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CT TAVR 腹部研究 (CT TAVR)

2026年6月29日 更新者：Vikas Kundra、University of Maryland, Baltimore

用于 TAVR 的双能 CT 降低 IV 造影剂剂量成像

标准多能 CT（计算机断层扫描）程序使用 100 毫升碘化造影剂。 最近世界范围内基于碘的静脉造影剂短缺凸显了寻找替代方法或剂量的必要性。 减少碘化 IV 对比剂剂量可以缓解 IV 对比剂供应短缺，并为放射学实践和医院系统节省大量成本。 此外，减少 IV 对比剂剂量可能会降低急性肾损伤的发生率，特别是在肾功能下降的患者中。 该研究的目的是确定低 IV 造影剂量 CT 和单能重建是否可用于经导管瓣膜置换术 (TAVR) 手术的术前计划。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

164

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 计划接受 TAVR 腹部 CT

排除标准：

  • 不能接受CT扫描
  • 对不受类固醇或苯那君控制的静脉造影剂过敏
  • 肾小球滤过率<30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：队列 1
将给予一组减少 1/3 剂量的碘化造影剂（33 毫升）。
组合产品：碘化造影剂 (Omnipaque)
Omnipaque 用于 CT 成像的标准剂量为 100 毫升。 队列将减少剂量。
设备：双能CT
双能 CT 扫描仪可实现单能 CT 图像重建，从而提高碘图像对比度。
实验性的：队列 2
如果 1/3 剂量的成像效果令人满意，将评估第二组 1/4 标准剂量 (25 ml)。 如果图像不令人满意，造影剂剂量将增加至 50 毫升。
组合产品：碘化造影剂 (Omnipaque)
Omnipaque 用于 CT 成像的标准剂量为 100 毫升。 队列将减少剂量。
设备：双能CT
双能 CT 扫描仪可实现单能 CT 图像重建，从而提高碘图像对比度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
图像的诊断质量
大体时间：18-24个月
5 点李克特量表
18-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Maryland, Baltimore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月19日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月24日

首次发布 (实际的)

2023年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HP-00104800

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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