CT TAVR 복부 연구 (CT TAVR)
2025년 4월 18일 업데이트: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
TAVR용 이중 에너지 CT 감소 IV 조영제 선량 이미징
표준 다에너지 CT(컴퓨터 단층 촬영) 절차는 100ml의 요오드화 조영제를 사용합니다.
최근 전 세계적인 요오드 기반 정맥 조영제의 부족으로 인해 대체 방법이나 복용량을 찾아야 할 필요성이 강조되었습니다.
요오드화 IV 조영제 용량을 줄이면 IV 조영제 공급 부족을 완화하고 방사선 진료 및 병원 시스템에 상당한 비용을 절감할 수 있습니다.
또한 감소된 IV 조영제 투여량은 특히 신기능이 저하된 환자에서 급성 신장 손상의 비율을 잠재적으로 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 단일 에너지 재구성을 사용한 낮은 IV 조영제 선량 CT가 경피적 판막 교체(TAVR) 절차의 수술 전 계획에 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vikas Kundra, M.D., Ph.D
- 전화번호: 410-328-3477
- 이메일: vkundra@som.umaryland.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rosy Njonkou, M.S.
- 전화번호: 410-706-0943
- 이메일: rnjonkou@som.umaryland.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland Medical Center
-
연락하다:
- Vikas Kundra, MD PhD
- 이메일: vkundra@som.umaryland.edu
-
연락하다:
- Rosy Njonkou
- 전화번호: 410-706-0943
- 이메일: rnjonkou@som.umaryland.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- TAVR 복부 CT를 받을 예정
제외 기준:
- CT 스캔을 받을 수 없습니다
- 스테로이드나 베나드릴로 조절되지 않는 정맥 조영제에 대한 알레르기
- 사구체 여과율 <30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 1
코호트에게는 요오드화 조영제의 1/3 감소된 용량(33ml)이 제공됩니다.
|
CT 촬영을 위한 Omnipaque의 표준 투여량은 100ml입니다.
코호트는 감소된 복용량을 받게 됩니다.
이중 에너지 CT 스캐너는 요오드 이미지 대비를 개선할 수 있는 단일 에너지 CT 이미지 재구성을 가능하게 합니다.
|
|
실험적: 코호트 2
1/3 용량의 영상이 만족스러운 경우 표준 용량(25ml)의 1/4 용량으로 두 번째 코호트를 평가합니다.
이미지가 만족스럽지 않으면 조영제 용량을 50ml로 늘립니다.
|
CT 촬영을 위한 Omnipaque의 표준 투여량은 100ml입니다.
코호트는 감소된 복용량을 받게 됩니다.
이중 에너지 CT 스캐너는 요오드 이미지 대비를 개선할 수 있는 단일 에너지 CT 이미지 재구성을 가능하게 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미지의 진단 품질
기간: 18~24개월
|
5점 리커트 척도
|
18~24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gurm HS, Dixon SR, Smith DE, Share D, Lalonde T, Greenbaum A, Moscucci M; BMC2 (Blue Cross Blue Shield of Michigan Cardiovascular Consortium) Registry. Renal function-based contrast dosing to define safe limits of radiographic contrast media in patients undergoing percutaneous coronary interventions. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 23;58(9):907-14. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.023.
- Lai MZ, Duzgunes N, Szoka FC. Effects of replacement of the hydroxyl group of cholesterol and tocopherol on the thermotropic behavior of phospholipid membranes. Biochemistry. 1985 Mar 26;24(7):1646-53. doi: 10.1021/bi00328a012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HP-00104800
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .