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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05758558
피로 정도가 다른 장기 COVID 환자의 인지, 심리 및 신체 기능.
2026년 2월 10일 업데이트: Stef Feijen, Hasselt University
포스트 COVID-19는 일반적으로 COVID-19 발병 후 3개월에 발생하며 증상이 최소 2개월 이상 지속되고 대체 진단으로 설명할 수 없습니다. 환자들은 피로, 숨가쁨, 인지 장애, 기억 상실, 정신 건강 및 고용 문제와 같은 다양한 장애 증상을 보고합니다. 이러한 임상적 이질성은 적절한 필요와 치료의 식별을 복잡하게 합니다.
이 단면 연구의 목적은 임상 증상, 인구통계학적 특성, 피로 수준, 개인의 신체적, 인지적, 심리적 기능을 기반으로 COVID 이후 환자의 하위 그룹(클러스터)을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Diepenbeek, 벨기에, 3590
- Hasselt University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 이후 조건에 대한 최근 발표된 정의의 기준과 일치하는 참가자는 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.[8]
포스트 COVID-19는 SARS-CoV-2 감염 이력이 확인된 개인에게 발생하는 상태로 정의되며 일반적으로 COVID-19 발병 후 3개월 이내에 발생하며 증상이 최소 2개월 동안 지속됩니다. 대체 진단으로 설명할 수 없습니다.
결과적으로, 입원했거나 입원하지 않은 참가자 모두 이 연구에 참여할 수 있습니다.
COVID 감염은 참가자가 직접 보고합니다.
참가자는 모든 테스트 인증서를 제시하도록 권장되지만 그렇게 할 의무는 없습니다.
설명
포함 기준:
참가자는 현재 지속되는 증상(브레인 포그, 불안, 숨가쁨, 두통 등)을 보고하고 COVID-19 이후 기능 상태 척도에 이러한 증상이 일상적인 기능에 영향을 미친다고 표시해야 합니다(등급 2, 3 및 4). 이러한 증상이 2개월 이상 지속되어야 합니다.
추가 포함 기준은 다음과 같습니다.
- Fatigue Severity Scale(FSS) 점수 > 4
- 만 18세 이상
- 디지털 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 네덜란드어 말하기와 네덜란드어 이해
- COVID-19 검사에서 양성이어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 페이스메이커, 제세동기
- 뇌 또는 신경 장애
- 간질
- 구리 나선형 또는 최근 뼈 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 평가
기간: 1일차
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손 악력(Jamar hand dynamometer) 및 6분 보행 테스트(6MWT)
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1일차
|
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피로도
기간: 1일차
|
피로 심각도 척도(FSS)
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1일차
|
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인지 평가
기간: 1일차
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MESSY(감각 감도의 다중 모드 평가); 몬트리올 인지 평가(MoCA)
|
1일차
|
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심리평가
기간: 1일차
|
불안 및 우울증 척도(HADS); MINI-S, MINI 국제 신경정신과 인터뷰 - 간체(Overbeek & Schruers 2019)
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1일차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클러스터 수
기간: 1일차
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연구의 주요 결과는 가장 적합한 군집 수와 군집화의 신뢰성을 식별하는 것입니다.
클러스터 간의 특성 차이를 확인하기 위해 정규 분포된 연속 변수에 대한 분산 분석과 비정규 분산에 대한 비모수 Kruskal-Wallis 테스트(R 패키지 "FSA")를 사용합니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CME2022/021 S66200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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