さまざまなレベルの疲労を伴う長期COVID患者の認知機能、心理機能、および身体機能。
2026年2月10日 更新者：Stef Feijen、Hasselt University
COVID-19 後は通常、COVID-19 の発症から 3 か月後に発生し、症状は少なくとも 2 か月続き、別の診断では説明できません。 患者は、疲労、息切れ、認知障害、記憶喪失、メンタルヘルスや雇用の問題など、さまざまな身体障害の症状を報告しています。 この臨床的不均一性は、適切なニーズとケアの特定を複雑にします。
この横断的研究の目的は、臨床症状、人口統計学的特徴、疲労レベル、個人の身体的、認知的、心理的機能に基づいて、ポスト COVID 患者のサブグループ (クラスター) を特定することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Diepenbeek、ベルギー、3590
- Hasselt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最近発表された COVID-19 後の状態の定義の基準に一致する参加者は、研究に参加する資格があると見なされます。 [8]
Post-COVID-19 は、SARS-CoV-2 感染が確認された病歴のある個人に発生し、通常は COVID-19 の発症から 3 か月以内に発生し、症状が少なくとも 2 か月続く状態として定義されています代替診断では説明できません。
その結果、入院している、または入院していない参加者の両方がこの研究に参加することが許可されます。
COVID感染は、参加者が自己申告します。
参加者はテスト証明書を提示することが奨励されますが、そうする義務はありません。
説明
包含基準:
参加者は、現在持続している症状 (ブレイン フォグ、不安、息切れ、頭痛など) を報告し、ポスト COVID-19 機能ステータス スケールで、これらが日常の機能に影響を与えていることを示す必要があります (グレード 2、3、および4)。 これらの症状は 2 か月以上続く必要があります。
追加の包含基準は次のとおりです。
- 疲労重症度尺度 (FSS) スコア > 4
- 18歳以上
- -デジタルインフォームドコンセントに署名する意思がある
- オランダ語の会話とオランダ語の理解
- 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR)、肺のコンピューター断層撮影 (CT)、または一般開業医による症状に基づく診断などにより、COVID-19 の検査で陽性である。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- ペースメーカー、除細動器
- 脳または神経の障害
- てんかん
- 銅スパイラルまたは最近の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体評価
時間枠：1日目
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握力（Jamarハンドダイナモメーター）＆6分間歩行テスト（6MWT）
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1日目
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疲労の重症度
時間枠：1日目
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疲労強度尺度 (FSS)
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1日目
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認知評価
時間枠：1日目
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感覚感度のマルチモーダル評価 (MESSY);モントリオール認知評価 (MoCA)
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1日目
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心理評価
時間枠：1日目
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不安とうつ病のスケール (HADS); MINI-S、MINI 国際精神神経医学インタビュー - 簡略化 (Overbeek & Schruers 2019)
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1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クラスタ数
時間枠：1日目
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この研究の主な成果は、最適なクラスター数とクラスター化の信頼性を特定することです。
クラスター間の特性の違いを確認するために、正規分布の連続変数には分散分析を使用し、非正規分散にはノンパラメトリックのクラスカル・ウォリス検定を使用します (R パッケージ "FSA")。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CME2022/021 S66200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。