Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'addome CT TAVR (CT TAVR)

18 aprile 2025 aggiornato da: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Dual Energy CT Imaging a dose di contrasto IV ridotta per TAVR

Una procedura TC polienergetica standard (tomografia computerizzata) utilizza 100 ml di mezzo di contrasto iodato. Una recente carenza mondiale di contrasto endovenoso a base di iodio ha evidenziato la necessità di ricercare metodi o dosi alternative. La riduzione della dose di contrasto iodato IV può mitigare la carenza di fornitura di contrasto IV e consentire significativi risparmi sui costi per la pratica radiologica e il sistema ospedaliero. Inoltre, la riduzione della dose di contrasto EV può potenzialmente ridurre il tasso di danno renale acuto, in particolare nei pazienti con funzionalità renale ridotta. Lo scopo dello studio è determinare se la TC a bassa dose di contrasto IV con ricostruzione monoenergetica possa essere utilizzata per la pianificazione prechirurgica della procedura di sostituzione della valvola transcatetere (TAVR).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

164

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per ricevere TAC addominale TAVR

Criteri di esclusione:

  • non può essere sottoposto a TAC
  • Allergia al contrasto endovenoso non controllato da steroidi o benadryl
  • VFG<30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte 1
A una coorte verrà somministrata una dose ridotta di 1/3 di agente di contrasto iodato (33 ml).
Prodotto combinato: Agente di contrasto iodato (Omnipaco)
Il dosaggio standard di Omnipaque per l'imaging TC è di 100 ml. Alla coorte verrà somministrato un dosaggio ridotto.
Dispositivo: CT a doppia energia
Gli scanner CT a doppia energia consentono la ricostruzione dell'immagine CT monoenergetica che consente un migliore contrasto dell'immagine con iodio.
Sperimentale: Coorte 2
Se l'imaging con 1/3 della dose è soddisfacente, verrà valutata una seconda coorte con 1/4 del dosaggio standard (25 ml). Se le immagini non sono soddisfacenti, la dose di contrasto sarà aumentata a 50 ml.
Prodotto combinato: Agente di contrasto iodato (Omnipaco)
Il dosaggio standard di Omnipaque per l'imaging TC è di 100 ml. Alla coorte verrà somministrato un dosaggio ridotto.
Dispositivo: CT a doppia energia
Gli scanner CT a doppia energia consentono la ricostruzione dell'immagine CT monoenergetica che consente un migliore contrasto dell'immagine con iodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità diagnostica delle immagini
Lasso di tempo: 18-24 mesi
Scala Likert a 5 punti
18-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00104800

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi