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Funzionamento cognitivo, psicologico e fisico nei pazienti con COVID lungo con diversi livelli di affaticamento.

10 febbraio 2026 aggiornato da: Stef Feijen, Hasselt University

Post COVID-19 di solito si verifica 3 mesi dall'insorgenza di COVID-19 con sintomi che durano per almeno 2 mesi e non possono essere spiegati da una diagnosi alternativa. I pazienti riferiscono una serie di sintomi invalidanti come affaticamento, mancanza di respiro, deterioramento cognitivo, perdita di memoria e problemi di salute mentale e occupazionali. Questa eterogeneità clinica complica l'identificazione dei bisogni e delle cure appropriate.

Lo scopo di questo studio trasversale è identificare sottogruppi (cluster) di pazienti post COVID in base a sintomi clinici, caratteristiche demografiche, livelli di affaticamento e funzionamento fisico, cognitivo e psicologico degli individui.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Diepenbeek, Belgio, 3590
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti che soddisfano i criteri della definizione recentemente pubblicata della condizione post-COVID-19 saranno considerati idonei a partecipare allo studio.[8] Post-COVID-19 è stata definita come una condizione che si verifica in individui con una storia di infezione da SARS-CoV-2 confermata e che si verifica di solito entro tre mesi dall'insorgenza di COVID-19 con sintomi che durano per almeno due mesi e non può essere spiegato da una diagnosi alternativa. Di conseguenza, i partecipanti che sono stati o non sono stati ricoverati in ospedale potranno entrambi partecipare a questo studio. L'infezione da COVID sarà auto-segnalata dal partecipante. I partecipanti saranno incoraggiati a mostrare qualsiasi certificato di prova ma non sono obbligati a farlo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il partecipante deve segnalare gli attuali sintomi persistenti (come annebbiamento del cervello, ansia, mancanza di respiro, mal di testa ma anche altri) e indicare sulla scala dello stato funzionale post COVID-19 che questi hanno un impatto sul funzionamento quotidiano (grado 2, 3 e 4). Questi sintomi devono essere presenti per più di due mesi.

Ulteriori criteri di inclusione sono:

  • Punteggio FSS (Fatigue Severity Scale) > 4
  • Età superiore ai 18 anni
  • Disponibilità a firmare il consenso informato digitale
  • Parlare olandese e capire l'olandese
  • Essere risultati positivi al test per COVID-19, ad esempio mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR), tomografia computerizzata (TC) dei polmoni o diagnosi basata sui sintomi da parte del medico generico.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pacemaker, defibrillatore
  • Disturbi cerebrali o nervosi
  • Epilessia
  • Una spirale di rame o una frattura ossea recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione fisica
Lasso di tempo: Giorno 1
Forza della presa della mano (dinamometro a mano Jamar) e Six Minute Walk Test (6MWT)
Giorno 1
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Giorno 1
Scala di gravità della fatica (FSS)
Giorno 1
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione multimodale della sensibilità sensoriale (MESSY); Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Giorno 1
Valutazione psicologica
Lasso di tempo: Giorno 1
Scala dell'ansia e della depressione (HADS); MINI-S, MINI Intervista neuropsichiatrica internazionale - Semplificata (Overbeek & Schruers 2019)
Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cluster
Lasso di tempo: Giorno 1
Il risultato principale dello studio è l'identificazione del numero di cluster più adatto e l'affidabilità del clustering. Per verificare le differenze nelle caratteristiche tra i cluster, utilizzeremo un'analisi della varianza per variabili continue normalmente distribuite e il test di Kruskal-Wallis non parametrico per varianze non normali (pacchetto R "FSA").
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CME2022/021 S66200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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