具有不同疲劳程度的长期 COVID 患者的认知、心理和身体功能。
2026年2月10日 更新者：Stef Feijen、Hasselt University
COVID-19 后通常发生在 COVID-19 发作后 3 个月，症状至少持续 2 个月，并且不能用其他诊断来解释。 患者报告了一系列致残症状，例如疲劳、呼吸急促、认知障碍、记忆力减退以及心理健康和就业问题。 这种临床异质性使确定适当的需求和护理变得复杂。
这项横断面研究的目的是根据临床症状、人口统计学特征、疲劳程度以及个体的身体、认知和心理功能来确定 COVID 后患者的亚组（集群）。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Diepenbeek、比利时、3590
- Hasselt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合最近发布的 COVID-19 后疾病定义标准的参与者将被视为有资格参与该研究。 [8]
COVID-19 后被定义为发生在有确诊 SARS-CoV-2 感染史的个体身上的一种病症，通常发生在 COVID-19 发作后三个月内，症状至少持续两个月并且不能用其他诊断来解释。
因此，已经或未住院的参与者都将被允许参加这项研究。
COVID 感染将由参与者自行报告。
鼓励参与者出示任何测试证书，但他们没有义务这样做。
描述
纳入标准：
参与者必须报告当前持续存在的症状（如脑雾、焦虑、呼吸急促、头痛等），并在 COVID-19 后功能状态量表上指出这些症状对日常功能有影响（2、3 级和4). 这些症状需要存在两个多月。
进一步的纳入标准是：
- 疲劳严重程度量表 (FSS) 评分 > 4
- 18岁以上
- 愿意签署数字化知情同意书
- 说荷兰语和理解荷兰语
- COVID-19 检测呈阳性，即通过逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR)、肺部计算机断层扫描 (CT) 或全科医生基于症状的诊断。
排除标准：
- 孕妇
- 心脏起搏器、除颤器
- 大脑或神经疾病
- 癫痫
- 铜螺旋或最近的骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体评估
大体时间：第一天
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手握力（Jamar 手测力计）和六分钟步行测试 (6MWT)
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第一天
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疲劳程度
大体时间：第一天
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疲劳严重程度量表 (FSS)
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第一天
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认知评估
大体时间：第一天
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感官敏感性的多模式评估（MESSY）；蒙特利尔认知评估 (MoCA)
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第一天
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心理评估
大体时间：第一天
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焦虑抑郁量表（HADS）； MINI-S、MINI 国际神经精神病学访谈 - 简化版 (Overbeek & Schruers 2019)
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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簇数
大体时间：第一天
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该研究的主要结果是确定最合适的聚类数量和聚类的可靠性。
为了检查集群之间的特征差异，我们将对正态分布的连续变量使用方差分析，对非正态方差使用非参数 Kruskal-Wallis 检验（R 包“FSA”）。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月5日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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