Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de abdomen CT TAVR (CT TAVR)

29 de junio de 2026 actualizado por: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

TC de energía dual Imagen de dosis de contraste IV disminuida para TAVR

Un procedimiento estándar de TC polienergética (tomografía computarizada) utiliza 100 ml de contraste yodado. Una escasez mundial reciente de contraste intravenoso a base de yodo ha puesto de manifiesto la necesidad de buscar métodos o dosis alternativos. La reducción de la dosis de contraste intravenoso yodado puede mitigar la escasez de suministro de contraste intravenoso y permitir ahorros de costos significativos para la práctica de radiología y el sistema hospitalario. Además, la disminución de la dosis de contraste intravenoso puede reducir potencialmente la tasa de lesión renal aguda, específicamente en pacientes con función renal disminuida. El propósito del estudio es determinar si la TC de dosis baja de contraste IV con reconstrucción monoenergética puede usarse para la planificación prequirúrgica del procedimiento de reemplazo de válvula transcatéter (TAVR).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

164

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • programado para recibir TC abdominal TAVR

Criterio de exclusión:

  • no puede someterse a una tomografía computarizada
  • Alergia al contraste intravenoso no controlada con esteroides o benadryl
  • TFG<30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte 1
A una cohorte se le administrará una dosis reducida de 1/3 de agente de contraste yodado (33 ml).
Producto combinado: Agente de contraste yodado (Omnipaque)
La dosis estándar de Omnipaque para tomografía computarizada es de 100 ml. La cohorte recibirá una dosis reducida.
Dispositivo: TC de doble energía
Los escáneres de TC de energía dual permiten la reconstrucción de imágenes de TC monoenergéticas, lo que permite mejorar el contraste de la imagen con yodo.
Experimental: Cohorte 2
Si las imágenes con 1/3 de la dosis son satisfactorias, se evaluará una segunda cohorte con 1/4 de la dosis estándar (25 ml). Si las imágenes no son satisfactorias, se aumentará la dosis de contraste a 50 ml.
Producto combinado: Agente de contraste yodado (Omnipaque)
La dosis estándar de Omnipaque para tomografía computarizada es de 100 ml. La cohorte recibirá una dosis reducida.
Dispositivo: TC de doble energía
Los escáneres de TC de energía dual permiten la reconstrucción de imágenes de TC monoenergéticas, lo que permite mejorar el contraste de la imagen con yodo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad diagnóstica de las imágenes
Periodo de tiempo: 18-24 meses
Escala Likert de 5 puntos
18-24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00104800

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir