認知虚弱高齢者における活発な歩行
認知虚弱のある身体的に不活発な高齢者における中程度から激しい身体活動の増加におけるE-healthの活発な歩行介入の有効性:無作為化対照試験
はじめに 認知虚弱は、地域に住む高齢者によく見られ、認知症、依存症、死亡率などの健康への悪影響の危険にさらされている状態です。 幸いなことに、認知の脆弱性は元に戻すことができ、初期の段階で元に戻る可能性が高くなります。 身体活動は、認知力の弱さを逆転させるのに重要な役割を果たすことが知られています。その効果は強度と持続性によって緩和されます。 しかし、運動不足は高齢者に非常によく見られ、認知虚弱の主要な表現型の特徴の 1 つです。 中程度から激しい身体活動 (MVPA) は、認知虚弱を悪化させるリスクを減らすことができます。 早歩きは、地域に住む高齢者が毎日実践できる簡単な運動形式で、身体活動を適度な強度レベル以上に高めることができます。 従来の行動変容介入 (CBCI) は、座りがちな高齢者を身体活動に効果的に関与させることが示されていますが、その効果の大きさは小さいです。 既存の人気のある e プラットフォーム (Samsung Health や WhatsApp など) を採用した e ヘルス手法を使用して、特定のグループ (認知力の弱い高齢者など) で特定の行動 (定期的な早歩きなど) を促進することは、革新的であり、 MVPAを増やすための実用的で理論的に健全な方法。 ただし、脆弱なグループ (つまり、認知力の弱い高齢者) における e-health 介入と CBCI の相対的な有効性は不明です。
目的 この研究の目的は、1) 中程度から激しい身体活動、2) 認知虚弱の軽減、3) 改善における、認知虚弱のある高齢者における e-ヘルス介入と従来の行動変容介入の有効性を比較することです。認知機能、4) 歩行速度の改善、5) 機能的フィットネスの改善、および 6) 身体活動のモチベーションの改善
方法 単盲検、2 並列群、非劣性、無作為化対照試験をコミュニティ設定で実施します。 被験者は、香港の 5 つの高齢者コミュニティ センターから募集されます。 応募資格は、(1)60歳以上、(2)虚弱、(3)運動不足、(4)スマートフォンを所持していること。 介入グループの参加者は、e-ヘルス介入を受けます。 対照群の者は CBCI を受け取ります。 各介入は 14 週間続きます。 結果は、手首に装着した ActiGraph で測定された MVPA 分/週 (プライマリ) になります。序数尺度で測定される認知の弱さ;モントリオール認知評価によって測定される認知機能;フリードフレイル表現型(FFP)によって測定されるフレイル。 結果は、T0 (ベースライン)、T1 (介入直後)、および T2 (介入後 6 か月) で評価されます。 捜査官は192人の被験者を募集する予定です。 ランダムに選択されたブロック サイズを 1:1 の比率で並べ替えたブロックのランダム化が使用されます。 結果評価者のみが盲検化されます。 4 つの一般化された推定式を使用して、従属変数となる 4 つの結果に対する介入の効果をテストします。 独立変数は、グループ、時間、[グループ] × [時間] になります。 有意水準は 0.05 に設定されます。
重要性 e-ヘルス介入が CBCI よりも効果的で持続可能であることが証明されれば、e-ヘルス介入が MVPA を促進し、コミュニティ設定で高齢者の認知虚弱を治療する際に CBCI に取って代わることができることを示唆する証拠が得られるでしょう。 さらに研究を進めることで、認知症と依存症の発症を遅らせることにおける e-health 介入の潜在的な役割を調べることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rick Kwan, PhD
- 電話番号:6813 852-34686813
- メール:rickkwan@twc.edu.hk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1) 60 歳以上。WHO はアジアの高齢者を 60 歳以上と定義しているため。
- 2) プレフレイルまたはフレイルレベルでの MCI とフレイルの共存として定義される認知フレイルの存在。
- 3) 身体活動の迅速評価 (RAPA) スコア ≤ 4 (すなわち、定期的に運動不足) によって確認されるように、研究前の 4 週間に毎週 150 分未満の MVPA として定義される身体活動がないこと。
- 4) Samsung Health と WhatsApp をインストールできるスマートフォンを 6 か月以上所有している。と
- 5) 広東語話者であり、広東語でコミュニケーションをとる能力があると定義されます。
除外基準:
- 1) 投薬を必要とする状態 (例: 重度の関節炎) および屋外で活発に歩くことができないことによる運動障害 (変更された機能歩行分類スコア < 7) によって定義される);
- 2) Geriatric Depression Scale (GDS) スコア≧8;67 で定義される抑うつ症状
- 3) 認知症の可能性がある (すなわち、モントリオール認知評価 [MoCA] スコアが 20 未満、または臨床認知症評価 [CDR] スコアが 1 以上)、
- 4) 身体活動準備アンケート (PAR-Q) スコアが 1 以上であると定義されているように、慢性疾患のために身体的に不適格であり、医師の診察を受けておらず、活発なウォーキングに参加するのに身体的に適していると認定されていない;
- 5) 身体活動やトレーニングを促進するための他の介入に登録していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:E-ヘルス強化行動変容介入
研究者は、デジタルデバイス(スマートフォンなど)を介した従来の行動変容テクニック(情報提供、目標設定など)に加えて、e-ヘルス行動変容テクニック(自動アドバイス、遠隔カウンセリング、デジタルに合わせたアドバイスなど)を管理します。参加者の中程度から激しい身体活動を促進する。
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参加者は最初に、標準化された早歩きトレーニングの内容に従って、講義とデモンストレーションを伴う対面早歩きトレーニング プログラムを受けます。
トレーニングは、高齢者コミュニティセンターや公園で対面で提供されます。
各トレーニング セッションは 1 時間続き、週 2 回、2 週間行われます。
その後、標準化された介入実施マニュアルに従って従来の行動変容介入が開始され、参加者は日誌を使用して身体活動量を記録します。
身体活動に関するカウンセリングは、高齢者コミュニティ センターで訓練を受けた研究助手が対面で行います。
各カウンセリング セッションは 1 時間続き、12 週間にわたって週に 1 回行われます。
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アクティブコンパレータ:従来の行動変容介入
研究者は、参加者の中程度から活発な身体活動を促進するために、従来の方法 (すなわち、対面会議) を介して従来の行動変容技術 (例えば、情報提供、目標設定) を管理します。
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参加者は最初に、標準化された早歩きトレーニングの内容に従って、講義とデモンストレーションを伴う対面早歩きトレーニング プログラムを受けます。
トレーニングは、高齢者コミュニティセンターや公園で対面で提供されます。
各トレーニング セッションは 1 時間続き、週 2 回、2 週間行われます。
その後、標準化された介入実装マニュアルに従い、2 つのアプリ (Samsung Health と WhatsApp) がインストールされた参加者自身のスマートフォンを使用して、e-ヘルス強化行動変容介入が開始されます。
身体活動量は、Samsung Health を使用してスマートフォンによって記録されます。
身体活動のカウンセリングは、スマートフォンを使用してリモートで訓練を受けた研究助手によって行われます。
リモート カウンセリング セッションは、合計で週 1 時間、12 週間続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動 (MVPA) 分、Actigraph で測定
時間枠:14週間
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右手首に取り付けられた ActiGraph は、4,212.9 を測定したときに MVPA 分をカウントする物理的な動き (つまり、ベクトルの大きさ) を測定します。
1分以内に数えます。
有効な MVPA 時間としてカウントされるのは、少なくとも 10 分間の連続 MVPA のみです。
この変数は、7 日間連続して蓄積された有効な MVPA 分を測定します。
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14週間
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中程度から激しい身体活動 (MVPA) 分、Actigraph で測定
時間枠:6ヵ月
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右手首に取り付けられた ActiGraph は、4,212.9 を測定したときに MVPA 分をカウントする物理的な動き (つまり、ベクトルの大きさ) を測定します。
1分以内に数えます。
有効な MVPA 時間としてカウントされるのは、少なくとも 10 分間の連続 MVPA のみです。
この変数は、7 日間連続して蓄積された有効な MVPA 分を測定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知フレイルの 6 段階スケールで測定される認知フレイル
時間枠:14週間
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認知フレイルは、フレイル (ロバスト、プレフレイル、フレイル) と軽度認知障害 (はい、いいえ) の 2 つの要素の 6 つの組み合わせで構成されます。
この尺度は、認知脆弱性を 6 つのレベルで定量化します。0 は「軽度認知障害のない頑強」、1 は「軽度認知障害のないフレイル前」、2 は「軽度認知障害のないフレイル」、3 は「軽度認知障害のある非フレイル」です。障害」、「軽度認知障害を伴うプレフレイル」は 4、「軽度認知障害を伴う虚弱」は 5 である。
スコアが高いほど、認知虚弱の重症度が高いことを示します。
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14週間
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認知フレイルの 6 段階スケールで測定される認知フレイル
時間枠:6ヵ月
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認知フレイルは、フレイル (ロバスト、プレフレイル、フレイル) と軽度認知障害 (はい、いいえ) の 2 つの要素の 6 つの組み合わせで構成されます。
この尺度は、認知脆弱性を 6 つのレベルで定量化します。0 は「軽度認知障害のない頑強」、1 は「軽度認知障害のないフレイル前」、2 は「軽度認知障害のないフレイル」、3 は「軽度認知障害のある非フレイル」です。障害」、「軽度認知障害を伴うプレフレイル」は 4、「軽度認知障害を伴う虚弱」は 5 である。
スコアが高いほど、認知虚弱の重症度が高いことを示します。
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6ヵ月
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Montreal Cognitive Assessment によって測定される認知機能
時間枠:14週間
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モントリオール認知評価は、30 の二分項目で構成されています。
1つの正解に対して1ポイントが割り当てられます。
合計スコアは 0 から 30 までの範囲です。
スコアが高いほど、認知機能のレベルが高いことを示します。
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14週間
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Montreal Cognitive Assessment によって測定される認知機能
時間枠:6ヵ月
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モントリオール認知評価は、30 の二分項目で構成されています。
1つの正解に対して1ポイントが割り当てられます。
合計スコアは 0 から 30 までの範囲です。
スコアが高いほど、認知機能のレベルが高いことを示します。
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6ヵ月
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Timed Up-and-Go Test で測定された歩行速度
時間枠:14週間
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Timed Up-and-Go テストでは、参加者が椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、椅子に戻り、座るまでに必要な合計時間を測定します。
テストを完了するのに必要な時間が長いほど、歩行速度が遅いことを示します。
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14週間
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Timed Up-and-Go Test で測定された歩行速度
時間枠:6ヵ月
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Timed Up-and-Go テストでは、参加者が椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、椅子に戻り、座るまでに必要な合計時間を測定します。
テストを完了するのに必要な時間が長いほど、歩行速度が遅いことを示します。
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6ヵ月
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30 秒間のチェア スタンド テストで測定される機能的フィットネス
時間枠:14週間
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30 秒椅子スタンド テストでは、30 秒間で何回立ち上がるかを測定します。
与えられた 30 秒以内に完了したスタンドの数が多いほど、機能的フィットネスのレベルが高いことを示します。
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14週間
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30 秒間のチェア スタンド テストで測定される機能的フィットネス
時間枠:6ヵ月
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30 秒椅子スタンド テストでは、30 秒間で何回立ち上がるかを測定します。
与えられた 30 秒以内に完了したスタンドの数が多いほど、機能的フィットネスのレベルが高いことを示します。
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6ヵ月
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改訂された身体活動の動機付けによって測定される身体活動の動機付け
時間枠:14週間
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修正された身体活動測定の動機は、合計スコアが 30 から 210 までの 30 の 7 ポイント項目で構成されています。
スコアが高いほど、身体活動を行うモチベーションが高いことを示します。
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14週間
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改訂された身体活動の動機付けによって測定される身体活動の動機付け
時間枠:6ヵ月
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修正された身体活動測定の動機は、合計スコアが 30 から 210 までの 30 の 7 ポイント項目で構成されています。
スコアが高いほど、身体活動を行うモチベーションが高いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rick Kwan, PhD、School of Nursing, Tung Wah College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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