Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv, psykologisk og fysisk fungering hos lang-COVID-pasienter med ulike nivåer av tretthet.

10. februar 2026 oppdatert av: Stef Feijen, Hasselt University

Post COVID-19 oppstår vanligvis 3 måneder fra utbruddet av COVID-19 med symptomer som varer i minst 2 måneder og kan ikke forklares med en alternativ diagnose. Pasienter rapporterer en rekke funksjonshemmende symptomer som tretthet, kortpustethet, kognitiv svikt, hukommelsestap og psykiske helse- og sysselsettingsproblemer. Denne kliniske heterogeniteten kompliserer identifiseringen av passende behov og omsorg.

Målet med denne tverrsnittsstudien er å identifisere undergrupper (klynger) av post COVID-pasienter basert på kliniske symptomer, demografiske egenskaper, nivåer av tretthet og fysisk, kognitiv og psykologisk funksjon hos individene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som samsvarer med kriteriene i den nylig publiserte definisjonen av post-COVID-19-tilstanden vil bli vurdert som kvalifisert til å delta i studien.[8] Post-COVID-19 har blitt definert som en tilstand som oppstår hos personer med en historie med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon, og som vanligvis oppstår innen tre måneder fra utbruddet av COVID-19 med symptomer som varer i minst to måneder og kan ikke forklares med en alternativ diagnose. Følgelig vil deltakere som enten har eller ikke har vært innlagt på sykehus begge få delta i denne studien. COVID-smitte vil bli selvrapportert av deltakeren. Deltakere vil bli oppfordret til å vise testsertifikat, men de er ikke forpliktet til å gjøre det.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakeren må rapportere aktuelle vedvarende symptomer (som hjernetåke, angst, kortpustethet, hodepine, men også andre) og angi på Post COVID-19 Functional Status Scale at disse har innvirkning på hverdagsfunksjonen (grad 2, 3 og 4). Disse symptomene må være tilstede i mer enn to måneder.

Ytterligere inkluderingskriterier er:

  • Fatigue Severity Scale (FSS) score > 4
  • Over 18 år gammel
  • Villig til å signere det digitale informerte samtykket
  • Nederlandsktalende og nederlandsk forståelse
  • Bli testet positiv for COVID-19, det vil si ved revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR), computertomografi (CT) av lungene, eller symptombasert diagnose av allmennlegen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Pacemaker, defibrillator
  • Hjerne- eller nervesykdommer
  • Epilepsi
  • En kobberspiral eller nylig benbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk evaluering
Tidsramme: Dag 1
Håndgrepsstyrke (Jamar hånddynamometer) og seks minutters gangtest (6MWT)
Dag 1
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Dag 1
Fatigue severity scale (FSS)
Dag 1
Kognitiv evaluering
Tidsramme: Dag 1
Multi-modal evaluering av sensorisk følsomhet (MESSY); Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Dag 1
Psykologisk evaluering
Tidsramme: Dag 1
Angst- og depresjonsskala (HADS); MINI-S, MINI internasjonalt nevropsykiatrisk intervju – forenklet (Overbeek & Schruers 2019)
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall klynger
Tidsramme: Dag 1
Hovedresultatet av studien er identifisering av det best passende antallet klynger og påliteligheten til clustering. For å se etter forskjeller i karakteristikker mellom klyngene, vil vi bruke en variansanalyse for normalfordelte kontinuerlige variabler og den ikke-parametriske Kruskal-Wallis-testen for ikke-normale varianser (R-pakke "FSA").
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CME2022/021 S66200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere