Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CT TAVR Abdomen Study (CT TAVR)

29 juin 2026 mis à jour par: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

CT à double énergie Imagerie à dose de contraste IV réduite pour TAVR

Une procédure standard de CT polyénergétique (tomodensitométrie) utilise 100 ml de produit de contraste iodé. Une récente pénurie mondiale de produits de contraste intraveineux à base d'iode a mis en évidence la nécessité de rechercher des méthodes ou des doses alternatives. La réduction de la dose de contraste IV iodé peut atténuer les pénuries d'approvisionnement en contraste IV et permettre des économies importantes pour la pratique de la radiologie et le système hospitalier. De plus, une diminution de la dose de contraste IV peut potentiellement réduire le taux de lésions rénales aiguës, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est diminuée. Le but de l'étude est de déterminer si la tomodensitométrie à faible dose de contraste IV avec reconstruction monoénergétique peut être utilisée pour la planification préchirurgicale de la procédure de remplacement valvulaire transcathéter (TAVR).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

164

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • prévu pour recevoir une TDM abdominale TAVR

Critère d'exclusion:

  • ne peut pas subir de tomodensitométrie
  • Allergie au produit de contraste intraveineux non contrôlé par les stéroïdes ou le benadryl
  • DFG<30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte 1
Une cohorte recevra une dose réduite au 1/3 de produit de contraste iodé (33 ml).
Produit combiné: Agent de contraste iodé (Omnipaque)
La posologie standard d'Omnipaque pour l'imagerie CT est de 100 ml. La cohorte recevra une dose réduite.
Dispositif: TC bi-énergie
Les tomodensitomètres à double énergie permettent une reconstruction d'image CT monoénergétique qui permet d'améliorer le contraste de l'image à l'iode.
Expérimental: Cohorte 2
Si l'imagerie avec 1/3 dose est satisfaisante, une seconde cohorte avec 1/4 de la dose standard (25 ml) sera évaluée. Si les images ne sont pas satisfaisantes, la dose de contraste sera augmentée à 50 ml.
Produit combiné: Agent de contraste iodé (Omnipaque)
La posologie standard d'Omnipaque pour l'imagerie CT est de 100 ml. La cohorte recevra une dose réduite.
Dispositif: TC bi-énergie
Les tomodensitomètres à double énergie permettent une reconstruction d'image CT monoénergétique qui permet d'améliorer le contraste de l'image à l'iode.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité diagnostique des images
Délai: 18-24 mois
Échelle de Likert à 5 points
18-24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Réel)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00104800

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner