사망률보다 11% 더 높습니다. 이 연구는 2년에 걸쳐 멘토링된 활동적 계획 + 가족 개입이 신체 활동 결과(MVPA, 운동 "시합)에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. ", 좌식 행동) 및 건강 결과(신체 구성: BMI, 체지방, % 체지방, 체중)는 과체중 및 비만으로 고통받는 시골 애팔래치아 7/8학년 어린이를 대상으로 합니다. 10대가 구조화된 동료 멘토링을 통해 콘텐츠를 전달하도록 하면 사회적 지원, 동기 부여 및 자기 규제가 증가하여 PA 행동을 유지하여 자녀가 고등학교에 들어갈 때 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 개입 전달을 위해 지역 주민을 사용하는 것은 확립된 소셜 네트워크를 통해 건강 정보를 수신하고 프로그램 전달을 지역 사회로 확장하려는 시골 애팔래치아 사람들의 선호도를 활용합니다. 이 연구는 시골 애팔래치아의 7학년 학생들을 대상으로 한 지역사회 기반 무작위 통제 시험입니다. 절반(n = 144)은 MPBA+F를 받습니다. 나머지 절반(n = 144)은 자기 주도(일반적인 관리) 모듈을 받게 됩니다. 같은 시골 애팔래치아 카운티의 10학년(n = 73) 학생들은 동료 멘토링 그룹을 위해 MPBA를 제공하는 동료 멘토로 봉사할 것입니다. 학부모는 8학년 동안 가족 강화 프로그램을 제공하고 아동 행동 및 건강 결과에 대한 평가를 제공합니다. 장기 목표는 효과적이고 지속 가능한 개입을 통해 Appalachia 청소년의 OW, OB/EO 및 2형 당뇨병의 높은 비율을 줄이는 것입니다. 조기 발병 OB/EO로 고통받는 소외된 청소년들 사이에서 의도적인 운동 및 MVPA를 증가시키기 위한 자기 규제, 자기 효능감 및 사회적 지원을 개선하여 중요한 발달 시기에 더 건강한 라이프스타일 행동을 구축합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

432

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sandra Solove, MA
  • 전화번호: 614-247-8366
  • 이메일: solove.3@osu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University College of Nursing
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

어린이들:

  • 연구 시작시 7 학년에 등록,
  • 연령 및 성별에 대해 체질량 지수 백분위수가 85 이상,
  • OB 또는 1형 당뇨병에 대한 의료 서비스를 받고 있지 않은 경우,
  • 집에서 안정적인 인터넷 연결을 가지고,
  • 집에서 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿에 액세스할 수 있고,
  • 연구가 끝나기 전에 참여 카운티에서 이동할 것으로 예상되지 않습니다.

부모:

  • 5학년 수준의 읽기,
  • 영어를 말하다,
  • 집 우편 주소(사서함 아님),
  • 작동하는 전화번호가 있고
  • 연구가 끝나기 전에 참여 카운티에서 이사할 것으로 예상되지 않습니다.

고등학교 동료 멘토:

  • 모집 시작 시점에 10학년 또는 11학년이거나
  • 대상 카운티에 거주하고,
  • 동료들과 함께 일하고, 다른 사람들을 지원하고, 자신의 건강 지원 행동을 기르기 위해 노력하는 데 관심이 있는 사람,
  • 집에서 안정적인 인터넷 연결을 가지고,
  • 집에서 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿에 액세스할 수 있고,
  • 개입이 끝나기 전에 움직일 것으로 예상되지 않습니다.
  • 영어를 말할 수있다,
  • 교사, 학교 고문 또는 카운슬러가 추천합니다.

제외 기준:

어린이:

  • 연구 시작 당시 7 학년이 아닙니다.
  • 영어를 읽거나 말할 수 없습니다.
  • 연구 시작 시 과체중 또는 비만으로 분류되지 않았습니다.

부모 :

- 영어를 읽거나 말할 수 없습니다.

고등학교 동료 멘토:

- 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 플러스 패밀리 멘토링(MPBA+F)
첫 번째 단계에서는 프로젝트 리더, 동료 멘토 5명, 멘토/멘티 비율이 1:2인 8-10명의 멘티와 함께 ​​10개의 동료 멘토링 세션(매주 1일/주 45분)을 가상으로 진행했습니다. 각 세션은 10-15분 분량의 콘텐츠 레슨과 20-30분 분량의 안내 연습, 사회적 지원, 피드백, 소규모 동료 멘토/멘티 "분과실"에서의 다음 주 개인 목표 설정으로 구성됩니다. 멘티는 개인 목표 달성을 위한 활동과 노력을 추적합니다. 부모는 안전한 암호로 보호된 프로젝트 웹 사이트를 통해 전자적으로 또는 (원하는 경우) 일반 선불 우편 서비스를 통해 자녀의 주간 작성 '추적기' 양식을 반환합니다. MPBA+F의 강화 구성 요소는 부모/보호자가 자녀의 가정 기반 PA를 추가로 지원할 수 있도록 안내하는 부모 지시 6모듈(6개월 동안 한 달에 한 번) 프로그램입니다. MPBA에 할당된 어린이 참가자에게는 모듈이 제공됩니다.
매주 새로운 콘텐츠를 다루는 10개의 구조화된 동료 멘토링 세션(일주일에 한 번)과 기술 구축 및 연습 안내. MPBA 세션은 일일 신체 활동을 늘리고 수분 공급을 위해 단 음료를 물로 대체하는 것을 목표로 합니다. 멘토링 세션은 가상으로 진행됩니다. 6개월간의 가족 강화 프로그램은 한 달에 한 번 아동 참여자의 가정으로 강화 패킷을 발송합니다.
다른 이름들:
  • MPBA
활성 비교기: 건강 및 피트니스 추적

어린이 참가자의 절반은 오하이오 주립 대학(OSU) Extension에서 매주 10개의 자가 학습 모듈 비교 프로그램인 "건강 및 피트니스 추적"을 집으로 우편으로 받게 됩니다.

"Tracking Health and Fitness" 프로그램(비교군)에 배정된 어린이 참여자는 매주 PA의 지속 가능성을 장려하기 위해 6개월 보상 기반의 자기 조절 프로그램에 자발적으로 참여할 수 있습니다.

10개의 자율 학습 모듈이 어린이 참가자의 집으로 우편으로 발송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 신체 활동의 변화
기간: 7일 - 기준선에서 수집, 멘토링 세션이 종료되는 12주차, 강화 프로그램이 종료되는 9개월차
가속도계로 수집한 중간 및 격렬한 신체 활동의 일일 수준.
7일 - 기준선에서 수집, 멘토링 세션이 종료되는 12주차, 강화 프로그램이 종료되는 9개월차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분의 변화
기간: 기준선, 멘토링 세션이 종료되는 12주 및 강화 프로그램이 종료되는 9개월.
Tanita 430-DCU 체성분 분석기를 이용한 인체측정(체성분-원체중, BMI, 체지방)
기준선, 멘토링 세션이 종료되는 12주 및 강화 프로그램이 종료되는 9개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 신체활동 행동에 대한 부모 인식의 변화
기간: 보강 프로그램이 종료되는 기준선 및 9개월 시점.
8항목 PROMIS 도구는 지난 7일 동안 자녀의 신체 활동 성과에 대한 부모의 인식을 측정합니다. 신체적 행동은 최소한의 근육 활동으로 단순하고 정적인 행동에서부터 역동적이거나 지속적인 근육 활동과 더 큰 신체 움직임을 필요로 하는 더 복잡한 활동에 이르기까지 신체 움직임의 수준을 반영합니다.
보강 프로그램이 종료되는 기준선 및 9개월 시점.
자녀의 일반 건강에 대한 부모의 인식 변화
기간: 보강 프로그램이 종료되는 기준선 및 9개월 시점.
7개 항목으로 구성된 PROMIS Global Health 도구는 자녀의 전반적인 일반 건강, 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강 및 삶의 질에 대한 부모의 인식을 측정합니다.
보강 프로그램이 종료되는 기준선 및 9개월 시점.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 7일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 14일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GR130196
  • 11-22-ICTSN-30 (기타 보조금/기금 번호: American Diabetes Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 결과 및 자원의 가용성 및 공유에 대한 미국 당뇨병 협회 정책 및 지침을 따를 것입니다. 인간 주체 보호를 손상시키지 않고 공유할 수 있는 모든 데이터는 필요에 따라 승인된 개방형 데이터 저장소에 공유됩니다. 연구 관련 데이터는 연방 지침 및 대학 정책에 따라 익명화, 분류 및 저장됩니다. 분석이 수행되고 결과가 게시된 후 요청 시 자격을 갖춘 조사관이 공개적으로 사용하는 비식별 데이터 세트를 사용할 수 있습니다. 모든 식별자가 제거됩니다. 용도를 명시한 서면 요청서를 제출해야 합니다. 데이터 세트에는 파생 데이터와 원시 데이터가 모두 포함된 데이터 사전이 함께 제공됩니다. 데이터 공유를 위한 가장 비용 효율적인 방법은 데이터 공유 계약에 도달한 후에 따릅니다. 교재는 무료로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월 이내 또는 결과가 출판되지 않은 경우 18개월 이내.

IPD 공유 액세스 기준

모든 연구 데이터, 프로토콜 또는 기타 자료에 대한 서면 요청은 주임 연구원에게 보내야 합니다. 승인되면 자료는 합의에 의해 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

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