Funcionamento cognitivo, psicológico e físico em pacientes com COVID-19 com diferentes níveis de fadiga.
A pós-COVID-19 geralmente ocorre 3 meses após o início da COVID-19 com sintomas que duram pelo menos 2 meses e não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo. Os pacientes relatam uma série de sintomas incapacitantes, como fadiga, falta de ar, comprometimento cognitivo, perda de memória e saúde mental e problemas de emprego. Essa heterogeneidade clínica dificulta a identificação das necessidades e cuidados adequados.
O objetivo deste estudo transversal é identificar subgrupos (clusters) de pacientes pós-COVID com base em sintomas clínicos, características demográficas, níveis de fadiga e funcionamento físico, cognitivo e psicológico dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Hasselt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O participante deve relatar os sintomas persistentes atuais (como confusão mental, ansiedade, falta de ar, dores de cabeça, mas também outros) e indicar na Escala de Estado Funcional Pós-COVID-19 que estes têm um impacto no funcionamento diário (grau 2, 3 e 4). Esses sintomas precisam estar presentes por mais de dois meses.
Outros critérios de inclusão são:
- Pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) > 4
- Maiores de 18 anos
- Disposto a assinar o consentimento informado digital
- Língua holandesa e compreensão holandesa
- Ser testado positivo para COVID-19, ou seja, por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR), tomografia computadorizada (TC) dos pulmões ou diagnóstico baseado em sintomas pelo clínico geral.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Marcapasso, desfibrilador
- Distúrbios cerebrais ou nervosos
- Epilepsia
- Uma espiral de cobre ou fratura óssea recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação física
Prazo: Dia 1
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Força de preensão manual (dinamômetro de mão Jamar) e teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
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Dia 1
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Gravidade da fadiga
Prazo: Dia 1
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Escala de gravidade da fadiga (FSS)
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Dia 1
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Avaliação cognitiva
Prazo: Dia 1
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Avaliação Multimodal da Sensibilidade Sensorial (MESSY); Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Dia 1
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Avaliação psicológica
Prazo: Dia 1
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Escala de Ansiedade e Depressão (HADS); MINI-S, MINI Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - Simplificada (Overbeek & Schruers 2019)
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Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de clusters
Prazo: Dia 1
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O principal resultado do estudo é a identificação do número de agrupamentos mais adequado e a confiabilidade do agrupamento.
Para verificar as diferenças nas características entre os clusters, usaremos uma análise de variância para variáveis contínuas normalmente distribuídas e o teste não paramétrico de Kruskal-Wallis para variâncias não normais (pacote R "FSA").
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- CME2022/021 S66200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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