Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie poznawcze, psychologiczne i fizyczne u pacjentów z długotrwałą chorobą COVID-19 o różnym stopniu zmęczenia.

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Stef Feijen, Hasselt University

Post COVID-19 występuje zwykle 3 miesiące od początku COVID-19 z objawami, które utrzymują się przez co najmniej 2 miesiące i nie można ich wytłumaczyć alternatywną diagnozą. Pacjenci zgłaszają szereg objawów powodujących niepełnosprawność, takich jak zmęczenie, duszność, zaburzenia funkcji poznawczych, utrata pamięci oraz problemy ze zdrowiem psychicznym i zatrudnieniem. Ta kliniczna heterogeniczność komplikuje identyfikację odpowiednich potrzeb i opieki.

Celem tego przekrojowego badania jest identyfikacja podgrup (skupisk) pacjentów po COVID na podstawie objawów klinicznych, cech demograficznych, poziomu zmęczenia oraz fizycznego, poznawczego i psychicznego funkcjonowania poszczególnych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy spełniają kryteria niedawno opublikowanej definicji stanu po COVID-19, zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu.[8] Post-COVID-19 został zdefiniowany jako stan, który występuje u osób z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 w wywiadzie i który pojawia się zwykle w ciągu trzech miesięcy od wystąpienia COVID-19 z objawami utrzymującymi się przez co najmniej dwa miesiące i nie można go wytłumaczyć alternatywną diagnozą. W związku z tym uczestnicy, którzy byli lub nie byli hospitalizowani, będą mogli uczestniczyć w tym badaniu. Zakażenie COVID będzie zgłaszane samodzielnie przez uczestnika. Uczestnicy będą zachęcani do okazania certyfikatu z badań, ale nie są do tego zobowiązani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik musi zgłosić obecne utrzymujące się objawy (takie jak mgła mózgowa, niepokój, duszności, bóle głowy, ale także inne) oraz wskazać w Skali Statusu Funkcjonalnego Post COVID-19, że mają one wpływ na codzienne funkcjonowanie (stopień 2, 3 i 4). Objawy te muszą utrzymywać się dłużej niż dwa miesiące.

Dalsze kryteria włączenia to:

  • Wynik w Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) > 4
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Gotowość do podpisania cyfrowej świadomej zgody
  • Holenderski mówiący i holenderski rozumiejący
  • Uzyskać pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, tj. za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR), tomografii komputerowej (CT) płuc lub diagnozy opartej na objawach przeprowadzonej przez lekarza pierwszego kontaktu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Rozrusznik serca, defibrylator
  • Zaburzenia mózgu lub nerwów
  • Padaczka
  • Miedziana spirala lub niedawne złamanie kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena fizyczna
Ramy czasowe: Dzień 1
Siła chwytu dłoni (dymometr ręczny Jamar) i sześciominutowy test marszu (6MWT)
Dzień 1
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Skala nasilenia zmęczenia (FSS)
Dzień 1
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Dzień 1
Multimodalna ocena wrażliwości sensorycznej (MESSY); Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Dzień 1
Ocena psychologiczna
Ramy czasowe: Dzień 1
Skala Lęku i Depresji (HADS); MINI-S, MINI Międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny – uproszczony (Overbeek i Schruers 2019)
Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba klastrów
Ramy czasowe: Dzień 1
Głównym rezultatem badania jest identyfikacja najlepiej dopasowanej liczby klastrów oraz wiarygodności grupowania. Aby sprawdzić różnice w charakterystyce między skupieniami, użyjemy analizy wariancji dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym oraz nieparametrycznego testu Kruskala-Wallisa dla wariancji nienormalnych (pakiet R „FSA”).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CME2022/021 S66200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj