Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv, psykologisk og fysisk funktion hos patienter med langvarig COVID-19 med forskellige niveauer af træthed.

10. februar 2026 opdateret af: Stef Feijen, Hasselt University

Post COVID-19 opstår normalt 3 måneder fra COVID-19 debut med symptomer, der varer i mindst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose. Patienter rapporterer om en række invaliderende symptomer såsom træthed, åndenød, kognitiv svækkelse, hukommelsestab og mentale helbred og beskæftigelsesproblemer. Denne kliniske heterogenitet komplicerer identifikation af passende behov og pleje.

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at identificere undergrupper (klynger) af post COVID-patienter baseret på kliniske symptomer, demografiske karakteristika, niveauer af træthed og fysisk, kognitiv og psykologisk funktion hos individerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der matcher kriterierne i den nyligt offentliggjorte definition af post-COVID-19-tilstanden, vil blive betragtet som kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.[8] Post-COVID-19 er blevet defineret som en tilstand, der opstår hos personer med en historie med bekræftet SARS-CoV-2-infektion, og som normalt opstår inden for tre måneder fra begyndelsen af ​​COVID-19 med symptomer, der varer i mindst to måneder og kan ikke forklares med en alternativ diagnose. Følgelig vil deltagere, der enten har eller ikke har været indlagt, begge få lov til at deltage i denne undersøgelse. COVID-infektion vil blive selvanmeldt af deltageren. Deltagerne vil blive opfordret til at vise ethvert testcertifikat, men de er ikke forpligtet til at gøre det.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren skal rapportere aktuelle vedvarende symptomer (såsom hjernetåge, angst, åndenød, hovedpine men også andre) og angive på Post COVID-19 Functional Status Scale, at disse har indflydelse på hverdagens funktion (grad 2, 3 og 4). Disse symptomer skal være til stede i mere end to måneder.

Yderligere inklusionskriterier er:

  • Fatigue Severity Scale (FSS) score > 4
  • Over 18 år gammel
  • Er villig til at underskrive det digitale informerede samtykke
  • hollandsk talende og hollandsk forståelse
  • Bliv testet positiv for COVID-19, det vil sige ved omvendt transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR), computertomografi (CT) af lungerne eller symptombaseret diagnose af den praktiserende læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Pacemaker, defibrillator
  • Hjerne- eller nervelidelser
  • Epilepsi
  • En kobberspiral eller nyligt knoglebrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk evaluering
Tidsramme: Dag 1
Håndgrebsstyrke (Jamar hånddynamometer) og seks minutters gangtest (6MWT)
Dag 1
Trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1
Træthedsskala (FSS)
Dag 1
Kognitiv evaluering
Tidsramme: Dag 1
Multimodal evaluering af sensorisk følsomhed (MESSY); Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Dag 1
Psykologisk evaluering
Tidsramme: Dag 1
Angst- og depressionsskala (HADS); MINI-S, MINI International Neuropsykiatrisk Interview - Simplified (Overbeek & Schruers 2019)
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal klynger
Tidsramme: Dag 1
Hovedresultatet af undersøgelsen er identifikation af det bedst passende antal klynger og pålideligheden af ​​clustering. For at kontrollere for forskelle i karakteristika mellem klyngerne vil vi bruge en variansanalyse for normalfordelte kontinuerte variable og den ikke-parametriske Kruskal-Wallis-test for ikke-normale varianser (R-pakke "FSA").
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CME2022/021 S66200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-akut COVID-19 syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner