Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT TAVR -vatsatutkimus (CT TAVR)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Dual Energy CT, pienennetty IV-kontrastiannoskuvaus TAVR:lle

Tavallinen polyenergeettinen CT (tietokonetomografia) -menetelmä käyttää 100 ml jodattua varjoainetta. Viimeaikainen maailmanlaajuinen pula jodipohjaisista suonensisäisistä varjoaineista on korostanut tarvetta etsiä vaihtoehtoisia menetelmiä tai annoksia. Jodatun IV-varjoaineen annoksen vähentäminen voi lieventää IV-varjoainepulaa ja mahdollistaa merkittäviä kustannussäästöjä radiologian vastaanotolle ja sairaalajärjestelmälle. Lisäksi pienentynyt IV-varjoaineannos voi mahdollisesti vähentää akuutin munuaisvaurion määrää erityisesti potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko pienen IV-kontrastiannoksen TT:tä monoenergeettisellä rekonstruktiolla käyttää transkatetriläppäkorvaustoimenpiteen (TAVR) leikkausta edeltävään suunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on määrä saada TAVR vatsan CT

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voida tehdä CT-skannausta
  • Allergia suonensisäiselle kontrastille, jota steroidit tai benadryyli eivät hallitse
  • GFR < 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1
Kohortille annetaan 1/3:lla alennettu annos jodattua varjoainetta (33 ml).
Yhdistelmätuote: Jodattu varjoaine (Omnipaque)
Omnipaquen vakioannos TT-kuvaukseen on 100 ml. Kohortille annetaan pienempi annos.
Laite: Dual Energy CT
Kaksienergiaiset CT-skannerit mahdollistavat monoenergeettisen CT-kuvan rekonstruoinnin, mikä mahdollistaa paremman jodikuvan kontrastin.
Kokeellinen: Kohortti 2
Jos kuvantaminen 1/3 annoksella on tyydyttävä, arvioidaan toinen kohortti, jossa on 1/4 standardiannoksesta (25 ml). Jos kuvat eivät ole tyydyttäviä, kontrastiannosta nostetaan 50 ml:aan.
Yhdistelmätuote: Jodattu varjoaine (Omnipaque)
Omnipaquen vakioannos TT-kuvaukseen on 100 ml. Kohortille annetaan pienempi annos.
Laite: Dual Energy CT
Kaksienergiaiset CT-skannerit mahdollistavat monoenergeettisen CT-kuvan rekonstruoinnin, mikä mahdollistaa paremman jodikuvan kontrastin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvien diagnostinen laatu
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
5-pisteinen Likert-asteikko
18-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00104800

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa