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De Novo 전이성 유방암 환자의 생식계열 및 체세포 병원성 변이체 검출

2023년 4월 6일 업데이트: Hellenic Cooperative Oncology Group
생물학을 이해하고 질병에 대한 잠재적인 새로운 치료 옵션을 강조하는 것을 목표로 DN-MBC의 분자/유전적 특성을 매핑하기 위해 데노보 전이성 유방암 환자의 체세포 및 생식계열 병원성 변이를 결정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 가치는 DN-MBC가 희귀하고, 초기 및 재발성 유방암과 다른 것으로 보이며, 별개의 질병으로 연구되지 않았다는 사실에 근거합니다. 이 연구의 목적을 달성하기 위해 DN-MBC로 진단된 환자의 혈액 및 조직 샘플은 DN-MBC의 분자/유전적 특성을 매핑하고 생식계열 및 체세포 병원성을 검출하기 위해 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 추가로 분석됩니다. 변종. 모든 결과는 환자의 임상병리학적 특성과 연관될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • Evangelia Moirogiorgou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 지역사회 또는 학술 또는 사립 병원에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 연구 목적의 생물학적 물질 제공에 대한 동의서 서명
  2. de novo MBC의 진단(조직학적으로 확인됨)
  3. 연령 >18세
  4. 혈액 샘플
  5. 적어도 질병 부위, 원발성(가급적) 또는 전이성에서 종양 조직 차단

제외 기준:

부적절한 MBC 조직

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신규 전이성 유방암 진단을 받은 환자
DN-MBC로 진단된 환자의 혈액 및 조직 샘플은 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 분석됩니다.
진단 검사: 혈액 및 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직 내 NGS
Denovo 전이성 유방암 환자의 경우 혈액 및 조직 샘플을 수집한 다음 NGS를 사용하여 추가 분석하여 체세포 및 생식계열 병원성 변이체를 검출합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Denovo 전이성 유방암에서 체세포 병원성 변이를 가진 참가자 수
기간: 최대 12개월
최대 12개월
데노보 전이성 유방암에서 생식계열 병원성 변이를 가진 참가자 수
기간: 최대 12개월
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Next Generation Sequencing으로 측정된 체세포 병원성 변이의 정의
기간: 최대 12개월
최대 12개월
환자의 의료 파일에서 포함된 환자의 임상병리학적 특성 수집
기간: 최대 12개월
최대 12개월
Next Generation Sequencing으로 측정된 생식계열 병원성 변이체의 정의
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hellenic Cooperative Oncology Group

협력자

Hellenic Society of Medical Oncology

수사관

  • 수석 연구원: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1998년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRANS_DNM_17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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