电子健康快走对认知能力差的老年人
电子健康快步行走干预对缺乏运动的认知衰弱老年人增加中等强度体力活动的有效性:一项随机对照试验
简介 认知衰弱在居住在社区的老年人中很常见,并且是痴呆、依赖性和死亡率等不良健康结果的高危状态。 幸运的是,认知脆弱是可逆的,在早期阶段有更高的可逆概率。 众所周知,身体活动在逆转认知脆弱方面发挥着重要作用;它的影响受强度和可持续性的影响。 然而,缺乏身体活动在老年人中非常普遍,并且是认知脆弱的关键表型特征之一。 中度到剧烈的身体活动 (MVPA) 可以降低认知脆弱性恶化的风险。 快走是一种简单的运动形式,居住在社区的老年人每天都可以进行,以将他们的身体活动提高到或超过中等强度水平。 传统的行为改变干预措施 (CBCIs) 已被证明可以有效地让久坐的老年人参与体育活动,但它们的效果很小。 使用电子健康方法采用现有和流行的电子平台(例如三星健康和 WhatsApp)来促进特定群体(例如认知能力较弱的老年人)的特定行为(例如定期快走)是一种创新的、增加 MVPA 的实际可行且理论上合理的方法。 然而,电子健康干预和 CBCI 在弱势群体(即认知能力弱的老年人)中的相对有效性尚不清楚。
目的 本研究的目的是比较电子健康干预和传统行为改变干预对认知脆弱的老年人在改善 1) 中等到剧烈的身体活动,2) 减少认知脆弱,3) 改善方面的有效性认知功能,4) 提高步行速度,5) 提高功能健康,以及 6) 提高身体活动动机
方法 将在社区环境中进行单盲、双平行组、非劣效性、随机对照试验。 受试者将从香港的五个长者社区中心招募。 资格标准如下:(1) ≥ 60 岁,(2) 认知能力弱,(3) 缺乏运动,(4) 拥有智能手机。 干预组的参与者将接受电子健康干预。 对照组中的人将收到 CBCI。 每次干预将持续 14 周。 结果将是 MVPA 分钟/周(主要),由腕戴式 ActiGraph 测量;认知脆弱性,按顺序量表衡量;认知功能,由蒙特利尔认知评估衡量;和虚弱,通过 Fried 虚弱表型 (FFP) 测量。 结果将在 T0(基线)、T1(干预后立即)和 T2(干预后 6 个月)进行评估。 研究人员计划招募 192 名受试者。 将使用以 1:1 的比例随机选择块大小的置换块随机化。 只有结果评估员会被蒙蔽。 将使用四个广义估计方程来检验干预措施对四个结果的影响,这四个结果将是因变量。 自变量将是组、时间和 [组] × [时间]。 显着性水平将设置为 0.05。
意义 如果电子健康干预被证明比 CBCI 更有效和可持续,将有证据表明电子健康干预可以取代 CBCI,以促进社区环境中老年人的 MVPA 和治疗认知衰弱。 然后,进一步的研究可以检查电子健康干预在延迟痴呆症和依赖性发作方面的潜在作用。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rick Kwan, PhD
- 电话号码:6813 852-34686813
- 邮箱:rickkwan@twc.edu.hk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1)年龄≥60岁,因为WHO在亚洲定义老年人为60岁以上;
- 2) 存在认知衰弱,定义为 MCI 和衰弱前或衰弱水平的衰弱共存;
- 3) 身体活动不足,定义为在研究前 4 周内每周 MVPA 小于 150 分钟,由身体活动快速评估 (RAPA) 评分 ≤ 4(即经常活动不足)证实;
- 4) 拥有可安装 Samsung Health 和 WhatsApp 的智能手机超过 6 个月;和
- 5) 会说广东话,定义为具有粤语沟通能力。
排除标准:
- 1) 由需要药物治疗的病症(例如严重关节炎)和无法在户外轻快行走引起的行动不便,定义为修改后的功能性门诊分类评分 < 7);
- 2) 抑郁症状,由老年抑郁量表 (GDS) 评分 ≥ 8 定义;67
- 3) 可能患有痴呆症(即蒙特利尔认知评估 [MoCA] 评分 < 20 或临床痴呆评分 [CDR] 评分 ≥ 1),
- 4) 因慢性疾病身体不适,根据身体活动准备问卷 (PAR-Q) 分数≥ 1 定义,并且未经医生检查并证明身体适合参加快走;
- 5) 未参加任何其他促进身体活动或训练的干预措施
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电子健康增强的行为改变干预
调查人员将通过数字设备(即智能手机)在传统行为改变技术(例如信息提供、目标设定)之上管理电子健康行为改变技术(例如自动建议、远程咨询、数字定制建议)促进参与者进行中度至剧烈的身体活动。
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参加者将首先接受面对面的快走训练计划,按照标准化的快走训练内容进行讲座和示范。
培训将在长者社区中心和公园进行面对面的培训。
每次培训课程持续一小时,每周两次,持续两周。
之后,传统的行为改变干预将按照标准化的干预实施手册开始,参与者将使用日志记录身体活动量。
体能活动辅导将由训练有素的研究助理在长者社区中心面对面进行。
每次咨询会持续一小时,每周一次,持续 12 周。
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有源比较器:常规行为改变干预
调查人员将通过常规方法(即面对面会议)管理常规行为改变技术(例如,信息提供、目标设定),以促进参与者进行中度到剧烈的身体活动。
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参加者将首先接受面对面的快走训练计划,按照标准化的快走训练内容进行讲座和示范。
培训将在长者社区中心和公园进行面对面的培训。
每次培训课程持续一小时,每周两次,持续两周。
之后,电子健康增强型行为改变干预将开始遵循标准化的干预实施手册,并使用参与者自己安装了两个应用程序(即三星健康和 WhatsApp)的智能手机。
身体活动量将由智能手机使用 Samsung Health 记录。
身体活动咨询将由训练有素的研究助理使用智能手机远程进行。
远程辅导课程总共持续12周,每周累计1小时。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中等到剧烈的体力活动 (MVPA) 分钟,由 Actigraph 测量
大体时间:14周
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安装在右手腕上的 ActiGraph 测量物理运动(即矢量幅度),当它测量到 4,212.9 时计算一个 MVPA 分钟
一分钟内计数。
只有至少 10 分钟的连续 MVPA 才算作有效 MVPA 分钟。
该变量衡量连续 7 天累积的有效 MVPA 分钟数。
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14周
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中等到剧烈的体力活动 (MVPA) 分钟,由 Actigraph 测量
大体时间:6个月
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安装在右手腕上的 ActiGraph 测量物理运动(即矢量幅度),当它测量到 4,212.9 时计算一个 MVPA 分钟
一分钟内计数。
只有至少 10 分钟的连续 MVPA 才算作有效 MVPA 分钟。
该变量衡量连续 7 天累积的有效 MVPA 分钟数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知脆弱性,通过认知脆弱性的 6 分制衡量
大体时间:14周
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认知脆弱包括两种成分的六种组合:脆弱(强壮、脆弱前和脆弱)和轻度认知障碍(是、否)。
该量表将认知脆弱性量化为六个等级:0 表示“健壮,没有轻度认知障碍”,1 表示“处于虚弱状态,没有轻度认知障碍”,2 表示“虚弱,没有轻度认知障碍”,3 表示“非虚弱,有轻度认知障碍” impairment”,4 代表“虚弱伴轻度认知障碍”,5 代表“虚弱伴轻度认知障碍”。
较高的分数将表明认知脆弱性的严重程度。
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14周
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认知脆弱性,通过认知脆弱性的 6 分制衡量
大体时间:6个月
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认知脆弱包括两种成分的六种组合:脆弱(强壮、脆弱前和脆弱)和轻度认知障碍(是、否)。
该量表将认知脆弱性量化为六个等级:0 表示“健壮,没有轻度认知障碍”,1 表示“处于虚弱状态,没有轻度认知障碍”,2 表示“虚弱,没有轻度认知障碍”,3 表示“不虚弱,有轻度认知障碍” impairment”,4 代表“虚弱伴轻度认知障碍”,5 代表“虚弱伴轻度认知障碍”。
较高的分数将表明认知脆弱性的严重程度。
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6个月
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认知功能,通过蒙特利尔认知评估衡量
大体时间:14周
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蒙特利尔认知评估包括 30 个二分项目。
一个正确答案将被分配一分。
总分范围从 0 到 30。
分数越高表明认知功能水平越高。
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14周
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认知功能,通过蒙特利尔认知评估衡量
大体时间:6个月
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蒙特利尔认知评估包括 30 个二分项目。
一个正确答案将被分配一分。
总分范围从 0 到 30。
分数越高表明认知功能水平越高。
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6个月
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步行速度,通过定时起步测试测量
大体时间:14周
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Timed Up-and-Go 测试测量参与者从椅子上站起来、步行 3 米距离、走回椅子并坐下所需的总时间。
完成测试所需的时间越长,表明步行速度越慢。
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14周
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步行速度,通过定时起步测试测量
大体时间:6个月
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Timed Up-and-Go 测试测量参与者从椅子上站起来、步行 3 米距离、走回椅子并坐下所需的总时间。
完成测试所需的时间越长,表明步行速度越慢。
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6个月
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功能健康,通过 30 秒椅子站立测试测量
大体时间:14周
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30 秒椅子站立测试测量一个人在 30 秒内可以完成的站立次数。
在给定的 30 秒内完成的站立次数越多,表明功能健康水平越高。
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14周
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功能健康,通过 30 秒椅子站立测试测量
大体时间:6个月
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30 秒椅子站立测试测量一个人在 30 秒内可以完成的站立次数。
在给定的 30 秒内完成的站立次数越多,表明功能健康水平越高。
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6个月
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体力活动动机,通过体力活动测量的修正动机来衡量
大体时间:14周
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修订后的身体活动动机测量包括 30 个 7 分项目,总分从 30 到 210 不等。
分数越高表示进行身体活动的动机越大。
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14周
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体力活动动机,通过体力活动测量的修正动机来衡量
大体时间:6个月
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修订后的身体活动动机测量包括 30 个 7 分项目,总分从 30 到 210 不等。
分数越高表示进行身体活动的动机越大。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rick Kwan, PhD、School of Nursing, Tung Wah College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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