De novo 転移性乳癌患者における生殖細胞系および体細胞の病的バリアントの検出
2023年4月6日 更新者：Hellenic Cooperative Oncology Group
DN-MBCの分子/遺伝的特徴をマッピングするために、denovo転移性乳がん患者の体細胞および生殖細胞病原性多様体を決定し、生物学を理解し、この疾患の潜在的な新しい治療法の選択肢を強調すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の価値は、DN-MBC がまれであり、早期および再発乳癌とは異なるようであり、別個の疾患として研究されていないという事実に基づいています。
この研究の目的を達成するために、DN-MBC と診断された患者からの血液および組織サンプルは、DN-MBC の分子/遺伝的特徴をマッピングし、生殖細胞系および体細胞の病原性を検出するために、次世代シーケンシング (NGS) を使用してさらに分析されます。バリアント。
すべての結果は、患者の臨床病理学的特徴に関連付けられます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- Evangelia Moirogiorgou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は地域病院、大学病院、または私立病院から選択されます
説明
包含基準:
- -研究目的で生物学的材料を提供するための署名済みのインフォームドコンセント
- de novo MBCの診断（組織学的に確認）
- 年齢 > 18 歳
- 血液サンプル
- 原発性（できれば）または転移性の少なくとも疾患部位からの腫瘍組織ブロック
除外基準:
不適切な MBC 組織
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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De novo転移性乳がんと診断された患者
DN-MBCと診断された患者の血液および組織サンプルは、次世代シーケンシング（NGS）を使用して分析されます
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Denovo 転移性乳癌患者では、血液と組織サンプルが採取され、NGS を使用してさらに分析され、体細胞および生殖細胞の病原性バリアントが検出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Denovo転移性乳がんにおける体細胞病原性多様体を持つ参加者の数
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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Denovo転移性乳がんにおける生殖細胞病原性多様体を有する参加者の数
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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次世代シーケンシングで測定された体細胞病原性バリアントの定義
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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患者の医療ファイルからの含まれる患者の臨床病理学的特徴の収集
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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次世代シーケンシングで測定された生殖細胞病原性多様体の定義
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：EVANGELIA MOIROGIORGOU、Ygeia Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1998年7月5日
一次修了 (実際)
2010年10月5日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月24日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。