Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ TAVR Исследование брюшной полости (CT TAVR)

29 июня 2026 г. обновлено: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

КТ Dual Energy с уменьшенной внутривенной дозой контраста для TAVR

В стандартной процедуре полиэнергетической КТ (компьютерной томографии) используется 100 мл йодсодержащего контраста. Недавняя нехватка внутривенного контраста на основе йода во всем мире высветила необходимость поиска альтернативных методов или доз. Снижение дозы йодированного внутривенного контраста может смягчить нехватку внутривенного контраста и обеспечить значительную экономию средств для рентгенологической практики и больничной системы. Кроме того, снижение внутривенной дозы контраста потенциально может снизить частоту острого повреждения почек, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Цель исследования — определить, можно ли использовать низкодозовую внутривенную контрастную томографию с моноэнергетической реконструкцией для дооперационного планирования процедуры транскатетерной замены клапана (ТАКК).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

164

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vikas Kundra, M.D., Ph.D
  • Номер телефона: 410-328-3477
  • Электронная почта: vkundra@som.umaryland.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rosy Njonkou, M.S.
  • Номер телефона: 410-706-0943
  • Электронная почта: rnjonkou@som.umaryland.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • запланировано получение КТ брюшной полости TAVR

Критерий исключения:

  • нельзя проходить КТ
  • Аллергия на внутривенный контраст, не контролируемая стероидами или бенадрилом
  • СКФ<30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1
Когорта получит уменьшенную на 1/3 дозу йодсодержащего контрастного вещества (33 мл).
Комбинированный продукт: Йодсодержащее контрастное вещество (Омнипак)
Стандартная дозировка Омнипак для КТ составляет 100 мл. Когорта получит уменьшенную дозу.
Устройство: Двойная энергия КТ
Двухэнергетические КТ-сканеры обеспечивают реконструкцию моноэнергетического КТ-изображения, что позволяет повысить контрастность изображения с йодом.
Экспериментальный: Когорта 2
Если визуализация с 1/3 дозы удовлетворительна, будет оцениваться вторая когорта с 1/4 стандартной дозой (25 мл). Если изображения неудовлетворительны, доза контраста увеличивается до 50 мл.
Комбинированный продукт: Йодсодержащее контрастное вещество (Омнипак)
Стандартная дозировка Омнипак для КТ составляет 100 мл. Когорта получит уменьшенную дозу.
Устройство: Двойная энергия КТ
Двухэнергетические КТ-сканеры обеспечивают реконструкцию моноэнергетического КТ-изображения, что позволяет повысить контрастность изображения с йодом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое качество изображений
Временное ограничение: 18-24 месяца
5-балльная шкала Лайкерта
18-24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00104800

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться