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CT TAVR腹部研究 (CT TAVR)

2026年6月29日 更新者：Vikas Kundra、University of Maryland, Baltimore

デュアルエナジー CT 減量 IV 造影剤 TAVR のイメージング

標準的な多重エネルギー CT (コンピュータ断層撮影) 手順では、100 ml のヨード造影剤を使用します。 ヨウ素ベースの静脈内造影剤が最近世界的に不足しているため、代替の方法または投与量を探す必要性が強調されています。 ヨード IV 造影剤の投与量を減らすことで、IV 造影剤の供給不足を緩和し、放射線診療と病院システムの大幅なコスト削減を可能にします。 さらに、IV 造影剤の投与量を減らすと、特に腎機能が低下している患者において、急性腎障害の発生率が低下する可能性があります。 この研究の目的は、単一エネルギー再構成を伴う低 IV 造影 CT が、経カテーテル弁置換術 (TAVR) 手順の術前計画に使用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

164

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • TAVR腹部CTを受ける予定

除外基準:

  • CT検査を受けられない
  • -ステロイドまたはベナドリルによって制御されない静脈内造影剤に対するアレルギー
  • GFR<30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コホート1
コホートには、ヨウ化造影剤の 1/3 の減量用量 (33 ml) が与えられます。
組み合わせ製品：ヨード造影剤（オムニパーク）
CT イメージング用の Omnipaque の標準投与量は 100 ml です。 コホートには投与量を減らします。
デバイス：デュアルエナジーCT
デュアル エネルギー CT スキャナーは、改善されたヨウ素画像のコントラストを可能にする単一エネルギー CT 画像再構成を可能にします。
実験的：コホート 2
1/3 の用量でのイメージングに満足できる場合は、標準用量の 1/4 (25 ml) の 2 番目のコホートが評価されます。 画像が満足のいくものでない場合は、造影剤の投与量を 50 ml に増やします。
組み合わせ製品：ヨード造影剤（オムニパーク）
CT イメージング用の Omnipaque の標準投与量は 100 ml です。 コホートには投与量を減らします。
デバイス：デュアルエナジーCT
デュアル エネルギー CT スキャナーは、改善されたヨウ素画像のコントラストを可能にする単一エネルギー CT 画像再構成を可能にします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像の診断品質
時間枠：18～24ヶ月
5点リッカート尺度
18～24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Maryland, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月19日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00104800

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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