Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT TAVR Abdomen Study (CT TAVR)

29. juni 2026 oppdatert av: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Dual Energy CT redusert IV-kontrastdoseavbildning for TAVR

En standard polyenergetisk CT-prosedyre (computertomografi) bruker 100 ml jodert kontrast. En nylig verdensomspennende mangel på jodbasert intravenøs kontrast har fremhevet behovet for å søke etter alternative metoder eller doser. Redusering av jodholdig IV-kontrastdose kan redusere mangel på IV-kontrastforsyning og muliggjøre betydelige kostnadsbesparelser for radiologipraksisen og sykehussystemet. I tillegg kan redusert IV-kontrastdose potensielt redusere frekvensen av akutt nyreskade, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hensikten med studien er å finne ut om lav IV kontrastdose CT med monoenergetisk rekonstruksjon kan brukes for presurgisk planlegging av transkateterventilerstatning (TAVR) prosedyre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

164

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt å motta TAVR abdominal CT

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gjennomgå CT-skanning
  • Allergi mot intravenøs kontrast som ikke kontrolleres av steroider eller benadryl
  • GFR <30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1
En kohort vil få en 1/3del redusert dose jodert kontrastmiddel (33 ml).
Kombinasjonsprodukt: Jodert kontrastmiddel (Omnipaque)
Standarddosering av Omnipaque for CT-bilder er 100 ml. Kohorten vil få redusert dose.
Enhet: Dual Energy CT
CT-skannere med dobbel energi muliggjør monoenergetisk CT-bilderekonstruksjon som gir forbedret jodbildekontrast.
Eksperimentell: Kohort 2
Hvis bildediagnostikk med 1/3 dose er tilfredsstillende, vil en andre kohort med 1/4 av standarddosen (25 ml) bli vurdert. Hvis bildene ikke er tilfredsstillende, økes kontrastdosen til 50 ml.
Kombinasjonsprodukt: Jodert kontrastmiddel (Omnipaque)
Standarddosering av Omnipaque for CT-bilder er 100 ml. Kohorten vil få redusert dose.
Enhet: Dual Energy CT
CT-skannere med dobbel energi muliggjør monoenergetisk CT-bilderekonstruksjon som gir forbedret jodbildekontrast.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk kvalitet på bilder
Tidsramme: 18-24 måneder
5-punkts Likert-skala
18-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00104800

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere