Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní, psychologické a fyzické funkce u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID s různými úrovněmi únavy.

10. února 2026 aktualizováno: Stef Feijen, Hasselt University

Po COVID-19 se obvykle vyskytuje 3 měsíce od začátku COVID-19 se symptomy, které trvají alespoň 2 měsíce a nelze je vysvětlit alternativní diagnózou. Pacienti uvádějí řadu invalidizujících příznaků, jako je únava, dušnost, kognitivní poruchy, ztráta paměti a problémy s duševním zdravím a zaměstnáním. Tato klinická heterogenita komplikuje identifikaci vhodných potřeb a péče.

Cílem této průřezové studie je identifikovat podskupiny (shluky) pacientů po COVID na základě klinických příznaků, demografických charakteristik, úrovně únavy a fyzického, kognitivního a psychického fungování jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Diepenbeek, Belgie, 3590
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří splňují kritéria nedávno zveřejněné definice stavu po COVID-19, budou považováni za způsobilé k účasti ve studii.[8] Post-COVID-19 byl definován jako stav, který se vyskytuje u jedinců s potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 v anamnéze a který se vyskytuje obvykle do tří měsíců od začátku onemocnění COVID-19 se symptomy, které trvají alespoň dva měsíce. a nelze je vysvětlit alternativní diagnózou. V důsledku toho se účastníci, kteří buď byli nebo nebyli hospitalizováni, budou moci zúčastnit této studie. Infekci COVID účastník sám nahlásí. Účastníci budou vyzváni, aby předložili certifikát o zkoušce, ale nejsou povinni tak učinit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník musí hlásit aktuální přetrvávající příznaky (jako je mozková mlha, úzkost, dušnost, bolesti hlavy, ale i jiné) a na stupnici funkčního stavu po COVID-19 uvést, že mají dopad na každodenní fungování (stupeň 2, 3 a 4). Tyto příznaky musí být přítomny déle než dva měsíce.

Další kritéria zařazení jsou:

  • Skóre stupnice závažnosti únavy (FSS) > 4
  • Ve věku nad 18 let
  • Ochota podepsat digitální informovaný souhlas
  • Holandština mluvící a holandské porozumění
  • Být pozitivně testován na COVID-19, tedy reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR), počítačovou tomografií (CT) plic nebo diagnostikou na základě symptomů praktickým lékařem.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Kardiostimulátor, defibrilátor
  • Poruchy mozku nebo nervů
  • Epilepsie
  • Měděná spirála nebo nedávná zlomenina kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální hodnocení
Časové okno: Den 1
Síla úchopu (ruční dynamometr Jamar) a šestiminutový test chůze (6MWT)
Den 1
Závažnost únavy
Časové okno: Den 1
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Den 1
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Den 1
Multimodální hodnocení senzorické citlivosti (MESSY); Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Den 1
Psychologické hodnocení
Časové okno: Den 1
Škála úzkosti a deprese (HADS); Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI-S, MINI – zjednodušený (Overbeek & Schruers 2019)
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet shluků
Časové okno: Den 1
Hlavním výsledkem studie je identifikace nejvhodnějšího počtu shluků a spolehlivosti shlukování. Pro kontrolu rozdílů v charakteristikách mezi shluky použijeme analýzu rozptylu pro normálně rozdělené spojité proměnné a neparametrický Kruskal-Wallisův test pro nenormální rozptyly (R balíček "FSA").
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CME2022/021 S66200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní syndrom COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit