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인지 장애가 있는 노인의 활발한 걷기

2023년 2월 24일 업데이트: Tung Wah College

인지 장애가 있는 신체 활동이 없는 노인의 중등도에서 활발한 신체 활동 증가에 대한 E-health 빠르게 걷기 개입의 효과: 무작위 통제 시험

소개 인지적 허약함은 지역 사회에 거주하는 노인들에게 일반적이며 치매, 의존성 및 사망률과 같은 불리한 건강 결과를 초래할 위험이 있는 상태입니다. 다행스럽게도 인지적 허약함은 가역적이며 초기 단계에서 가역 가능성이 더 높습니다. 신체 활동은 인지적 허약함을 역전시키는 데 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 그 효과는 강도와 지속 가능성에 의해 조절됩니다. 그러나 신체적 비활동성은 노인들에게 매우 일반적이며 인지 허약의 주요 표현형 특성 중 하나입니다. 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)은 인지 약화 악화의 위험을 줄일 수 있습니다. 빠르게 걷기는 지역 사회에 거주하는 노인들이 신체 활동을 적당한 강도 수준 이상으로 높이기 위해 매일 실시할 수 있는 간단한 형태의 운동입니다. 기존의 행동 변화 개입(CBCI)은 앉아서 생활하는 노인을 신체 활동에 효과적으로 참여시키는 것으로 나타났지만 그 효과 크기는 작습니다. 특정 그룹(예: 인지 장애가 있는 노인)에서 특정 행동(예: 규칙적인 빠른 걷기)을 촉진하기 위해 기존 및 인기 있는 e-플랫폼(예: Samsung Health 및 WhatsApp)을 채택하는 e-헬스 방법을 사용하는 것은 혁신적이며, MVPA를 높이는 실질적으로 실현 가능하고 이론적으로 건전한 방법입니다. 그러나 취약 집단(즉, 인지력이 약한 노인)에 대한 전자 건강 개입 및 CBCI의 상대적 효과는 알려져 있지 않습니다.

목적 이 연구의 목적은 1) 중등도에서 활발한 신체 활동, 2) 인지 허약 감소, 3) 개선 면에서 인지 허약이 있는 노인을 대상으로 e-health 중재와 기존 행동 변화 중재의 효과를 비교하는 것입니다. 인지기능 향상, 4) 보행속도 향상, 5) 기능적 체력 향상, 6) 신체활동 동기부여 향상

방법 단일 맹검, 2개 병렬 그룹, 비열등성, 무작위 통제 시험이 지역 사회 환경에서 수행됩니다. 대상자는 홍콩의 5개 노인 커뮤니티 센터에서 모집됩니다. 자격 기준은 다음과 같습니다: (1) 60세 이상, (2) 인지 기능이 약한 사람, (3) 신체 활동이 없는 사람, (4) 스마트폰을 소지한 사람. 개입 그룹의 참가자는 전자 건강 개입을 받게 됩니다. 대조군에 속한 사람들은 CBCI를 받게 됩니다. 각 개입은 14주 동안 지속됩니다. 결과는 손목에 착용하는 ActiGraph로 측정한 MVPA 분/주(기본)입니다. 서수 척도에 의해 측정된 인지적 허약함; 몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능; 및 FFP(Fried frailty phenotype)로 측정되는 취약성. 결과는 T0(기준선), T1(중재 직후) 및 T2(중재 후 6개월)에서 평가됩니다. 조사관은 192명의 피험자를 모집할 계획입니다. 1:1 비율로 블록 크기를 임의로 선택한 순열 블록 무작위화가 사용됩니다. 결과 평가자만 눈이 멀게 됩니다. 4개의 일반화된 추정 방정식은 종속 변수가 될 4개의 결과에 대한 개입의 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. 독립 변수는 그룹, 시간 및 [그룹] × [시간]이 됩니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.

의의 e-health 개입이 CBCI보다 더 효과적이고 지속 가능한 것으로 입증되면 e-health 개입이 커뮤니티 환경에서 노인의 MVPA를 촉진하고 인지 허약함을 치료하는 데 있어 CBCI를 대체할 수 있다는 증거가 있을 것입니다. 그런 다음 추가 연구를 통해 치매 및 의존성의 발병을 지연시키는 전자 건강 개입의 잠재적 역할을 조사할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 60세 이상. WHO는 아시아의 노인을 60세 이상으로 정의하기 때문입니다.
  • 2) 사전 허약 또는 허약 수준에서 MCI와 노쇠의 공존으로 정의되는 인지 노쇠의 존재;
  • 3) 신체 활동의 급속한 평가(RAPA) 점수 ≤ 4(즉, 정기적으로 활동 부족)에 의해 확인된 바와 같이, 연구 전 4주 동안 매주 < 150분의 MVPA로 정의되는 신체 비활동성;
  • 4) 6개월 이상 Samsung Health 및 WhatsApp을 설치할 수 있는 스마트폰 소지 그리고
  • 5) 광동어로 의사소통할 수 있는 능력을 소유한 것으로 정의되는 광동어 구사자.

제외 기준:

  • 1) 약을 필요로 하는 상태(예: 중증 관절염)로 인한 이동 장애 및 수정된 기능적 보행 분류 점수 < 7로 정의된 야외에서 활발하게 걸을 수 없음
  • 2) GDS(Geriatric Depression Scale) 점수 ≥ 8로 정의되는 우울 증상;67
  • 3) 치매 가능성이 있음(즉, 몬트리올 인지 평가[MoCA] 점수 < 20 또는 임상 치매 등급[CDR] 점수 ≥ 1),
  • 4) PAR-Q(신체 활동 준비 상태 설문지) 점수 ≥ 1로 정의된 만성 질환으로 인해 신체적으로 부적합하고, 의사의 검사를 받지 않았으며 빠르게 걷기에 참여하기에 신체적으로 적합하다고 인증되지 않았습니다.
  • 5) 신체 활동이나 훈련을 촉진하기 위한 다른 개입에 등록하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: E-health 강화 행동 변화 개입
연구자들은 디지털 기기(즉, 스마트폰)를 통해 기존의 행동 변화 기술(예: 정보 제공, 목표 설정) 위에 전자 건강 행동 변화 기술(예: 자동 조언, 전화 상담, 디지털 맞춤형 조언)을 관리합니다. 참가자의 중등도에서 활발한 신체 활동을 촉진합니다.
참가자들은 먼저 표준화된 속보 훈련 콘텐츠에 따라 강의와 시연이 포함된 대면 속보 훈련 프로그램을 받게 된다. 교육은 노인복지관과 공원에서 대면으로 진행된다. 각 교육 세션은 1시간 동안 진행되며 2주 동안 주 2회 진행됩니다. 그 후 표준화된 개입 실행 매뉴얼에 따라 기존의 행동 변화 개입이 시작되고 신체 활동량은 로그북을 사용하여 참가자가 기록합니다. 신체 활동 상담은 훈련된 연구 조교가 노인 커뮤니티 센터에서 직접 대면하여 실시합니다. 각 상담 세션은 1시간 동안 진행되며 12주 동안 주 1회 진행됩니다.
활성 비교기: 기존의 행동 변화 개입
조사관은 참가자의 중간에서 활발한 신체 활동을 촉진하기 위해 기존의 방법(즉, 대면 회의)을 통해 기존의 행동 변화 기술(예: 정보 제공, 목표 설정)을 관리합니다.
참가자들은 먼저 표준화된 속보 훈련 콘텐츠에 따라 강의와 시연이 포함된 대면 속보 훈련 프로그램을 받게 된다. 교육은 노인복지관과 공원에서 대면으로 진행된다. 각 교육 세션은 1시간 동안 진행되며 2주 동안 주 2회 진행됩니다. 그 후 e-health 강화 행동 변화 개입은 표준화된 개입 구현 매뉴얼에 따라 두 개의 앱(예: Samsung Health 및 WhatsApp)이 설치된 참가자 자신의 스마트폰을 사용하여 시작됩니다. 신체 활동량은 Samsung Health를 사용하여 스마트폰에 기록됩니다. 신체활동 상담은 숙련된 연구조교가 스마트폰을 이용하여 원격으로 진행하게 됩니다. 원격상담은 주당 1시간씩 총 12주간 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Actigraph로 측정한 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 분
기간: 14주
오른쪽 손목에 장착된 ActiGraph는 4,212.9를 측정했을 때 MVPA 분을 계산하는 물리적 움직임(즉, 벡터 크기)을 측정합니다. 1분 안에 계산됩니다. 최소 10분의 연속 MVPA만 유효한 MVPA 시간으로 계산됩니다. 이 변수는 연속 7일 동안 누적된 유효한 MVPA 시간을 측정합니다.
14주
Actigraph로 측정한 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 분
기간: 6 개월
오른쪽 손목에 장착된 ActiGraph는 4,212.9를 측정했을 때 MVPA 분을 계산하는 물리적 움직임(즉, 벡터 크기)을 측정합니다. 1분 안에 계산됩니다. 최소 10분의 연속 MVPA만 유효한 MVPA 시간으로 계산됩니다. 이 변수는 연속 7일 동안 누적된 유효한 MVPA 시간을 측정합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지적 허약함의 6점 척도로 측정되는 인지적 허약함
기간: 14주
인지적 노쇠는 노쇠(견고함, 사전 허약, 허약) 및 경도 인지 손상(예, 아니오)의 두 가지 구성 요소의 6가지 조합으로 구성됩니다. 이 척도는 6단계로 인지적 허약함을 정량화합니다: 0은 "경미한 인지 장애가 없는 건장함", 1은 "경미한 인지 손상이 없는 전 허약", 2는 "경도 인지 손상이 없는 허약", 3은 "경미한 인지 장애가 없는 허약하지 않음"입니다. 손상", 4는 "경도 인지 장애가 있는 전 허약", "경도 인지 장애가 있는 허약"은 5입니다. 점수가 높을수록 인지적 허약함의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
14주
인지적 허약함의 6점 척도로 측정되는 인지적 허약함
기간: 6 개월
인지적 노쇠는 노쇠(견고함, 사전 허약, 허약) 및 경도 인지 장애(예, 아니오)의 두 가지 구성 요소의 6가지 조합으로 구성됩니다. 이 척도는 6단계로 인지적 노쇠를 정량화합니다: 0은 "경미한 인지 장애가 없는 건장함", 1은 "경도 인지 장애가 없는 전 허약", 2는 "경도 인지 장애가 없는 허약", 3은 "경미한 인지 장애가 없는 허약하지 않음"입니다. 손상", 4는 "경증 인지 장애가 있는 전 허약", "경도 인지 장애가 있는 허약"은 5입니다. 점수가 높을수록 인지적 허약함의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
6 개월
몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능
기간: 14주
몬트리올 인지 평가는 30개의 이분법적인 항목으로 구성됩니다. 1개의 정답에 1점이 부여됩니다. 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 높은 것을 나타냅니다.
14주
몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능
기간: 6 개월
몬트리올 인지 평가는 30개의 이분법적인 항목으로 구성됩니다. 1개의 정답에 1점이 부여됩니다. 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 높은 것을 나타냅니다.
6 개월
Timed Up-and-Go Test로 측정한 보행 속도
기간: 14주
Timed Up-and-Go 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고 의자로 다시 걸어가 앉는 데 필요한 총 시간을 측정합니다. 테스트를 완료하는 데 더 긴 시간이 필요하다는 것은 걷는 속도가 더 느리다는 것을 나타냅니다.
14주
Timed Up-and-Go Test로 측정한 보행 속도
기간: 6 개월
Timed Up-and-Go 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고 의자로 다시 걸어가 앉는 데 필요한 총 시간을 측정합니다. 테스트를 완료하는 데 더 긴 시간이 필요하다는 것은 걷는 속도가 더 느리다는 것을 나타냅니다.
6 개월
30초 체어 스탠드 테스트로 측정한 기능적 피트니스
기간: 14주
30초 체어 서기 테스트는 한 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 측정합니다. 주어진 30초 내에 완주한 스탠드의 수가 많을수록 기능적 건강 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
14주
30초 체어 스탠드 테스트로 측정한 기능적 피트니스
기간: 6 개월
30초 체어 서기 테스트는 한 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 측정합니다. 주어진 30초 내에 완주한 스탠드의 수가 많을수록 기능적 건강 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
6 개월
수정된 신체 활동 동기 측정으로 측정한 신체 활동 동기
기간: 14주
수정된 신체 활동 동기 부여 측정은 30점에서 210점 사이의 총점을 가진 30개의 7점 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 신체 활동을 수행하려는 동기가 더 강함을 나타냅니다.
14주
수정된 신체 활동 동기 측정으로 측정한 신체 활동 동기
기간: 6 개월
수정된 신체 활동 동기 부여 측정은 30점에서 210점 사이의 총점을 가진 30개의 7점 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 신체 활동을 수행하려는 동기가 더 강함을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rick Kwan, PhD, School of Nursing, Tung Wah College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UGC/FDS17/H04/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 다른 연구원의 요청에 따라 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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