Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jamy brzusznej CT TAVR (CT TAVR)

18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Dwuenergetyczna tomografia komputerowa z obniżoną dożylną dawką kontrastu dla TAVR

Standardowa procedura polienergetycznej CT (tomografii komputerowej) wykorzystuje 100 ml jodowego kontrastu. Niedawny ogólnoświatowy niedobór kontrastu dożylnego na bazie jodu uwydatnił potrzebę poszukiwania alternatywnych metod lub dawek. Zmniejszenie dawki jodowego środka kontrastowego dożylnego może złagodzić niedobory środków kontrastowych dożylnych i umożliwić znaczne oszczędności kosztów dla gabinetu radiologii i systemu szpitalnego. Ponadto zmniejszona dożylna dawka kontrastu może potencjalnie zmniejszyć częstość ostrego uszkodzenia nerek, szczególnie u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek. Celem pracy jest określenie, czy tomografia komputerowa z niską dawką kontrastu dożylnego z rekonstrukcją monoenergetyczną może być wykorzystana do przedoperacyjnego planowania zabiegu przezcewnikowej wymiany zastawki (TAVR).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

164

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaplanowane wykonanie TK jamy brzusznej TAVR

Kryteria wyłączenia:

  • nie może przejść tomografii komputerowej
  • Alergia na dożylny środek kontrastowy niekontrolowana przez steroidy lub benadryl
  • GFR<30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1
Kohorta otrzyma zmniejszoną o 1/3 dawkę środka kontrastowego zawierającego jod (33 ml).
Produkt złożony: Jodowany środek kontrastowy (Omnipaque)
Standardowa dawka Omnipaque do obrazowania CT wynosi 100 ml. Kohorta otrzyma zmniejszoną dawkę.
Urządzenie: CT o podwójnej energii
Dwuenergetyczne skanery CT umożliwiają monoenergetyczną rekonstrukcję obrazu TK, co pozwala na poprawę kontrastu obrazu jodowego.
Eksperymentalny: Kohorta 2
Jeśli obrazowanie z 1/3 dawki jest zadowalające, oceniona zostanie druga kohorta z 1/4 dawki standardowej (25 ml). Jeśli obrazy nie będą zadowalające, dawka kontrastu zostanie zwiększona do 50 ml.
Produkt złożony: Jodowany środek kontrastowy (Omnipaque)
Standardowa dawka Omnipaque do obrazowania CT wynosi 100 ml. Kohorta otrzyma zmniejszoną dawkę.
Urządzenie: CT o podwójnej energii
Dwuenergetyczne skanery CT umożliwiają monoenergetyczną rekonstrukcję obrazu TK, co pozwala na poprawę kontrastu obrazu jodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diagnostyczna obrazów
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
5-punktowa skala Likerta
18-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00104800

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jodowany środek kontrastowy (Omnipaque)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj