Kognitiivinen, psykologinen ja fyysinen toiminta pitkäkestoisilla COVID-potilailla, joilla on erilainen väsymys.
COVID-19:n jälkeinen sairaus ilmaantuu yleensä 3 kuukauden kuluttua COVID-19:n puhkeamisesta ja oireet kestävät vähintään 2 kuukautta, eikä niitä voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla. Potilaat raportoivat erilaisista vammauttavia oireita, kuten väsymystä, hengenahdistusta, kognitiivisia heikkenemistä, muistin menetystä sekä mielenterveys- ja työllisyysongelmia. Tämä kliininen heterogeenisuus vaikeuttaa asianmukaisten tarpeiden ja hoidon tunnistamista.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tunnistaa COVID-potilaiden alaryhmät (klusterit) kliinisten oireiden, demografisten ominaisuuksien, väsymyksen ja yksilöiden fyysisen, kognitiivisen ja psykologisen toiminnan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujan tulee raportoida nykyisistä jatkuvista oireista (kuten aivosumu, ahdistuneisuus, hengenahdistus, päänsärky, mutta myös muut) ja ilmoitettava COVID-19 jälkeisen toiminnallisen tilan asteikolla, että niillä on vaikutusta jokapäiväiseen toimintaan (asteet 2, 3 ja 4). Näiden oireiden on kestettävä yli kaksi kuukautta.
Muita osallistumiskriteerejä ovat:
- Väsymysasteikon (FSS) pistemäärä > 4
- Ikää yli 18 vuotta vanha
- Halukas allekirjoittamaan digitaalisen tietoisen suostumuksen
- hollanninkielinen ja hollantilainen ymmärrys
- Sinun on testattava COVID-19-positiivinen, eli käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR), keuhkojen tietokonetomografialla (CT) tai yleislääkärin oireisiin perustuvalla diagnoosilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Sydämentahdistin, defibrillaattori
- Aivojen tai hermoston häiriöt
- Epilepsia
- Kuparispiraali tai äskettäinen luunmurtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käden pitovoima (Jamar-käsidynamometri) ja kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
|
Päivä 1
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Väsymysasteikko (FSS)
|
Päivä 1
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sensorisen herkkyyden multimodaalinen arviointi (MESSY); Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
|
Päivä 1
|
|
Psykologinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ahdistus- ja masennusasteikko (HADS); MINI-S, MINI kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu – yksinkertaistettu (Overbeek & Schruers 2019)
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klusterien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimuksen päätulos on parhaiten sopivan klusterimäärän ja klusteroinnin luotettavuuden tunnistaminen.
Klusterien välisten ominaisuuksien erojen tarkistamiseksi käytämme normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien varianssianalyysiä ja ei-parametrista Kruskal-Wallis-testiä epänormaalien varianssien varalta (R-paketti "FSA").
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CME2022/021 S66200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .