Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van kiemlijn en somatisch pathogene varianten bij patiënten met de Novo gemetastaseerde borstkanker

6 april 2023 bijgewerkt door: Hellenic Cooperative Oncology Group
Het bepalen van somatische en kiembaanpathogene varianten bij patiënten met denovo gemetastaseerde borstkanker om de moleculaire/genetische kenmerken van DN-MBC in kaart te brengen met als doel de biologie te begrijpen en potentiële nieuwe behandelingsopties voor de ziekte te benadrukken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De waarde van deze studie is gebaseerd op het feit dat DN-MBC zeldzaam is, lijkt te verschillen van vroege en recidiverende borstkanker en niet als afzonderlijke ziekte is onderzocht. Om het doel van deze studie te bereiken, zullen bloed- en weefselmonsters van patiënten met de diagnose DN-MBC verder worden geanalyseerd met behulp van next generation sequencing (NGS), om de moleculaire/genetische kenmerken van DN-MBC in kaart te brengen en kiembaan- en somatische pathogenen te detecteren. varianten. Alle resultaten zullen in verband worden gebracht met de klinisch-pathologische kenmerken van de patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Evangelia Moirogiorgou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten zullen worden geselecteerd uit gemeenschaps- of academische of privéziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming voor het verstrekken van het biologisch materiaal voor onderzoeksdoeleinden
  2. Diagnose van de novo MBC (histologisch bevestigd)
  3. Leeftijd >18 jaar
  4. Bloedstalen
  5. Tumorweefselblokkade van ten minste de plaats van de ziekte, primair (bij voorkeur) of metastatisch

Uitsluitingscriteria:

Onvoldoende MBC-weefsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten gediagnosticeerd met de novo uitgezaaide borstkanker
Bloed- en weefselmonsters van patiënten met de diagnose DN-MBC zullen worden geanalyseerd met behulp van next generation sequencing (NGS)
Diagnostische toets: NGS in bloed en Formaline-Fixed Paraffin-Embedded (FFPE) weefsel
Bij patiënten met denovo uitgezaaide borstkanker zal bloed- en weefselmonster worden verzameld en vervolgens verder worden geanalyseerd met behulp van NGS om somatische en kiembaanpathogene varianten te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met somatisch pathogene varianten bij denovo uitgezaaide borstkanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
Aantal deelnemers met kiembaanpathogene varianten bij denovo uitgezaaide borstkanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Definitie van de somatisch pathogene varianten gemeten met Next Generation Sequencing
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
Verzameling van klinisch-pathologische kenmerken van de geïncludeerde patiënten uit het medisch dossier van de patiënt
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
Definitie van de kiembaanpathogene varianten gemeten met Next Generation Sequencing
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Medewerkers

Hellenic Society of Medical Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRANS_DNM_17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren