Csíravonal és szomatikus patogén variánsok kimutatása de novo áttétes emlőrákos betegeknél
2023. április 6. frissítette: Hellenic Cooperative Oncology Group
Szomatikus és csíravonal patogén variánsok meghatározása denovo metasztatikus emlőrákos betegekben a DN-MBC molekuláris/genetikai jellemzőinek feltérképezése céljából, a betegség biológiájának megértése és a lehetséges új kezelési lehetőségek feltárása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány értéke azon a tényen alapul, hogy a DN-MBC ritka, úgy tűnik, különbözik a korai és kiújult emlőráktól, és nem vizsgálták külön betegségként.
A tanulmány céljának elérése érdekében a DN-MBC-vel diagnosztizált betegek vér- és szövetmintáját tovább elemzik a következő generációs szekvenálás (NGS) segítségével, hogy feltérképezzék a DN-MBC molekuláris/genetikai jellemzőit, és kimutathassák a csíravonalat és a szomatikus patogenitást. változatai.
Az összes eredmény a betegek klinikopatológiai jellemzőihez kapcsolódik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország
- Evangelia Moirogiorgou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a betegeket közösségi vagy akadémiai vagy magánkórházakból választják ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott hozzájárulás a biológiai anyag kutatási célú rendelkezésre bocsátásához
- A de novo MBC diagnózisa (szövettanilag megerősített)
- Életkor > 18 év
- Vérminták
- Tumorszövet blokkolás legalább a betegség helyéről, elsődleges (lehetőleg) vagy metasztatikus
Kizárási kritériumok:
Nem megfelelő MBC szövet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
De novo áttétes emlőrákban diagnosztizált betegek
A DN-MBC-vel diagnosztizált betegek vér- és szövetmintáját a következő generációs szekvenálás (NGS) segítségével elemzik.
|
A denovó metasztatikus emlőrákos betegeknél vér- és szövetmintát vesznek, majd NGS segítségével tovább elemzik a szomatikus és csíravonal patogén variánsainak kimutatása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A denovo metasztatikus emlőrákban szomatikus patogén variánsokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
A csíravonal patogén variánsaival rendelkező résztvevők száma denovo metasztatikus emlőrákban
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Next Generation Sequencing módszerrel mért szomatikus patogén variánsok meghatározása
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
A bevont betegek klinikopatológiai jellemzőinek gyűjteménye a beteg egészségügyi aktájából
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
A Next Generation Sequencing módszerrel mért csíravonal patogén variánsok meghatározása
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1998. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRANS_DNM_17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .