Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie břicha CT TAVR (CT TAVR)

18. dubna 2025 aktualizováno: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Dual Energy CT Snížená IV kontrastní dávka Imaging pro TAVR

Standardní polyenergetický postup CT (počítačová tomografie) využívá 100 ml jodovaného kontrastu. Nedávný celosvětový nedostatek intravenózních kontrastních látek na bázi jódu zdůraznil potřebu hledat alternativní metody nebo dávky. Snížení dávky jodovaného intravenózního kontrastu může zmírnit nedostatek dodávky intravenózního kontrastu a umožnit významné úspory nákladů pro radiologickou praxi a nemocniční systém. Kromě toho může snížená intravenózní dávka kontrastní látky potenciálně snížit četnost akutního poškození ledvin, zejména u pacientů se sníženou funkcí ledvin. Cílem studie je zjistit, zda lze CT s nízkou IV kontrastní dávkou s monoenergetickou rekonstrukcí použít pro předchirurgické plánování výkonu transkatétrové náhrady chlopně (TAVR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánováno podstoupit TAVR břišní CT

Kritéria vyloučení:

  • nemůže podstoupit CT vyšetření
  • Alergie na intravenózní kontrast nekontrolovaná steroidy nebo benadrylem
  • GFR<30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1
Skupině bude podána o 1/3 snížená dávka jodované kontrastní látky (33 ml).
Kombinovaný produkt: Jódová kontrastní látka (Omnipaque)
Standardní dávka Omnipaque pro CT zobrazení je 100 ml. Kohortě bude podána snížená dávka.
Přístroj: Dual Energy CT
Duální energetické CT skenery umožňují monoenergetickou rekonstrukci CT obrazu, která umožňuje zlepšit kontrast obrazu jódu.
Experimentální: Kohorta 2
Pokud je zobrazení s 1/3 dávkou uspokojivé, bude hodnocena druhá kohorta s 1/4 standardní dávky (25 ml). Pokud snímky nejsou uspokojivé, dávka kontrastu se zvýší na 50 ml.
Kombinovaný produkt: Jódová kontrastní látka (Omnipaque)
Standardní dávka Omnipaque pro CT zobrazení je 100 ml. Kohortě bude podána snížená dávka.
Přístroj: Dual Energy CT
Duální energetické CT skenery umožňují monoenergetickou rekonstrukci CT obrazu, která umožňuje zlepšit kontrast obrazu jódu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická kvalita snímků
Časové okno: 18-24 měsíců
5bodová Likertova stupnice
18-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00104800

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit