Быстрая ходьба в электронном здравоохранении у пожилых людей с когнитивными нарушениями
Эффективность вмешательства в виде быстрой ходьбы в электронном здравоохранении в повышении физической активности от умеренной до высокой у физически неактивных пожилых людей с когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование
Введение Когнитивная слабость распространена среди пожилых людей, проживающих в сообществе, и представляет собой состояние, подверженное риску неблагоприятных последствий для здоровья, таких как деменция, зависимость и смертность. К счастью, когнитивная слабость обратима, причем более высокая вероятность обратимости на более ранних стадиях. Известно, что физическая активность играет важную роль в устранении когнитивной слабости; его эффект смягчается интенсивностью и устойчивостью. Однако отсутствие физической активности очень распространено среди пожилых людей и является одной из ключевых фенотипических характеристик когнитивной слабости. Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) может снизить риск ухудшения когнитивной слабости. Быстрая ходьба — это простая форма упражнений, которую пожилые люди могут практиковать каждый день, чтобы повысить свою физическую активность до умеренного уровня интенсивности или выше. Было показано, что традиционные вмешательства по изменению поведения (CBCI) эффективно вовлекают малоподвижных пожилых людей в физическую активность, но их эффект невелик. Использование методов электронного здравоохранения, основанных на существующих и популярных электронных платформах (например, Samsung Health и WhatsApp) для поощрения определенных видов поведения (например, регулярная быстрая ходьба) в определенных группах (например, пожилых людей с когнитивными нарушениями), является инновационным, практически осуществимый и теоретически обоснованный способ повышения МВПА. Однако относительная эффективность вмешательств в области электронного здравоохранения и CBCI в уязвимых группах (то есть пожилых людях с когнитивными нарушениями) неизвестна.
Цели. Целями данного исследования являются сравнение эффективности вмешательства в области электронного здравоохранения и обычного вмешательства по изменению поведения у пожилых людей с когнитивной недостаточностью в улучшении 1) физической активности от умеренной до высокой, 2) снижения когнитивной слабости, 3) улучшения когнитивная функция, 4) улучшение скорости ходьбы, 5) улучшение функциональной подготовленности и 6) улучшение мотивации к физической активности
Методы В условиях сообщества будет проведено одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами, не меньшей эффективности. Субъекты будут набраны из пяти общественных центров для пожилых людей в Гонконге. Критерии приемлемости будут следующими: (1) возраст ≥ 60 лет, (2) когнитивная слабость, (3) физически неактивный и (4) наличие смартфона. Участники группы вмешательства получат интервенцию в области электронного здравоохранения. Те, кто находится в контрольной группе, получат CBCI. Каждое вмешательство продлится 14 недель. Результатом будет MVPA мин/неделя (первичный), измеренный с помощью носимого на запястье ActiGraph; когнитивная слабость, измеряемая по порядковой шкале; когнитивная функция, измеренная Монреальским когнитивным тестом; и дряхлость, измеряемая фенотипом дряхлости Фрида (FFP). Исходы будут оцениваться в Т0 (исходный уровень), Т1 (сразу после вмешательства) и Т2 (через 6 месяцев после вмешательства). Исследователи планируют набрать 192 субъекта. Будет использоваться рандомизация переставленных блоков со случайно выбранными размерами блоков в соотношении 1:1. Только оценщики результатов будут ослеплены. Для проверки воздействия вмешательств на четыре исхода, которые будут зависимыми переменными, будут использоваться четыре обобщенных оценочных уравнения. Независимыми переменными будут группа, время и [группа] × [время]. Уровень значимости будет установлен на уровне 0,05.
Значимость Если вмешательство в области электронного здравоохранения окажется более эффективным и устойчивым, чем CBCI, появятся данные, свидетельствующие о том, что вмешательства в области электронного здравоохранения могут заменить CBCI в продвижении MVPA и лечении когнитивной слабости у пожилых людей в условиях сообщества. Дальнейшие исследования могли бы затем изучить потенциальную роль вмешательств в области электронного здравоохранения в отсрочке наступления деменции и зависимости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rick Kwan, PhD
- Номер телефона: 6813 852-34686813
- Электронная почта: rickkwan@twc.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) в возрасте ≥ 60 лет, поскольку ВОЗ определяет пожилых людей в Азии как лиц в возрасте 60 лет и старше;
- 2) наличие когнитивной слабости, определяемой как сосуществование ЛКН и слабости либо на уровне пред-хрупкости, либо на уровне слабости;
- 3) отсутствие физической активности, определяемое как < 150 минут MVPA каждую неделю в течение 4 недель, предшествующих исследованию, что подтверждается баллом ≤ 4 по шкале быстрой оценки физической активности (RAPA) (т. е. регулярная недостаточная активность);
- 4) владение смартфоном, на котором могут быть установлены Samsung Health и WhatsApp, в течение > 6 месяцев; и
- 5) говорящий на кантонском диалекте, определяемый как обладающий способностью общаться на кантонском диалекте.
Критерий исключения:
- 1) нарушение подвижности, вызванное состояниями, требующими медикаментозного лечения (например, тяжелым артритом), и неспособностью быстро ходить на свежем воздухе, согласно модифицированной функциональной амбулаторной классификации <7);
- 2) депрессивная симптоматика, определяемая по шкале гериатрической депрессии (GDS) ≥ 8;67
- 3) наличие вероятной деменции (т. е. оценка Монреальской когнитивной оценки [MoCA] < 20 или оценка клинического рейтинга деменции [CDR] ≥ 1),
- 4) быть физически непригодным из-за хронического заболевания, как определено в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q) с баллом ≥ 1, а также отсутствием осмотра у врача и подтверждения физической пригодности для участия в быстрой ходьбе;
- 5) не участвовали в каких-либо других вмешательствах, направленных на поощрение физической активности или тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронное здравоохранение, направленное на изменение поведения
Исследователи будут применять методы изменения поведения в электронном здравоохранении (например, автоматизированные консультации, телеконсультации, рекомендации, адаптированные к цифровым технологиям) в дополнение к традиционным методам изменения поведения (например, предоставление информации, постановка целей) с помощью цифровых устройств (например, смартфона). способствовать физической активности участников от умеренной до высокой.
|
Сначала участники получат очную программу обучения быстрой ходьбе с лекциями и демонстрациями после стандартизированного содержания обучения быстрой ходьбе.
Обучение будет проходить очно в общественных центрах и парках для пожилых людей.
Каждая тренировка длится один час и проводится два раза в неделю в течение двух недель.
После этого начнется обычное вмешательство по изменению поведения в соответствии со стандартизированным руководством по внедрению вмешательства, и количество физической активности будет регистрироваться участниками с помощью журнала.
Консультирование по вопросам физической активности будет проводиться специально обученным научным сотрудником в общественном центре для пожилых людей.
Каждая консультация длится один час и проводится один раз в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Традиционное вмешательство по изменению поведения
Исследователи будут применять обычные методы изменения поведения (например, предоставление информации, постановка целей) с помощью обычных методов (например, личных встреч), чтобы стимулировать физическую активность участников от умеренной до высокой.
|
Сначала участники получат очную программу обучения быстрой ходьбе с лекциями и демонстрациями после стандартизированного содержания обучения быстрой ходьбе.
Обучение будет проходить очно в общественных центрах и парках для пожилых людей.
Каждая тренировка длится один час и проводится два раза в неделю в течение двух недель.
После этого начнется вмешательство по изменению поведения, усиленное электронным здравоохранением, в соответствии со стандартизированным руководством по внедрению вмешательства и с использованием собственных смартфонов участников, на которых установлены два приложения (например, Samsung Health и WhatsApp).
Количество физической активности будет регистрироваться смартфоном с помощью Samsung Health.
Консультации по физической активности будет проводить обученный ассистент-исследователь удаленно с помощью смартфона.
Сеансы удаленного консультирования длятся в общей сложности 1 час в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минута физической активности от умеренной до высокой (MVPA), измеренная с помощью Actigraph
Временное ограничение: 14 недель
|
ActiGraph, установленный на правом запястье, измеряет физическое движение (т. е. векторную величину), который отсчитывает минуту MVPA, когда он измеряет 4212,9.
считает за минуту.
Только не менее 10 минут непрерывного MVPA будут считаться действительными минутами MVPA.
Эта переменная измеряет действительные минуты MVPA, накопленные за 7 последовательных дней.
|
14 недель
|
|
Минута физической активности от умеренной до высокой (MVPA), измеренная с помощью Actigraph
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ActiGraph, установленный на правом запястье, измеряет физическое движение (т. е. векторную величину), который отсчитывает минуту MVPA, когда он измеряет 4212,9.
считает за минуту.
Только не менее 10 минут непрерывного MVPA будут считаться действительными минутами MVPA.
Эта переменная измеряет действительные минуты MVPA, накопленные за 7 последовательных дней.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная слабость, измеряемая по 6-балльной шкале когнитивной слабости
Временное ограничение: 14 недель
|
Когнитивная слабость включает шесть комбинаций двух компонентов: слабость (устойчивая, пред-хрупкая и хрупкая) и легкие когнитивные нарушения (да, нет).
Шкала количественно оценивает когнитивную слабость по шести уровням: 0 — «устойчивое состояние без легких когнитивных нарушений», 1 — «предхрупкое состояние без легких когнитивных нарушений», 2 — «хрупкое состояние без легких когнитивных нарушений», 3 — «нехрупкое состояние с легкими когнитивными нарушениями». нарушением», 4 для «предхрупких с легкими когнитивными нарушениями» и 5 для «слабых с легкими когнитивными нарушениями».
Более высокий балл будет указывать на большую тяжесть когнитивной слабости.
|
14 недель
|
|
Когнитивная слабость, измеряемая по 6-балльной шкале когнитивной слабости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Когнитивная слабость включает шесть комбинаций двух компонентов: слабость (устойчивая, пред-хрупкая и хрупкая) и легкие когнитивные нарушения (да, нет).
Шкала количественно оценивает когнитивную слабость по шести уровням: 0 — «устойчивое состояние без легких когнитивных нарушений», 1 — «предхрупкое состояние без легких когнитивных нарушений», 2 — «хрупкое состояние без легких когнитивных нарушений», 3 — «нехрупкое состояние с легкими когнитивными нарушениями». нарушением», 4 для «предхрупких с легкими когнитивными нарушениями» и 5 для «слабых с легкими когнитивными нарушениями».
Более высокий балл будет указывать на большую тяжесть когнитивной слабости.
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: 14 недель
|
Монреальский когнитивный тест состоит из 30 дихотомических вопросов.
За один правильный ответ будет начисляться один балл.
Общий балл колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень когнитивной функции.
|
14 недель
|
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Монреальский когнитивный тест состоит из 30 дихотомических вопросов.
За один правильный ответ будет начисляться один балл.
Общий балл колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень когнитивной функции.
|
6 месяцев
|
|
Скорость ходьбы, измеренная с помощью Timed Up-and-Go Test
Временное ограничение: 14 недель
|
Тест Timed Up-and-Go измеряет общее время, необходимое участнику, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, вернуться к стулу и сесть.
Более длительное время, необходимое для завершения теста, указывает на более низкую скорость ходьбы.
|
14 недель
|
|
Скорость ходьбы, измеренная с помощью Timed Up-and-Go Test
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест Timed Up-and-Go измеряет общее время, необходимое участнику, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, вернуться к стулу и сесть.
Более длительное время, необходимое для завершения теста, указывает на более низкую скорость ходьбы.
|
6 месяцев
|
|
Функциональная пригодность, измеренная 30-секундным тестом на стуле
Временное ограничение: 14 недель
|
30-секундный тест на стуле измеряет количество стоек, которые человек может выполнить за 30 секунд.
Большее количество остановок, выполненных в течение заданных 30 секунд, свидетельствует о более высоком уровне функциональной подготовленности.
|
14 недель
|
|
Функциональная пригодность, измеренная 30-секундным тестом на стуле
Временное ограничение: 6 месяцев
|
30-секундный тест на стуле измеряет количество стоек, которые человек может выполнить за 30 секунд.
Большее количество остановок, выполненных в течение заданных 30 секунд, свидетельствует о более высоком уровне функциональной подготовленности.
|
6 месяцев
|
|
Мотивация к физической активности, измеренная с помощью пересмотренного показателя мотивации физической активности
Временное ограничение: 14 недель
|
Пересмотренный показатель мотивации физической активности включает 30 пунктов по 7 баллов с общим баллом от 30 до 210.
Более высокий балл указывает на большую мотивацию к физической активности.
|
14 недель
|
|
Мотивация к физической активности, измеренная с помощью пересмотренного показателя мотивации физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пересмотренный показатель мотивации физической активности включает 30 пунктов по 7 баллов с общим баллом от 30 до 210.
Более высокий балл указывает на большую мотивацию к физической активности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rick Kwan, PhD, School of Nursing, Tung Wah College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGC/FDS17/H04/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .