Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT TAVR bukstudie (CT TAVR)

29 juni 2026 uppdaterad av: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Dual Energy CT minskad IV Contrast Dos Imaging för TAVR

En standardprocedur för polyenergetisk CT (datortomografi) använder 100 ml joderad kontrast. En nyligen världsomspännande brist på jodbaserad intravenös kontrast har visat på behovet av att söka efter alternativa metoder eller doser. En sänkning av jodhaltig IV-kontrastdos kan minska bristen på IV-kontrasttillförsel och möjliggöra betydande kostnadsbesparingar för röntgenpraktiken och sjukhussystemet. Dessutom kan minskad IV-kontrastdos potentiellt minska frekvensen av akut njurskada, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. Syftet med studien är att avgöra om CT med låg IV kontrastdos med monoenergetisk rekonstruktion kan användas för förkirurgisk planering av transkateterklaffersättningsproceduren (TAVR).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

164

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad att få TAVR abdominal CT

Exklusions kriterier:

  • kan inte genomgå datortomografi
  • Allergi mot intravenös kontrast som inte kontrolleras av steroider eller benadryl
  • GFR <30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1
En kohort kommer att ges en 1/3:e reducerad dos av joderat kontrastmedel (33 ml).
Kombinationsprodukt: Joderat kontrastmedel (omnipaque)
Standarddosen av Omnipaque för CT-avbildning är 100 ml. Kohorten kommer att ges en reducerad dos.
Enhet: Dual Energy CT
Dual energy CT-skannrar möjliggör monoenergetisk CT-bildrekonstruktion som möjliggör förbättrad jodbildkontrast.
Experimentell: Kohort 2
Om bildtagning med 1/3 dos är tillfredsställande kommer en andra kohort med 1/4 av standarddosen (25 ml) att bedömas. Om bilderna inte är tillfredsställande kommer kontrastdosen att ökas till 50 ml.
Kombinationsprodukt: Joderat kontrastmedel (omnipaque)
Standarddosen av Omnipaque för CT-avbildning är 100 ml. Kohorten kommer att ges en reducerad dos.
Enhet: Dual Energy CT
Dual energy CT-skannrar möjliggör monoenergetisk CT-bildrekonstruktion som möjliggör förbättrad jodbildkontrast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk kvalitet på bilder
Tidsram: 18-24 månader
5-punkts Likert-skala
18-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Första postat (Faktisk)

7 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00104800

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera