Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT TAVR abdomen undersøgelse (CT TAVR)

18. april 2025 opdateret af: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Dual Energy CT reduceret IV kontrastdosis billeddannelse til TAVR

En standard polyenergetisk CT (computertomografi) procedure anvender 100 ml jodholdig kontrast. En nylig verdensomspændende mangel på jodbaseret intravenøs kontrast har fremhævet behovet for at søge efter alternative metoder eller doser. Reduktion af jodholdig IV-kontrastdosis kan afbøde mangel på IV-kontrastforsyning og muliggøre betydelige omkostningsbesparelser for radiologipraksis og hospitalssystemet. Derudover kan nedsat IV kontrastdosis potentielt reducere frekvensen af ​​akut nyreskade, specielt hos patienter med nedsat nyrefunktion. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om lav IV kontrastdosis CT med monoenergetisk rekonstruktion kan bruges til prækirurgisk planlægning af transkateterklapudskiftningsproceduren (TAVR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til at modtage TAVR abdominal CT

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gennemgå en CT-scanning
  • Allergi over for intravenøs kontrast ikke kontrolleret af steroider eller benadryl
  • GFR <30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1
En kohorte vil få en 1/3-del reduceret dosis af jodholdigt kontrastmiddel (33 ml).
Kombinationsprodukt: Joderet kontrastmiddel (omnipaque)
Standarddosis af Omnipaque til CT-billeddannelse er 100 ml. Kohorten vil få en reduceret dosis.
Enhed: Dual Energy CT
Dual energy CT-scannere muliggør monoenergetisk CT-billedrekonstruktion, som giver mulighed for forbedret jod-billedkontrast.
Eksperimentel: Kohorte 2
Hvis billeddannelse med 1/3 dosis er tilfredsstillende, vil en anden kohorte med 1/4 af standarddosis (25 ml) blive vurderet. Hvis billederne ikke er tilfredsstillende, øges kontrastdosis til 50 ml.
Kombinationsprodukt: Joderet kontrastmiddel (omnipaque)
Standarddosis af Omnipaque til CT-billeddannelse er 100 ml. Kohorten vil få en reduceret dosis.
Enhed: Dual Energy CT
Dual energy CT-scannere muliggør monoenergetisk CT-billedrekonstruktion, som giver mulighed for forbedret jod-billedkontrast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk kvalitet af billeder
Tidsramme: 18-24 måneder
5-punkts Likert-skala
18-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00104800

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Joderet kontrastmiddel (omnipaque)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner