Когнитивное, психологическое и физическое функционирование у пациентов с длительным течением COVID с разным уровнем усталости.
Пост-COVID-19 обычно возникает через 3 месяца после начала COVID-19 с симптомами, которые длятся не менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом. Пациенты сообщают о ряде инвалидизирующих симптомов, таких как усталость, одышка, когнитивные нарушения, потеря памяти, а также проблемы с психическим здоровьем и занятостью. Эта клиническая неоднородность усложняет определение соответствующих потребностей и ухода.
Целью этого кросс-секционного исследования является определение подгрупп (кластеров) пациентов, перенесших COVID, на основе клинических симптомов, демографических характеристик, уровня усталости и физического, когнитивного и психологического функционирования людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Diepenbeek, Бельгия, 3590
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участник должен сообщить о текущих сохраняющихся симптомах (таких как туман в голове, тревога, одышка, головные боли, а также о других) и указать в Шкале функционального состояния после COVID-19, что они влияют на повседневное функционирование (уровень 2, 3 и 4). Эти симптомы должны присутствовать более двух месяцев.
Дополнительные критерии включения:
- Оценка по шкале тяжести усталости (FSS) > 4
- Возраст старше 18 лет
- Готов подписать цифровое информированное согласие
- Говорить по-голландски и понимать по-голландски
- Получить положительный результат теста на COVID-19, например, с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), компьютерной томографии (КТ) легких или диагноза, основанного на симптомах, который поставил врач общей практики.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Кардиостимулятор, дефибриллятор
- Мозговые или нервные расстройства
- эпилепсия
- Медная спираль или недавний перелом кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Сила захвата рук (кистевой динамометр Jamar) и тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
|
1 день
|
|
Тяжесть усталости
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала степени усталости (FSS)
|
1 день
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Мультимодальная оценка сенсорной чувствительности (MESSY); Монреальский когнитивный тест (MoCA)
|
1 день
|
|
Психологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала тревоги и депрессии (HADS); MINI-S, Международное нейропсихиатрическое интервью MINI – упрощенное (Overbeek & Schruers, 2019)
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество кластеров
Временное ограничение: 1 день
|
Основным результатом исследования является определение наиболее подходящего количества кластеров и надежности кластеризации.
Для проверки различий характеристик между кластерами воспользуемся дисперсионным анализом для нормально распределенных непрерывных переменных и непараметрическим тестом Краскела-Уоллиса для ненормальных дисперсий (пакет R «FSA»).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- CME2022/021 S66200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .