Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief, psychologisch en fysiek functioneren bij lang-COVID-patiënten met verschillende niveaus van vermoeidheid.

10 februari 2026 bijgewerkt door: Stef Feijen, Hasselt University

Post-COVID-19 treedt meestal 3 maanden na het begin van COVID-19 op met symptomen die minstens 2 maanden aanhouden en niet kunnen worden verklaard door een alternatieve diagnose. Patiënten melden een reeks invaliderende symptomen zoals vermoeidheid, kortademigheid, cognitieve stoornissen, geheugenverlies en problemen met de geestelijke gezondheid en het werk. Deze klinische heterogeniteit bemoeilijkt de identificatie van de juiste behoeften en zorg.

Het doel van deze cross-sectionele studie is om subgroepen (clusters) van post-COVID-patiënten te identificeren op basis van klinische symptomen, demografische kenmerken, niveaus van vermoeidheid en fysiek, cognitief en psychologisch functioneren van de individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Diepenbeek, België, 3590
        • Hasselt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die voldoen aan de criteria van de onlangs gepubliceerde definitie van de post-COVID-19-aandoening, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.[8] Post-COVID-19 is gedefinieerd als een aandoening die voorkomt bij personen met een voorgeschiedenis van bevestigde SARS-CoV-2-infectie, en die gewoonlijk optreedt binnen drie maanden na het begin van COVID-19 met symptomen die ten minste twee maanden aanhouden en kan niet worden verklaard door een alternatieve diagnose. Bijgevolg zullen deelnemers die al dan niet in het ziekenhuis zijn opgenomen, beide mogen deelnemen aan dit onderzoek. COVID-infectie wordt door de deelnemer zelf gemeld. Deelnemers worden aangemoedigd om een ​​testcertificaat te tonen, maar ze zijn hiertoe niet verplicht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De deelnemer moet huidige aanhoudende symptomen (zoals hersenmist, angst, kortademigheid, hoofdpijn maar ook andere) melden en op de Post COVID-19 Functional Status Scale aangeven dat deze van invloed zijn op het dagelijks functioneren (graad 2, 3 en 4). Deze symptomen moeten langer dan twee maanden aanwezig zijn.

Verdere inclusiecriteria zijn:

  • Fatigue Severity Scale (FSS) score > 4
  • Ouder dan 18 jaar
  • Bereid om de digitale geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Nederlands sprekend en Nederlands verstaand
  • Positief getest worden op COVID-19, d.w.z. door reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR), computertomografie (CT) van de longen, of symptoomgebaseerde diagnose door de huisarts.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Pacemaker, defibrillator
  • Hersen- of zenuwaandoeningen
  • Epilepsie
  • Een koperen spiraal of recente botbreuk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke evaluatie
Tijdsspanne: Dag 1
Handgreepkracht (Jamar handdynamometer) & zes minuten looptest (6MWT)
Dag 1
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Dag 1
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Dag 1
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: Dag 1
Multimodale evaluatie van sensorische gevoeligheid (MESSY); Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Dag 1
Psychologische evaluatie
Tijdsspanne: Dag 1
Angst- en depressieschaal (HADS); MINI-S, MINI Internationaal Neuropsychiatrisch Interview - Vereenvoudigd (Overbeek & Schruers 2019)
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal clusters
Tijdsspanne: Dag 1
Het belangrijkste resultaat van het onderzoek is identificatie van het best passende aantal clusters en de betrouwbaarheid van clustering. Om te controleren op verschillen in kenmerken tussen de clusters, gebruiken we een variantieanalyse voor normaal verdeelde continue variabelen en de niet-parametrische Kruskal-Wallis-test voor niet-normaal varianties (R-pakket "FSA").
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CME2022/021 S66200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren