Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív, pszichológiai és fizikai működés különböző fokú kimerültségben szenvedő, hosszan tartó COVID-betegeknél.

2026. február 10. frissítette: Stef Feijen, Hasselt University

A COVID-19 után általában a COVID-19 megjelenésétől számított 3 hónap elteltével jelentkezik, és a tünetek legalább 2 hónapig tartanak, és nem magyarázhatók alternatív diagnózissal. A betegek számos fogyatékosságot okozó tünetről számolnak be, mint például fáradtság, légszomj, kognitív zavarok, memóriavesztés, valamint mentális egészségi és foglalkoztatási problémák. Ez a klinikai heterogenitás megnehezíti a megfelelő szükségletek és ellátás azonosítását.

Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a COVID utáni betegek alcsoportjainak (klasztereinek) azonosítása a klinikai tünetek, a demográfiai jellemzők, a fáradtság szintje és az egyének fizikai, kognitív és pszichológiai funkciói alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Diepenbeek, Belgium, 3590
        • Hasselt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akik megfelelnek a COVID-19 utáni állapot nemrégiben közzétett definíciójának kritériumainak, jogosultnak minősülnek a vizsgálatban való részvételre.[8] A COVID-19 utáni állapotot olyan állapotként határozták meg, amely olyan egyéneknél fordul elő, akiknek a kórtörténetében igazolt SARS-CoV-2 fertőzés szerepel, és amely általában a COVID-19 megjelenésétől számított három hónapon belül következik be, és a tünetek legalább két hónapig tartanak. és nem magyarázható alternatív diagnózissal. Következésképpen azok a résztvevők, akik vagy nem kerültek kórházba, mindketten részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A COVID-fertőzést a résztvevő saját maga jelenti be. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy mutassanak fel bármilyen tesztbizonyítványt, de nem kötelesek ezt megtenni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőnek jelentenie kell az aktuálisan fennálló tüneteit (például agyköd, szorongás, légszomj, fejfájás, de más is), és jeleznie kell a COVID-19 utáni funkcionális állapot skálán, hogy ezek hatással vannak a mindennapi működésre (2., 3. és 4). Ezeknek a tüneteknek több mint két hónapig kell fennállniuk.

További felvételi kritériumok:

  • A fáradtság súlyossági skála (FSS) pontszáma > 4
  • 18 év felettiek
  • Hajlandó aláírni a digitális beleegyezést
  • holland nyelv és holland megértés
  • Pozitívnak kell lennie a COVID-19-re, azaz fordított transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR), a tüdő számítógépes tomográfiájával (CT) vagy a háziorvos tünetalapú diagnózisával.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Pacemaker, defibrillátor
  • Agyi vagy idegrendszeri rendellenességek
  • Epilepszia
  • Rézspirál vagy nemrégiben történt csonttörés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai értékelés
Időkeret: 1. nap
Kézfogás erőssége (Jamar kézi dinamométer) és hatperces sétateszt (6MWT)
1. nap
A fáradtság súlyossága
Időkeret: 1. nap
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
1. nap
Kognitív értékelés
Időkeret: 1. nap
Az érzékszervi érzékenység multimodális értékelése (MESSY); Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
1. nap
Pszichológiai értékelés
Időkeret: 1. nap
Szorongás és depresszió skála (HADS); MINI-S, MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú – Egyszerűsített (Overbeek & Schruers 2019)
1. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klaszterek száma
Időkeret: 1. nap
A vizsgálat fő eredménye a legjobban illeszkedő klaszterszám és a klaszterezés megbízhatóságának meghatározása. A klaszterek jellemzői közötti különbségek ellenőrzéséhez a normál eloszlású folytonos változók varianciaanalízisét és a nem-paraméteres Kruskal-Wallis tesztet használjuk a nem normális eltérésekre (R csomag "FSA").
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CME2022/021 S66200

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel