Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT TAVR buikonderzoek (CT TAVR)

29 juni 2026 bijgewerkt door: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Dual Energy CT Verminderde IV Contrast Dose Imaging voor TAVR

Bij een standaard polyenergetische CT-procedure (computertomografie) wordt 100 ml gejodeerd contrastmiddel gebruikt. Een recent wereldwijd tekort aan op jodium gebaseerd intraveneus contrastmiddel heeft de noodzaak benadrukt om naar alternatieve methoden of doseringen te zoeken. Het verlagen van de dosis jodiumhoudend IV-contrastmiddel kan tekorten aan IV-contrastmiddel verminderen en aanzienlijke kostenbesparingen opleveren voor de radiologiepraktijk en het ziekenhuissysteem. Bovendien kan een verlaagde IV-contrastdosis mogelijk de snelheid van acuut nierletsel verminderen, met name bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Het doel van de studie is om te bepalen of CT met een lage IV-contrastdosis met mono-energetische reconstructie kan worden gebruikt voor prechirurgische planning van de transkatheterklepvervanging (TAVR)-procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

164

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland om TAVR abdominale CT te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • kan geen CT-scan ondergaan
  • Allergie voor intraveneus contrastmiddel dat niet onder controle wordt gehouden door steroïden of benadryl
  • GFR<30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1
Een cohort krijgt een 1/3e verlaagde dosis jodiumhoudend contrastmiddel (33 ml).
Combinatie product: Jodiumhoudend contrastmiddel (Omnipaque)
De standaarddosering van Omnipaque voor CT-beeldvorming is 100 ml. Cohort krijgt een lagere dosering.
Apparaat: Dubbele Energie CT
CT-scanners met dubbele energie maken mono-energetische CT-beeldreconstructie mogelijk, wat een verbeterd jodiumbeeldcontrast mogelijk maakt.
Experimenteel: Cohort 2
Als beeldvorming met 1/3 dosis bevredigend is, wordt een tweede cohort met 1/4 van de standaarddosering (25 ml) beoordeeld. Als de beelden niet bevredigend zijn, wordt de contrastdosis verhoogd tot 50 ml.
Combinatie product: Jodiumhoudend contrastmiddel (Omnipaque)
De standaarddosering van Omnipaque voor CT-beeldvorming is 100 ml. Cohort krijgt een lagere dosering.
Apparaat: Dubbele Energie CT
CT-scanners met dubbele energie maken mono-energetische CT-beeldreconstructie mogelijk, wat een verbeterd jodiumbeeldcontrast mogelijk maakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische kwaliteit van afbeeldingen
Tijdsspanne: 18-24 maanden
5-punts Likertschaal
18-24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00104800

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren