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Kognitive, psychologische und körperliche Funktion bei Patienten mit langer COVID-19-Erkrankung und unterschiedlichem Ermüdungsniveau.

10. Februar 2026 aktualisiert von: Stef Feijen, Hasselt University

Post COVID-19 tritt in der Regel 3 Monate nach dem Ausbruch von COVID-19 mit Symptomen auf, die mindestens 2 Monate anhalten und nicht durch eine alternative Diagnose erklärt werden können. Die Patienten berichten über eine Reihe von beeinträchtigenden Symptomen wie Müdigkeit, Kurzatmigkeit, kognitive Beeinträchtigung, Gedächtnisverlust sowie psychische Gesundheits- und Beschäftigungsprobleme. Diese klinische Heterogenität erschwert die Identifizierung der angemessenen Bedürfnisse und Pflege.

Das Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, Untergruppen (Cluster) von Post-COVID-Patienten basierend auf klinischen Symptomen, demografischen Merkmalen, Ermüdungsniveaus und körperlichen, kognitiven und psychischen Funktionen der Personen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die die Kriterien der kürzlich veröffentlichten Definition der Post-COVID-19-Erkrankung erfüllen, gelten als zur Teilnahme an der Studie berechtigt.[8] Post-COVID-19 wurde als ein Zustand definiert, der bei Personen mit einer Vorgeschichte einer bestätigten SARS-CoV-2-Infektion auftritt und der normalerweise innerhalb von drei Monaten nach dem Ausbruch von COVID-19 auftritt, wobei die Symptome mindestens zwei Monate anhalten und kann nicht durch eine alternative Diagnose erklärt werden. Folglich können Teilnehmer, die entweder ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder nicht, an dieser Studie teilnehmen. Die COVID-Infektion wird vom Teilnehmer selbst gemeldet. Die Teilnehmer werden ermutigt, ein Testzertifikat vorzulegen, sind dazu jedoch nicht verpflichtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer muss aktuelle anhaltende Symptome (wie Gehirnnebel, Angstzustände, Atemnot, Kopfschmerzen, aber auch andere) melden und auf der Post-COVID-19-Funktionsstatusskala angeben, dass diese Auswirkungen auf die Alltagsfunktion haben (Grad 2, 3 und 4). Diese Symptome müssen länger als zwei Monate bestehen.

Weitere Einschlusskriterien sind:

  • Fatigue Severity Scale (FSS)-Score > 4
  • Ab 18 Jahren
  • Bereit, die digitale Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Niederländisch sprechen und Niederländisch verstehen
  • Positiv auf COVID-19 getestet werden, d. h. durch Reverse-Transkriptase-Kettenreaktion (RT-PCR), Computertomographie (CT) der Lunge oder symptombasierte Diagnose durch den Hausarzt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Herzschrittmacher, Defibrillator
  • Störungen des Gehirns oder der Nerven
  • Epilepsie
  • Eine Kupferspirale oder ein frischer Knochenbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Bewertung
Zeitfenster: Tag 1
Handgriffstärke (Jamar-Handdynamometer) & Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Tag 1
Ermüdungsschwere
Zeitfenster: Tag 1
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tag 1
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: Tag 1
Multimodale Bewertung der sensorischen Empfindlichkeit (MESSY); Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Tag 1
Psychologische Bewertung
Zeitfenster: Tag 1
Angst- und Depressionsskala (HADS); MINI-S, MINI International Neuropsychiatric Interview – vereinfacht (Overbeek & Schruers 2019)
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Cluster
Zeitfenster: Tag 1
Das Hauptergebnis der Studie ist die Identifizierung der am besten passenden Anzahl von Clustern und die Zuverlässigkeit der Clusterbildung. Um Unterschiede in den Merkmalen zwischen den Clustern zu überprüfen, verwenden wir eine Varianzanalyse für normalverteilte stetige Variablen und den nichtparametrischen Kruskal-Wallis-Test für nichtnormal verteilte Varianzen (R-Paket "FSA").
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CME2022/021 S66200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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