Caminhada rápida de e-saúde em idosos com fragilidade cognitiva
A eficácia de uma intervenção de caminhada rápida de e-saúde no aumento da atividade física moderada a vigorosa em idosos fisicamente inativos com fragilidade cognitiva: um estudo controlado randomizado
Introdução A fragilidade cognitiva é comum em idosos que vivem na comunidade e é um estado de risco para resultados adversos à saúde, como demência, dependência e mortalidade. Felizmente, a fragilidade cognitiva é reversível, com maior probabilidade de reversibilidade em estágios iniciais. Sabe-se que a atividade física desempenha um papel significativo na reversão da fragilidade cognitiva; seu efeito é moderado pela intensidade e sustentabilidade. No entanto, a inatividade física é muito comum em idosos e é uma das principais características fenotípicas da fragilidade cognitiva. A atividade física moderada a vigorosa (AFMV) pode reduzir o risco de agravamento da fragilidade cognitiva. A caminhada rápida é uma forma simples de exercício que pode ser praticada por idosos da comunidade todos os dias para aumentar sua atividade física para um nível de intensidade moderada ou acima. Intervenções convencionais de mudança comportamental (CBCIs) demonstraram envolver efetivamente idosos sedentários em atividades físicas, mas seu tamanho de efeito é pequeno. O uso de métodos de e-saúde que adotam plataformas eletrônicas existentes e populares (por exemplo, Samsung Health e WhatsApp) para promover comportamentos específicos (por exemplo, caminhada rápida regular) em grupos específicos (por exemplo, idosos com fragilidade cognitiva) é uma inovação, método praticamente viável e teoricamente sólido para aumentar a AFMV. No entanto, a eficácia relativa das intervenções de e-saúde e CBCIs em grupos vulneráveis (ou seja, idosos com fragilidade cognitiva) é desconhecida.
Objetivos Os objetivos deste estudo são comparar a eficácia de uma intervenção de e-saúde e uma intervenção de mudança comportamental convencional em idosos com fragilidade cognitiva na melhoria de 1) atividade física moderada a vigorosa, 2) redução da fragilidade cognitiva, 3) melhoria função cognitiva, 4) melhorar a velocidade de caminhada, 5) melhorar a aptidão funcional e 6) melhorar a motivação para a atividade física
Métodos Um estudo controlado randomizado, duplo-cego, de dois grupos paralelos, de não inferioridade, será conduzido em um ambiente comunitário. Os indivíduos serão recrutados em cinco centros comunitários de idosos em Hong Kong. Os critérios de elegibilidade serão os seguintes: (1) idade ≥ 60 anos, (2) fragilidade cognitiva, (3) inatividade física e (4) posse de smartphone. Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de e-saúde. Aqueles no grupo de controle receberão um CBCI. Cada intervenção terá a duração de 14 semanas. Os resultados serão AFMV min/semana (primário), conforme medido por um ActiGraph usado no pulso; fragilidade cognitiva, medida por uma escala ordinal; função cognitiva, medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal; e fragilidade, medida pelo fenótipo de fragilidade Fried (FFP). Os resultados serão avaliados em T0 (basal), T1 (imediatamente pós-intervenção) e T2 (6 meses pós-intervenção). Os investigadores planejam recrutar 192 indivíduos. A randomização de blocos permutados com tamanhos de blocos selecionados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 será usada. Apenas os avaliadores de resultados serão cegos. Quatro equações de estimativa generalizada serão usadas para testar os efeitos das intervenções nos quatro resultados, que serão as variáveis dependentes. As variáveis independentes serão group, time e [group] × [time]. O nível de significância será fixado em 0,05.
Significado Se a intervenção de e-saúde se mostrar mais eficaz e sustentável do que o CBCI, haverá evidências sugerindo que as intervenções de e-saúde podem substituir os CBCIs na promoção da AFMV e no tratamento da fragilidade cognitiva em idosos em ambientes comunitários. Estudos adicionais poderiam então examinar o papel potencial das intervenções de e-saúde em retardar o aparecimento de demência e dependência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rick Kwan, PhD
- Número de telefone: 6813 852-34686813
- E-mail: rickkwan@twc.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) com idade ≥ 60 anos, pois a OMS define idosos na Ásia como aqueles com 60 anos ou mais;
- 2) presença de fragilidade cognitiva, definida como a coexistência de CCL e fragilidade no nível pré-frágil ou frágil;
- 3) inatividade física, definida como < 150 min de AFMV todas as semanas nas 4 semanas anteriores ao estudo, conforme confirmado por um escore de Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA) ≤ 4 (isto é, regularmente hipoativo);
- 4) posse de um smartphone no qual o Samsung Health e o WhatsApp possam ser instalados por > 6 meses; e
- 5) ser um falante de cantonês, definido como possuindo a capacidade de se comunicar em cantonês.
Critério de exclusão:
- 1) mobilidade prejudicada causada por condições que requerem medicação (por exemplo, artrite grave) e incapacidade de caminhar rapidamente ao ar livre, conforme definido por uma pontuação modificada da Classificação Ambulatorial Funcional < 7);
- 2) sintomatologia depressiva, definida por uma pontuação na Escala de Depressão Geriátrica (GDS) ≥ 8;67
- 3) ter demência provável (ou seja, pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal [MoCA] < 20 ou pontuação da Classificação Clínica de Demência [CDR] ≥ 1),
- 4) estar fisicamente inapto devido a doença crônica, conforme definido por um escore ≥ 1 no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q), e não ter sido examinado por um médico e certificado como fisicamente apto para participar de caminhada rápida;
- 5) não inscrito em nenhuma outra intervenção para promover atividade física ou treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de mudança comportamental aprimorada de e-saúde
Os investigadores administrarão técnicas de mudança comportamental de e-saúde (por exemplo, aconselhamento automatizado, tele-aconselhamento, aconselhamento personalizado digital) além das técnicas convencionais de mudança comportamental (por exemplo, fornecimento de informações, definição de metas) por meio de dispositivos digitais (ou seja, smartphone) promover atividade física moderada a vigorosa dos participantes.
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Os participantes receberão primeiro um programa de treinamento de caminhada rápida face a face com palestras e demonstrações seguindo um conteúdo de treinamento rápido padronizado.
O treinamento será ministrado presencialmente nos centros comunitários e parques da terceira idade.
Cada sessão de treinamento dura uma hora e é duas vezes por semana durante duas semanas.
Depois disso, uma intervenção convencional de mudança comportamental será iniciada seguindo um manual de implementação de intervenção padronizado e a quantidade de atividade física será registrada pelos participantes usando um diário de bordo.
O aconselhamento de atividade física será conduzido por um assistente de pesquisa treinado pessoalmente no centro comunitário de idosos.
Cada sessão de aconselhamento dura uma hora e é uma vez por semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Intervenção de mudança comportamental convencional
Os investigadores administrarão técnicas convencionais de mudança de comportamento (por exemplo, fornecimento de informações, estabelecimento de metas) por meio de métodos convencionais (ou seja, reuniões presenciais) para promover atividade física moderada a vigorosa dos participantes.
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Os participantes receberão primeiro um programa de treinamento de caminhada rápida face a face com palestras e demonstrações seguindo um conteúdo de treinamento rápido padronizado.
O treinamento será ministrado presencialmente nos centros comunitários e parques da terceira idade.
Cada sessão de treinamento dura uma hora e é duas vezes por semana durante duas semanas.
Depois disso, a intervenção de mudança comportamental aprimorada de e-saúde começará seguindo um manual de implementação de intervenção padronizado e usando os próprios smartphones dos participantes instalados com dois aplicativos (ou seja, Samsung Health e WhatsApp).
A quantidade de atividade física será registrada pelo smartphone usando o Samsung Health.
O aconselhamento de atividade física será conduzido por um assistente de pesquisa treinado remotamente usando um smartphone.
As sessões de aconselhamento remoto duram totalmente 1 hora por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Minuto de atividade física moderada a vigorosa (MVPA), medido pelo Actigraph
Prazo: 14 semanas
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O ActiGraph montado no pulso direito mede o movimento físico (ou seja, magnitude vetorial) que conta um minuto de AFMV quando mediu 4.212,9
conta dentro de um minuto.
Apenas pelo menos 10 minutos de AFMV contínua serão contados como minutos válidos de AFMV.
Essa variável mede os minutos válidos de AFMV acumulados em 7 dias consecutivos.
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14 semanas
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Minuto de atividade física moderada a vigorosa (MVPA), medido pelo Actigraph
Prazo: 6 meses
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O ActiGraph montado no pulso direito mede o movimento físico (ou seja, magnitude vetorial) que conta um minuto de AFMV quando mediu 4.212,9
conta dentro de um minuto.
Apenas pelo menos 10 minutos de AFMV contínua serão contados como minutos válidos de AFMV.
Essa variável mede os minutos válidos de AFMV acumulados em 7 dias consecutivos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragilidade cognitiva, medida por uma escala de 6 pontos de fragilidade cognitiva
Prazo: 14 semanas
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A fragilidade cognitiva compreende seis combinações de dois componentes: fragilidade (robusto, pré-frágil e frágil) e comprometimento cognitivo leve (sim, não).
A escala quantifica a fragilidade cognitiva em seis níveis: 0 para "robusto sem comprometimento cognitivo leve", 1 para "pré-frágil sem comprometimento cognitivo leve", 2 para "frágil sem comprometimento cognitivo leve", 3 para "não frágil com comprometimento cognitivo leve". comprometimento", 4 para "pré-frágil com comprometimento cognitivo leve" e 5 para "fragilidade com comprometimento cognitivo leve".
Uma pontuação mais alta indicará maior gravidade da fragilidade cognitiva.
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14 semanas
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Fragilidade cognitiva, medida por uma escala de 6 pontos de fragilidade cognitiva
Prazo: 6 meses
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A fragilidade cognitiva compreende seis combinações de dois componentes: fragilidade (robusto, pré-frágil e frágil) e comprometimento cognitivo leve (sim, não).
A escala quantifica a fragilidade cognitiva em seis níveis: 0 para "robusto sem comprometimento cognitivo leve", 1 para "pré-frágil sem comprometimento cognitivo leve", 2 para "frágil sem comprometimento cognitivo leve", 3 para "não frágil com comprometimento cognitivo leve". comprometimento", 4 para "pré-frágil com comprometimento cognitivo leve" e 5 para "fragilidade com comprometimento cognitivo leve".
Uma pontuação mais alta indicará maior gravidade da fragilidade cognitiva.
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6 meses
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Função cognitiva, medida pela Montreal Cognitive Assessment
Prazo: 14 semanas
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A Montreal Cognitive Assessment compreende 30 itens dicotômicos.
Um ponto será atribuído a uma resposta correta.
A pontuação total varia de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de função cognitiva.
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14 semanas
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Função cognitiva, medida pela Montreal Cognitive Assessment
Prazo: 6 meses
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A Montreal Cognitive Assessment compreende 30 itens dicotômicos.
Um ponto será atribuído a uma resposta correta.
A pontuação total varia de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de função cognitiva.
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6 meses
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Velocidade de caminhada, medida pelo Timed Up-and-Go Test
Prazo: 14 semanas
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O teste Timed Up-and-Go mede o tempo total necessário para que um participante se levante de uma cadeira, caminhe uma distância de 3 metros, volte para a cadeira e sente-se.
Um tempo maior para completar o teste indica uma velocidade de caminhada mais lenta.
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14 semanas
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Velocidade de caminhada, medida pelo Timed Up-and-Go Test
Prazo: 6 meses
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O teste Timed Up-and-Go mede o tempo total necessário para que um participante se levante de uma cadeira, caminhe uma distância de 3 metros, volte para a cadeira e sente-se.
Um tempo maior para completar o teste indica uma velocidade de caminhada mais lenta.
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6 meses
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Aptidão funcional, medida pelo Teste de Levantar da Cadeira em 30 segundos
Prazo: 14 semanas
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O teste de levantar da cadeira em 30 segundos mede o número de posições que uma pessoa pode completar em 30 segundos.
Um maior número de posições concluídas dentro de 30 segundos indica um maior nível de aptidão funcional.
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14 semanas
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Aptidão funcional, medida pelo Teste de Levantar da Cadeira em 30 segundos
Prazo: 6 meses
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O teste de levantar da cadeira em 30 segundos mede o número de posições que uma pessoa pode completar em 30 segundos.
Um maior número de posições concluídas dentro de 30 segundos indica um maior nível de aptidão funcional.
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6 meses
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Motivação para atividade física, medida pela Motivação Revisada para Medida de Atividade Física
Prazo: 14 semanas
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A Medida de Motivação para Atividade Física revisada compreende 30 itens de 7 pontos com uma pontuação total variando de 30 a 210.
Uma pontuação mais alta indica maior motivação para realizar atividade física.
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14 semanas
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Motivação para atividade física, medida pela Motivação Revisada para Medida de Atividade Física
Prazo: 6 meses
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A Medida de Motivação para Atividade Física revisada compreende 30 itens de 7 pontos com uma pontuação total variando de 30 a 210.
Uma pontuação mais alta indica maior motivação para realizar atividade física.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rick Kwan, PhD, School of Nursing, Tung Wah College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGC/FDS17/H04/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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