Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonctionnement cognitif, psychologique et physique chez les patients atteints de COVID-19 avec différents niveaux de fatigue.

10 février 2026 mis à jour par: Stef Feijen, Hasselt University

Le post-COVID-19 survient généralement 3 mois après le début de la COVID-19 avec des symptômes qui durent au moins 2 mois et ne peuvent être expliqués par un autre diagnostic. Les patients signalent une gamme de symptômes invalidants tels que la fatigue, l'essoufflement, les troubles cognitifs, la perte de mémoire et les problèmes de santé mentale et d'emploi. Cette hétérogénéité clinique complique l'identification des besoins et des soins appropriés.

L'objectif de cette étude transversale est d'identifier des sous-groupes (clusters) de patients post-COVID en fonction des symptômes cliniques, des caractéristiques démographiques, des niveaux de fatigue et du fonctionnement physique, cognitif et psychologique des individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Diepenbeek, Belgique, 3590
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants qui correspondent aux critères de la définition récemment publiée de la condition post-COVID-19 seront considérés comme éligibles pour participer à l'étude.[8] Le post-COVID-19 a été défini comme une affection qui survient chez les personnes ayant des antécédents d'infection confirmée par le SRAS-CoV-2, et qui survient généralement dans les trois mois suivant le début de la COVID-19 avec des symptômes qui durent au moins deux mois. et ne peut être expliquée par un autre diagnostic. Par conséquent, les participants hospitalisés ou non seront tous deux autorisés à participer à cette étude. L'infection au COVID sera auto-déclarée par le participant. Les participants seront encouragés à montrer tout certificat de test, mais ils ne sont pas obligés de le faire.

La description

Critère d'intégration:

Le participant doit signaler les symptômes persistants actuels (tels que le brouillard cérébral, l'anxiété, l'essoufflement, les maux de tête mais aussi d'autres) et indiquer sur l'échelle de statut fonctionnel post COVID-19 que ceux-ci ont un impact sur le fonctionnement quotidien (grade 2, 3 et 4). Ces symptômes doivent être présents pendant plus de deux mois.

Les autres critères d'inclusion sont :

  • Score sur l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) > 4
  • Agé de plus de 18 ans
  • Disposé à signer le consentement éclairé numérique
  • Néerlandophone et compréhension du néerlandais
  • Être testé positif au COVID-19, c'est-à-dire par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR), tomodensitométrie (TDM) des poumons ou diagnostic basé sur les symptômes par le médecin généraliste.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Pacemaker, défibrillateur
  • Troubles cérébraux ou nerveux
  • Épilepsie
  • Une spirale de cuivre ou une fracture osseuse récente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation physique
Délai: Jour 1
Force de préhension de la main (dynamomètre à main Jamar) et test de marche de six minutes (6MWT)
Jour 1
Sévérité de la fatigue
Délai: Jour 1
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Jour 1
Évaluation cognitive
Délai: Jour 1
Évaluation multimodale de la sensibilité sensorielle (MESSY); Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Jour 1
Évaluation psychologique
Délai: Jour 1
Échelle d'anxiété et de dépression (HADS); MINI-S, MINI International Neuropsychiatric Interview - Simplifié (Overbeek & Schruers 2019)
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de grappes
Délai: Jour 1
Le principal résultat de l'étude est l'identification du nombre de clusters le mieux adapté et la fiabilité du clustering. Pour vérifier les différences de caractéristiques entre les clusters, nous utiliserons une analyse de variance pour les variables continues normalement distribuées et le test non paramétrique de Kruskal-Wallis pour les variances non normales (R package "FSA").
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CME2022/021 S66200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner