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La marche rapide chez les personnes âgées présentant une fragilité cognitive

24 février 2023 mis à jour par: Tung Wah College

L'efficacité d'une intervention de marche rapide en e-santé pour augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse chez les personnes âgées physiquement inactives présentant une fragilité cognitive : un essai contrôlé randomisé

Introduction La fragilité cognitive est courante chez les personnes âgées vivant dans la communauté et constitue un état à risque d'effets néfastes sur la santé tels que la démence, la dépendance et la mortalité. Heureusement, la fragilité cognitive est réversible, avec une probabilité plus élevée de réversibilité aux premiers stades. L'activité physique est connue pour jouer un rôle important dans l'inversion de la fragilité cognitive; son effet est modéré par l'intensité et la durabilité. Cependant, l'inactivité physique est très fréquente chez les personnes âgées et constitue l'une des principales caractéristiques phénotypiques de la fragilité cognitive. Une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) peut réduire le risque d'aggravation de la fragilité cognitive. La marche rapide est une forme simple d'exercice qui peut être pratiquée quotidiennement par les personnes âgées vivant dans la communauté pour augmenter leur activité physique jusqu'à un niveau d'intensité modérée ou au-dessus. Il a été démontré que les interventions conventionnelles de changement de comportement (CBCI) engagent efficacement les personnes âgées sédentaires dans l'activité physique, mais leur taille d'effet est faible. L'utilisation de méthodes de santé en ligne qui adoptent des plates-formes électroniques existantes et populaires (par exemple, Samsung Health et WhatsApp) pour promouvoir des comportements spécifiques (par exemple, la marche rapide régulière) dans des groupes spécifiques (par exemple, les personnes âgées atteintes de fragilité cognitive) est une approche innovante, méthode pratiquement faisable et théoriquement valable pour augmenter la MVPA. Cependant, l'efficacité relative des interventions de santé en ligne et des CBCI dans les groupes vulnérables (c'est-à-dire les personnes âgées présentant une fragilité cognitive) est inconnue.

Objectifs Les objectifs de cette étude sont de comparer l'efficacité d'une intervention d'e-santé et d'une intervention conventionnelle de changement de comportement chez les personnes âgées présentant une fragilité cognitive pour améliorer 1) l'activité physique modérée à vigoureuse, 2) la réduction de la fragilité cognitive, 3) l'amélioration fonction cognitive, 4) améliorer la vitesse de marche, 5) améliorer la condition physique fonctionnelle et 6) améliorer la motivation à l'activité physique

Méthodes Un essai contrôlé randomisé de non-infériorité, en simple aveugle, en deux groupes parallèles, sera mené dans un cadre communautaire. Les sujets seront recrutés dans cinq centres communautaires pour personnes âgées à Hong Kong. Les critères d'éligibilité seront les suivants : (1) être âgé de ≥ 60 ans, (2) avoir une déficience cognitive, (3) être physiquement inactif et (4) posséder un smartphone. Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention e-santé. Ceux du groupe témoin recevront un CBCI. Chaque intervention durera 14 semaines. Les résultats seront MVPA min/semaine (primaire), tels que mesurés par un ActiGraph porté au poignet ; la fragilité cognitive, mesurée par une échelle ordinale ; la fonction cognitive, telle que mesurée par le Montreal Cognitive Assessment; et la fragilité, telle que mesurée par le phénotype de fragilité Fried (FFP). Les résultats seront évalués à T0 (ligne de base), T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (6 mois après l'intervention). Les enquêteurs prévoient de recruter 192 sujets. La randomisation de blocs permutés avec des tailles de blocs sélectionnées au hasard dans un rapport de 1:1 sera utilisée. Seuls les évaluateurs des résultats seront en aveugle. Quatre équations d'estimation généralisées seront utilisées pour tester les effets des interventions sur les quatre résultats, qui seront les variables dépendantes. Les variables indépendantes seront groupe, temps et [groupe] × [temps]. Le niveau de signification sera fixé à 0,05.

Signification Si l'intervention de cybersanté s'avère plus efficace et durable que la CBCI, il y aura des preuves suggérant que les interventions de cybersanté peuvent remplacer les CBCI dans la promotion de l'APMV et le traitement de la fragilité cognitive chez les personnes âgées en milieu communautaire. D'autres études pourraient alors examiner le rôle potentiel des interventions de santé en ligne pour retarder l'apparition de la démence et de la dépendance.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1) âgés de ≥ 60 ans, car l'OMS définit les personnes âgées en Asie comme celles âgées de 60 ans ou plus ;
  • 2) présence de fragilité cognitive, définie comme la coexistence de MCI et de fragilité au niveau pré-fragile ou fragile ;
  • 3) inactivité physique, définie comme < 150 min d'APMV chaque semaine au cours des 4 semaines précédant l'étude, confirmée par un score d'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA) ≤ 4 (c'est-à-dire régulièrement sous-actif) ;
  • 4) possession d'un smartphone sur lequel Samsung Health et WhatsApp peuvent être installés pendant > 6 mois ; et
  • 5) être un locuteur cantonais, défini comme possédant la capacité de communiquer en cantonais.

Critère d'exclusion:

  • 1) mobilité réduite causée par des conditions qui nécessitent des médicaments (par exemple, arthrite sévère) et incapacité à marcher rapidement à l'extérieur, tel que défini par un score de classification fonctionnelle ambulatoire modifié < 7 );
  • 2) symptomatologie dépressive, telle que définie par un score sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS) ≥ 8 67 ;
  • 3) ayant une démence probable (c'est-à-dire, un score d'évaluation cognitive de Montréal [MoCA] de < 20 ou un score d'évaluation de la démence clinique [CDR] de ≥ 1),
  • 4) être physiquement inapte en raison d'une maladie chronique, telle que définie par un score au questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) ≥ 1, et ne pas avoir été examiné par un médecin et certifié physiquement apte à participer à la marche rapide ;
  • 5) ne pas être inscrit à d'autres interventions visant à promouvoir l'activité physique ou l'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de changement de comportement améliorée en e-santé
Les enquêteurs administreront des techniques de changement de comportement en matière de santé en ligne (par exemple, des conseils automatisés, des téléconseils, des conseils numériques adaptés) en plus des techniques de changement de comportement conventionnelles (par exemple, la fourniture d'informations, la définition d'objectifs) via des appareils numériques (par exemple, smartphone) promouvoir une activité physique modérée à vigoureuse des participants.
Comportemental: Intervention de changement de comportement améliorée en e-santé
Les participants recevront d'abord un programme d'entraînement à la marche rapide en face à face avec des conférences et des démonstrations suivant un contenu d'entraînement rapide standardisé. La formation sera dispensée en personne dans les centres communautaires pour personnes âgées et les parcs. Chaque séance d'entraînement dure une heure et se déroule deux fois par semaine pendant deux semaines. Après cela, une intervention de changement de comportement conventionnel commencera en suivant un manuel de mise en œuvre d'intervention standardisé et la quantité d'activité physique sera enregistrée par les participants à l'aide d'un journal de bord. Des conseils en matière d'activité physique seront dispensés par un assistant de recherche qualifié en personne au centre communautaire des personnes âgées. Chaque séance de conseil dure une heure et a lieu une fois par semaine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Intervention conventionnelle de changement de comportement
Les enquêteurs administreront des techniques de changement de comportement conventionnelles (par exemple, la fourniture d'informations, l'établissement d'objectifs) via des méthodes conventionnelles (c'est-à-dire des réunions en face à face) pour promouvoir une activité physique modérée à vigoureuse des participants.
Comportemental: Intervention conventionnelle de changement de comportement
Les participants recevront d'abord un programme d'entraînement à la marche rapide en face à face avec des conférences et des démonstrations suivant un contenu d'entraînement rapide standardisé. La formation sera dispensée en personne dans les centres communautaires pour personnes âgées et les parcs. Chaque séance d'entraînement dure une heure et se déroule deux fois par semaine pendant deux semaines. Après cela, l'intervention de changement de comportement amélioré en matière de santé en ligne commencera en suivant un manuel de mise en œuvre d'intervention standardisé et en utilisant les propres smartphones des participants installés avec deux applications (c'est-à-dire Samsung Health et WhatsApp). La quantité d'activité physique sera enregistrée par le smartphone à l'aide de Samsung Health. Des conseils en activité physique seront dispensés par un assistant de recherche formé à distance à l'aide d'un smartphone. Les séances de conseil à distance durent au total 1 heure par semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minute d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA), mesurée par Actigraph
Délai: 14 semaines
ActiGraph monté sur le poignet droit mesure le mouvement physique (c'est-à-dire la magnitude vectorielle) qui compte une minute MVPA lorsqu'il a mesuré 4 212,9 compte en une minute. Seules au moins 10 minutes d'APMV continue seront comptées comme des minutes d'APMV valides. Cette variable mesure les minutes MVPA valides accumulées sur 7 jours consécutifs.
14 semaines
Minute d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA), mesurée par Actigraph
Délai: 6 mois
ActiGraph monté sur le poignet droit mesure le mouvement physique (c'est-à-dire la magnitude vectorielle) qui compte une minute MVPA lorsqu'il a mesuré 4 212,9 compte en une minute. Seules au moins 10 minutes d'APMV continue seront comptées comme des minutes d'APMV valides. Cette variable mesure les minutes MVPA valides accumulées sur 7 jours consécutifs.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragilité cognitive, mesurée par une échelle de 6 points de fragilité cognitive
Délai: 14 semaines
La fragilité cognitive comprend six combinaisons de deux composantes : fragilité (robuste, pré-fragile et fragile) et déficience cognitive légère (oui, non). L'échelle quantifie la fragilité cognitive à six niveaux : 0 pour « robuste sans trouble cognitif léger », 1 pour « pré-fragile sans trouble cognitif léger », 2 pour « fragile sans trouble cognitif léger », 3 pour « non fragile avec léger trouble cognitif ». déficience », 4 pour « pré-fragile avec déficience cognitive légère » et 5 pour « fragilité avec déficience cognitive légère ». Un score plus élevé indiquera une plus grande sévérité de la fragilité cognitive.
14 semaines
Fragilité cognitive, mesurée par une échelle de 6 points de fragilité cognitive
Délai: 6 mois
La fragilité cognitive comprend six combinaisons de deux composantes : fragilité (robuste, pré-fragile et fragile) et déficience cognitive légère (oui, non). L'échelle quantifie la fragilité cognitive à six niveaux : 0 pour « robuste sans trouble cognitif léger », 1 pour « pré-fragile sans trouble cognitif léger », 2 pour « fragile sans trouble cognitif léger », 3 pour « non fragile avec léger trouble cognitif ». cognitif léger », 4 pour « pré-fragile avec trouble cognitif léger » et 5 pour « fragilité avec trouble cognitif léger ». Un score plus élevé indiquera une plus grande sévérité de la fragilité cognitive.
6 mois
Fonction cognitive, mesurée par Montreal Cognitive Assessment
Délai: 14 semaines
L'évaluation cognitive de Montréal comprend 30 items dichotomiques. Un point sera attribué à une bonne réponse. Le score total varie de 0 à 30. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de fonction cognitive.
14 semaines
Fonction cognitive, mesurée par Montréal Cognitive Assessment
Délai: 6 mois
L'évaluation cognitive de Montréal comprend 30 items dichotomiques. Un point sera attribué à une bonne réponse. Le score total varie de 0 à 30. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de fonction cognitive.
6 mois
Vitesse de marche, mesurée par Timed Up-and-Go Test
Délai: 14 semaines
Le test Up-and-Go chronométré mesure le temps total nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 mètres, revenir à la chaise et s'asseoir. Un temps plus long nécessaire pour terminer le test indique une vitesse de marche plus lente.
14 semaines
Vitesse de marche, mesurée par Timed Up-and-Go Test
Délai: 6 mois
Le test Up-and-Go chronométré mesure le temps total nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 mètres, revenir à la chaise et s'asseoir. Un temps plus long nécessaire pour terminer le test indique une vitesse de marche plus lente.
6 mois
Condition physique fonctionnelle, mesurée par un test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 14 semaines
Le test de position debout de 30 secondes mesure le nombre de positions debout qu'une personne peut effectuer en 30 secondes. Un nombre plus élevé de positions terminées dans les 30 secondes indiquées indique un niveau de forme physique plus élevé.
14 semaines
Condition physique fonctionnelle, mesurée par un test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 6 mois
Le test de position debout de 30 secondes mesure le nombre de positions debout qu'une personne peut effectuer en 30 secondes. Un nombre plus élevé de positions terminées dans les 30 secondes indiquées indique un niveau de forme physique plus élevé.
6 mois
Motivation à l'activité physique, mesurée par la motivation révisée pour la mesure de l'activité physique
Délai: 14 semaines
La motivation révisée pour la mesure de l'activité physique comprend 30 éléments de 7 points avec un score total allant de 30 à 210. Un score plus élevé indique une plus grande motivation à pratiquer une activité physique.
14 semaines
Motivation à l'activité physique, mesurée par la motivation révisée pour la mesure de l'activité physique
Délai: 6 mois
La motivation révisée pour la mesure de l'activité physique comprend 30 éléments de 7 points avec un score total allant de 30 à 210. Un score plus élevé indique une plus grande motivation à pratiquer une activité physique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tung Wah College

Collaborateurs

The Hong Kong Polytechnic University
University of Southampton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rick Kwan, PhD, School of Nursing, Tung Wah College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Estimation)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UGC/FDS17/H04/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront fournies à la demande d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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